- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04201392
Sov på psykiatriske innlagte pasienter (SPIN)
Prevalens og kjennetegn ved søvnforstyrrelser blant psykiatriske innlagte pasienter
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Søvnforstyrrelser er vanlig blant psykiatriske pasienter. Faktisk er de fleste psykiatriske lidelser plaget av søvnforstyrrelser. Mekanistisk fundament og assosiasjoner mellom søvnforstyrrelser og psykiatriske tilstander har vært et aktivt forskningsfelt. Personer med alkohol- eller rusmisbruk rapporterte forstyrret søvneffektivitet og kontinuitet, samt rater av søvnløshet så høye som 72 %. Ved schizofreni er søvnløshet og andre søvnrelaterte abnormiteter også vanlige, med prevalensrater på 30 % til 80 %. I tillegg beskriver personer med stemningslidelser en rekke problemer med søvnkontinuitet og -kvalitet. En annen studie på deprimerte individer rapporterte så høye som 90 % av rapporterte søvnkvalitetsklager. Tilsvarende er angstlidelser sterkt assosiert med søvnforstyrrelser. Det faktum at søvnforstyrrelser er et diagnostisk symptom for lidelser som generalisert angstlidelse og posttraumatisk stresslidelse (PTSD) underbygger forholdet mellom angst og søvn. Ved PTSD for eksempel, påvirker vanskeligheter med å starte og opprettholde søvn og mareritt omtrent 70 % av individer som lider av denne lidelsen. Gjenopplevelse i form av plagsomme drømmer og påtrengende traumeminner før søvnstart er ofte rapportert i denne gruppen. Til sammen viser disse rapportene at søvnproblemer er vanlig hos psykiatriske pasienter. Noen teoretiske modeller antyder at visse søvnendringer er spesifikke for visse psykiske lidelser. Nyere modeller antyder imidlertid en transdiagnostisk eller dimensjonal forståelse av søvn ved psykiske lidelser, og antar søvn som en underliggende dimensjon ved psykiske lidelser, med de samme søvnendringene som forekommer i forskjellige psykiske lidelser. Få studier omfatter store nok tall til å sammenligne forskjellige psykiatriske diagnoser, og derfor finnes det få data om spesifisiteten til forskjellige søvnabnormiteter. I et bemerkelsesverdig unntak undersøkte en metaanalyse søvnforstyrrelser på tvers av psykiatriske lidelser, og gjennomgikk studier ved bruk av polysomnografiske målinger. Forfatterne fant at ingen enkelt søvnvariabel så ut til å ha absolutt spesifisitet for noen spesiell psykiatrisk lidelse, og at mønstre av søvnforstyrrelser assosiert med kategorier av psykiatriske lidelser ble observert. I tillegg skilte undertypene av diagnosegruppene seg ofte i deres profiler for søvnendringer. Dermed støtter disse resultatene det transdiagnostiske synet på søvnforstyrrelser ved psykiske lidelser. I lys av disse funnene er det imidlertid interessant at perioden rett før søvndebut nylig har fått økt forskning og klinisk interesse. Kognitiv aktivitet før søvn hos individer som lider av søvnløshet har vist seg å være mer fokusert på bekymringer, problemer og støy i miljøet og mindre fokusert på ingenting spesielt, sammenlignet med gode sovende. Det er også bevis for at drøvtygging før søvn er assosiert med søvnforstyrrelser (økt ventetid på innsettende søvn, redusert søvnkvalitet, redusert søvneffektivitet og økt våkenhet etter innsett søvn). Identifisering av potensielle lidelsesspesifikke så vel som transdiagnostiske prosesser før søvn vil være nyttig for diagnostisering og behandling av pasienter. Dette er spesielt viktig med tanke på den store personlige belastningen forbundet med psykiatriske lidelser og søvnforstyrrelser. De fleste studiene som undersøker søvnforstyrrelser ved psykiatriske lidelser er utført i psykiatriske polikliniske pasienter. Psykiatriske innlagte pasienter og de enda hardere rammede pasientene som ofte lider av komorbide diagnoser og mulige sosiale tilleggsproblemer, har hittil stort sett vært utelukket. Det finnes noen få studier som undersøkte søvnproblemer hos psykiatriske innlagte pasienter og/eller pasienter med alvorlig psykisk lidelse. Videre, selv om perioden rett før søvndebut nylig har fått økt forskning og klinisk interesse, mangler det så langt en systematisk undersøkelse av individer med diagnostiserte psykiatriske lidelser når det gjelder denne spesifikke søvnkarakteristikken. Den nåværende studien har derfor som mål å bidra til å fylle dette gapet og studere søvnproblemer, inkludert prosessering før søvn hos psykiatriske innlagte pasienter. I tillegg mangler studier som undersøker søvnforstyrrelser ved bruk av prøver av pasienter med ulike psykiatriske lidelser. For å forstå forskjellene i søvnforstyrrelser mellom ulike psykiatriske diagnoser eller symptomklynger, må forskjellige studier sammenlignes. Siden disse studiene ofte er forskjellige i utvalgene og metodene som brukes, er konklusjonene fra disse sammenligningene begrensede. Av denne grunn er studier med prøver av psykiatriske pasienter med et bredt spekter av psykiatriske lidelser berettiget.
