Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sov på psykiatriske innlagte pasienter (SPIN)

12. desember 2019 oppdatert av: University of Zurich

Prevalens og kjennetegn ved søvnforstyrrelser blant psykiatriske innlagte pasienter

Flere tiår med forskning har vist at søvnforstyrrelser er vanlig blant pasienter med et bredt spekter av psykiatriske lidelser. Slike rapporterte søvnforstyrrelser inkluderer forstyrret søvneffektivitet og kontinuitet, søvnkvalitetsklager, søvnløshet og mareritt. Mens tradisjonelle modeller antyder at visse søvnendringer er spesifikke for visse psykiske lidelser, antar nyere modeller et transdiagnostisk eller dimensjonalt syn på søvnforstyrrelser ved psykiske lidelser. Funn fra en fersk metaanalyse støtter den transdiagnostiske eller dimensjonale sammenhengen mellom søvnforstyrrelser og psykiatriske tilstander. I tillegg har perioden rett før søvn nylig fått økt klinisk og forskningsmessig interesse, med studier som undersøker kognitiv aktivitet og drøvtygging før søvn. Imidlertid er det kun få studier som sammenligner søvn i ulike psykiatriske diagnoser og egenskapene til søvn ved ulike psykiske lidelser er fortsatt ikke forstått godt nok for konkrete implikasjoner for klinisk praksis. Dette gjelder spesielt for befolkningen av psykiatriske innlagte pasienter. I denne studien vil utfallsmålene og studievariablene bli målt med standardiserte og validerte spørreskjemaer, strukturert klinisk intervju og en kommersielt tilgjengelig Fitbit Charge 2-tracker. Deltakerne vil bli rekruttert fra døgnenhetene ved Psykiatrisk Universitetssykehus Zürich (PUK). Screening vil bli utført av søker og masterstudenter som er påmeldt prosjektet, ved bruk av elektroniske pasientmapper ved sykehuset. Pasientene vil bli invitert til studien av sin behandlende lege eller psykolog. Vurderinger vil bestå av ett intervju og utfylling av spørreskjemaer (med en varighet på henholdsvis 30 til 45 minutter). En delprøve vil ha på