Til denne studien vil deltakerne bli rekruttert fra døgnavdelingene ved Psykiatrisk Universitetssykehus Zürich (PUK). Rådgivende psykiatere og psykologer, samt pleiepersonell ved døgnenhetene i PUK vil støtte rekruttering og en eller to masterstudenter vil hjelpe til med å organisere studiet. Alle pasienter som er kvalifisert for studien vil bli rekruttert fortløpende. Søker og masterstudenter som er påmeldt prosjektet vil skjerme nyinnlagte psykiatriske innlagte pasienter for inklusjons- og eksklusjonskriterier i de elektroniske pasientmapper. Informasjonen som trengs for screeningen er en del av standard vurderinger ved sykehuset. Behandlende psykologer eller leger vil da bli kontaktet direkte av søker eller masterstudenter. Behandlende psykologer og leger vil invitere pasientene som oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriteriene til studien. I forkant av første økt vil søkeren eller masterstudentene bruke pasientens elektroniske fil til å dokumentere medisinsk informasjon, som sykehistorie, gjeldende primærdiagnose og aktuell medisinering. Den første økten, som vil bli ledet av søkeren eller masterstudentene, vil bestå av informert samtykke, et klinisk intervju og et første sett med selvrapporteringsskjemaer, som vil vurdere primærpsykiatriske diagnoser, måle demografisk og personlig informasjon, søvnforstyrrelser , søvnkarakteristikker, flere psykologiske variabler (som emosjonell regulering, drøvtygging og oppmerksomhet) og nåværende symptomalvorlighet for primærdiagnosen. En delprøve av pasienter vil motta en søvndagbok og en Fitbit Charge 2-tracker samt informasjon om bruken. De vil ha Fitbit-trackeren på håndleddet til sin ikke-dominerende hånd til enhver tid i en uke (unntatt under dusjer og/eller lading). En uke senere vil spørreskjemaene og/eller dagboken og Fitbit-sporingen bli samlet inn. I tillegg vil pasienter bli spurt om de har spørsmål eller om de har problemer. Etter at datainnsamlingen er fullført, vil hver pasient motta en deltakerrefusjon på 30 sveitsiske franc (CHF) for deres deltakelse i studien.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Sveits, 8032
- Rekruttering
- Psychiatric University Hospital Zurich
-
Ta kontakt med:
- Birgit Kleim, PhD
- Telefonnummer: +41443842351
- E-post: b.kleim@psychologie.uzh.ch
-
Ta kontakt med:
- Thomas Maeder, M.Sc.
- Telefonnummer: +41443842565
- E-post: thomas.maeder@uzh.ch
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige og kvinnelige pasienter fra PUK døgnavdelinger mellom 18 og 65 år
- ICD-10 diagnose av affektive lidelser (F32, F33, F34.1), ruslidelser (F10.2, F12.2, F14.2), angstlidelser (F40.0, F40.1, F40.2, F41.0, F41.1) og schizofreni (F20.0)
- Mottar for tiden døgnbehandling ved det psykiatriske universitetssykehuset Zürich
- Behersker tysk og forstår instruksjonene
Ekskluderingskriterier:
- Mottar for tiden polikliniske eller dagklinikkprogrammer ved det psykiatriske universitetssykehuset Zürich
- ICD-10 annen diagnose enn F32, F33, F34.1, F10.2, F12.2, F14.2, F40.0, F40.1, F40.2, F41.0, F41.1 og F20.0
- Pasienter som er for alvorlig syke til å fylle ut spørreskjemaer
- Pasienter med en-til-en eller 15-/30-minutters visuell kontroll av pleiepersonell på grunn av risiko for selvmordstendenser eller risiko for å skade andre
- Hodeskade
- Nevrologisk sykdom
- Skiftarbeid
- Problemer med å snakke og/eller forstå tysk språk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av søvnforstyrrelser
Tidsramme: 7 dager
|
Symptomsjekklisten for søvnforstyrrelser og søvnmodulen til Diagnostische Interview bei psychischen Störungen vil måle aktuelle søvnforstyrrelser som oppført i DSM-IV-TR og DSM-V (søvnapné, søvnløshet, narkolepsi, rastløse ben/PLMD, døgnrytmesøvn lidelse, søvngjengeri, mareritt, faktorer som påvirker søvn og innvirkningen av søvnplager på daglig funksjon).
|
7 dager
|
|
Kjennetegn på søvnforstyrrelser: Subjektiv total søvntid
Tidsramme: 7 dager
|
Pittsburg Sleep Quality Index og søvnmodulen til Diagnostische Interview bei psychischen Störungen vil måle gjeldende subjektiv total søvntid.
|
7 dager
|
|
Kjennetegn på søvnforstyrrelser: Objektiv total søvntid
Tidsramme: 7 dager
|
Fitbit Charge 2 vil måle daglig objektiv total søvntid.
|
7 dager
|
|
Kjennetegn på søvnforstyrrelser: Subjektiv søvnstartsforsinkelse
Tidsramme: 7 dager
|
Pittsburg Sleep Quality Index og søvnmodulen til Diagnostische Interview bei psychischen Störungen vil måle den aktuelle subjektive søvnforsinkelsen.
|
7 dager
|
|
Kjennetegn på søvnforstyrrelser: Objektiv søvnforsinkelse
Tidsramme: 7 dager
|
Fitbit Charge 2 vil måle den daglige objektive søvnforsinkelsen.
|
7 dager
|
|
Kjennetegn på søvnforstyrrelser: Subjektiv oppvåkning etter innsett søvn
Tidsramme: 7 dager
|
Pittsburg Sleep Quality Index og søvnmodulen til Diagnostische Interview bei psychischen Störungen vil måle nåværende våkenminutter etter innsett søvn.
|
7 dager
|
|
Kjennetegn på søvnforstyrrelser: Objektiv oppvåkning etter innsett søvn
Tidsramme: 7 dager
|
Fitbit Charge 2 vil måle daglige minutter våken etter innbrudd i søvn.
|
7 dager
|
|
Kjennetegn på søvnforstyrrelser: Daglig subjektiv total søvntid
Tidsramme: 7 dager
|
En søvndagbok vil måle daglig subjektiv total søvntid.
|
7 dager
|
|
Kjennetegn på søvnforstyrrelser: Daglig subjektiv latens for innsettende søvn
Tidsramme: 7 dager
|
En søvndagbok vil måle den daglige subjektive ventetiden for søvninnbrudd.
|
7 dager
|
|
Kjennetegn på søvnforstyrrelser: Daglig subjektiv oppvåkning etter innsett søvn
Tidsramme: 7 dager
|
En søvndagbok vil måle minutter våken etter søvnstart for hver natt.
|
7 dager
|
|
Kjennetegn på søvnforstyrrelser: Subjektiv søvnkvalitet
Tidsramme: 7 dager
|
Pittsburg Sleep Quality Index vil måle dagens søvnkvalitet.
Høyere Pittsburgh Sleep Quality Index-score indikerer lavere søvnkvalitet (minimumsverdi: 0, maksimumsverdi: 21).
|
7 dager
|
|
Kjennetegn på søvnforstyrrelser: Søvnighet på dagtid
Tidsramme: 7 dager
|
Søvnighet på dagtid vil bli målt spesifikt med Epworth Sleepiness Scale (minimumsverdi: 0, maksimumsverdi: 24).
|
7 dager
|
|
Kjennetegn på søvnforstyrrelser: Subjektiv søvneffektivitet
Tidsramme: 7 dager
|
Pittsburg Sleep Quality Index vil måle gjeldende subjektiv søvneffektivitet.
|
7 dager
|
|
Kjennetegn på søvnforstyrrelser: Kronotype
Tidsramme: 7 dager
|
Munich Chronotype Questionnaire vil måle kronotype basert på midtpunktet av en persons søvn.
|
7 dager
|
|
Kjennetegn på søvnforstyrrelser: Drømmeopplevelser og tro
Tidsramme: 7 dager
|
Mannheim Dream Questionnaire vil måle drømmeopplevelser og tro.
|
7 dager
|
|
Kjennetegn på søvnforstyrrelser: Marerittfrekvens
Tidsramme: 7 dager
|
Mannheim Dream Questionnaire vil måle nåværende marerittfrekvens.
|
7 dager
|
|
Kjennetegn på søvnforstyrrelser: Marerittnød
Tidsramme: 7 dager
|
Mannheim Dream Questionnaire vil måle marerittnød.
|
7 dager
|
|
Kjennetegn på søvnforstyrrelser: Daglig marerittfrekvens
Tidsramme: 7 dager
|
En søvndagbok vil måle daglig prospektiv marerittfrekvens.
|
7 dager
|
|
Kjennetegn på søvnforstyrrelser: Daglig marerittnød
Tidsramme: 7 dager
|
En søvndagbok vil måle daglig prospektiv marerittnød.
|
7 dager
|
|
Kjennetegn på søvnforstyrrelser: Hjertefrekvens under søvn
Tidsramme: 7 dager
|
En Fitbit-enhet vil måle gjennomsnittlig hjertefrekvens (bpm) under søvn.
|
7 dager
|
|
Andre psykopatologiske prosesser enn søvn: Egenskap med oppmerksomhet
Tidsramme: 7 dager
|
Mindful Attention Awareness Scale vil måle gjeldende trekk oppmerksomhet.
Høyere poengsum for bevissthetsskalaen for oppmerksomt oppmerksomhet indikerer høyere egenskapsbevissthet (minimumsverdi: 15, maksimumsverdi: 90).
|
7 dager
|
|
Andre psykopatologiske prosesser enn søvn: State mindfulness
Tidsramme: 7 dager
|
En søvndagbok vil måle daglig tilstandsoppmerksomhet.
|
7 dager
|
|
Andre psykopatologiske prosesser enn søvn: Drøvtygging
Tidsramme: 7 dager
|
Response Styles Questionnaire vil måle egenskapsdrøvtygging.
Høyere svarstiler Spørreskjemascore indikerer høyere egenskapsdrøvtygging, delt inn i en grubling og en refleksjonsskåre (minimum grubling og refleksjonsverdier: 5, maksimale grublings- og refleksjonsverdier: 20).
|
7 dager
|
|
Andre psykopatologiske prosesser enn søvn: Tilstandsdrøvtygging
Tidsramme: 7 dager
|
En søvndagbok vil måle daglig drøvtygging.
|
7 dager
|
|
Andre psykopatologiske prosesser enn søvn: Emosjonell regulering
Tidsramme: 7 dager
|
Emotion Regulation Questionnaire vil måle emosjonell regulering delt inn i to emosjonsreguleringsprosesser: Revurdering og undertrykkelse.
Høyere verdier indikerer høyere tendenser til revurdering (minimumsverdi: 6, maksimumsverdi: 42) eller undertrykkelse (minimumsverdi: 4, maksimumsverdi: 28).
|
7 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykiatrisk diagnose
Tidsramme: 1 dag
|
Mini International Neuropsychiatric Interview er et diagnostisk intervju, som skal måle hvilke psykiatriske diagnoser/diagnoser som oppfylles i henhold til International Classification of Diseases (ICD-10) og Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM 4).
|
1 dag
|
|
Nåværende alvorlighetsgrad av depressive symptomer
Tidsramme: 7 dager
|
Beck Depression Inventory vil måle nåværende alvorlighetsgrad av depressive symptomer (minimumsverdi: 0, maksimumsverdi: 63).
Høyere score indikerer høyere alvorlighetsgrad.
|
7 dager
|
|
Nåværende alvorlighetsgrad av angstsymptomer
Tidsramme: 7 dager
|
Beck Anxiety Inventory vil måle nåværende alvorlighetsgrad av angstsymptomer (minimumsverdi: 0, maksimumsverdi: 63).
Høyere score indikerer høyere alvorlighetsgrad.
|
7 dager
|
|
Nåværende alvorlighetsgrad av alkoholbruk
Tidsramme: 7 dager
|
Identifikasjonstesten for alkoholbruksforstyrrelser vil måle den nåværende alvorlighetsgraden av alkoholbruk (minimumsverdi: 0, maksimumsverdi: 40).
Høyere score indikerer høyere alvorlighetsgrad.
|
7 dager
|
|
Nåværende alvorlighetsgrad av narkotikabruk
Tidsramme: 7 dager
|
Identifikasjonstesten for narkotikabruksforstyrrelser vil måle gjeldende alvorlighetsgrad av narkotikabruk (minimumsverdi: 0, maksimumsverdi: 44).
Høyere score indikerer høyere alvorlighetsgrad.
|
7 dager
|
|
Nåværende alvorlighetsgrad av PTSD-symptomer
Tidsramme: 7 dager
|
PTSD-sjekklisten for DSM-5 vil måle gjeldende alvorlighetsgrad av PTSD-symptomer (minimumsverdi: 0, maksimumsverdi: 80).
Høyere score indikerer høyere alvorlighetsgrad.
|
7 dager
|
|
Nåværende alvorlighetsgrad av psykotiske symptomer
Tidsramme: 7 dager
|
Community Assessment of Psychic Experiences vil måle nåværende alvorlighetsgrad av psykotiske symptomer (frekvens og nødscore med minimumsverdi: 0, maksimumsverdi: 126).
Høyere score indikerer høyere alvorlighetsgrad.
|
7 dager
|
|
Nåværende alvorlighetsgrad av schizofrenisymptomer
Tidsramme: 7 dager
|
Skalaen for positiv og negativ syndrom vil måle alvorlighetsgraden av schizofrenisymptomer (minimumsverdi: 30, maksimumsverdi: 210).
Høyere score indikerer høyere alvorlighetsgrad.
|
7 dager
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografisk og personlig informasjon
Tidsramme: 7 dager
|
Et spørreskjema skal måle demografisk og medisinsk bakgrunnsinformasjon, som kjønn, alder, nasjonalitet, sivilstatus, oppholdstillatelsesstatus, barn, livssituasjon, høyeste utdanning, nåværende eller siste arbeidssituasjon, nåværende sosial situasjon, sosioøkonomisk status.
|
7 dager
|
|
Nåværende medisinering
Tidsramme: 7 dager
|
Som en potensiell konfounder vil en medikamentprotokoll måle gjeldende medisinering, spesielt medisiner, som er rapportert å ha effekt på søvn, vil bli dokumentert.
|
7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Benca RM, Obermeyer WH, Thisted RA, Gillin JC. Sleep and psychiatric disorders. A meta-analysis. Arch Gen Psychiatry. 1992 Aug;49(8):651-68; discussion 669-70. doi: 10.1001/archpsyc.1992.01820080059010.
- Mume, C. O. (2009). Nightmare in schizophrenic and depressed patients, European Journal of Psychiatry, 23(3), 177-183.
- Ohayon MM, Shapiro CM. Sleep disturbances and psychiatric disorders associated with posttraumatic stress disorder in the general population. Compr Psychiatry. 2000 Nov-Dec;41(6):469-78. doi: 10.1053/comp.2000.16568.
- Krystal AD, Thakur M, Roth T. Sleep disturbance in psychiatric disorders: effects on function and quality of life in mood disorders, alcoholism, and schizophrenia. Ann Clin Psychiatry. 2008 Jan-Mar;20(1):39-46. doi: 10.1080/10401230701844661.
- Nappi CM, Drummond SP, Hall JM. Treating nightmares and insomnia in posttraumatic stress disorder: a review of current evidence. Neuropharmacology. 2012 Feb;62(2):576-85. doi: 10.1016/j.neuropharm.2011.02.029. Epub 2011 Mar 17.
- Harvey AG, Jones C, Schmidt DA. Sleep and posttraumatic stress disorder: a review. Clin Psychol Rev. 2003 May;23(3):377-407. doi: 10.1016/s0272-7358(03)00032-1.
- Tsuno N, Besset A, Ritchie K. Sleep and depression. J Clin Psychiatry. 2005 Oct;66(10):1254-69. doi: 10.4088/jcp.v66n1008.
- Baglioni C, Nanovska S, Regen W, Spiegelhalder K, Feige B, Nissen C, Reynolds CF, Riemann D. Sleep and mental disorders: A meta-analysis of polysomnographic research. Psychol Bull. 2016 Sep;142(9):969-990. doi: 10.1037/bul0000053. Epub 2016 Jul 14.
- Rumble ME, White KH, Benca RM. Sleep Disturbances in Mood Disorders. Psychiatr Clin North Am. 2015 Dec;38(4):743-59. doi: 10.1016/j.psc.2015.07.006.
- Ford DE, Kamerow DB. Epidemiologic study of sleep disturbances and psychiatric disorders. An opportunity for prevention? JAMA. 1989 Sep 15;262(11):1479-84. doi: 10.1001/jama.262.11.1479.
- Harvey AG. Pre-sleep cognitive activity: a comparison of sleep-onset insomniacs and good sleepers. Br J Clin Psychol. 2000 Sep;39(3):275-86. doi: 10.1348/014466500163284.
- Thomsen, D. K., Mehlsen, M. Y., Christensen, S., & Zachariae, R. (2003). Rumination: Relationship with negative mood and sleep quality, Personality and Individual Differences, 34(7), 1293-1301. doi: 10.1016/S0191-8869(02)00120-4
- Takano K, Iijima Y, Tanno Y. Repetitive thought and self-reported sleep disturbance. Behav Ther. 2012 Dec;43(4):779-89. doi: 10.1016/j.beth.2012.04.002. Epub 2012 Apr 19.
- Carney CE, Edinger JD, Meyer B, Lindman L, Istre T. Symptom-focused rumination and sleep disturbance. Behav Sleep Med. 2006;4(4):228-41. doi: 10.1207/s15402010bsm0404_3.
- Carney CE, Harris AL, Moss TG, Edinger JD. Distinguishing rumination from worry in clinical insomnia. Behav Res Ther. 2010 Jun;48(6):540-6. doi: 10.1016/j.brat.2010.03.004. Epub 2010 Mar 11.
- Roehrs, T., & Roth, T. (2012). Sleep and sleep disorders. In J. C. Verster, K. Brady, M. Galanter, & P. Conrod (Eds.), Drug abuse and addiction in medical illness: Causes, consequences and treatment (S. 375-384). New York: Springer Science + Business Media.
- Kamath J, Virdi S, Winokur A. Sleep Disturbances in Schizophrenia. Psychiatr Clin North Am. 2015 Dec;38(4):777-92. doi: 10.1016/j.psc.2015.07.007. Epub 2015 Aug 22.
- Staner L. Sleep and anxiety disorders. Dialogues Clin Neurosci. 2003 Sep;5(3):249-58. doi: 10.31887/DCNS.2003.5.3/lstaner.
- Babson K, Feldner M, Badour C, Trainor C, Blumenthal H, Sachs-Ericsson N, Schmidt N. Posttraumatic stress and sleep: differential relations across types of symptoms and sleep problems. J Anxiety Disord. 2011 Jun;25(5):706-13. doi: 10.1016/j.janxdis.2011.03.007. Epub 2011 Mar 17.
- Kaufmann CN, Spira AP, Rae DS, West JC, Mojtabai R. Sleep problems, psychiatric hospitalization, and emergency department use among psychiatric patients with Medicaid. Psychiatr Serv. 2011 Sep;62(9):1101-5. doi: 10.1176/appi.ps.62.9.1101.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2017-01297
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .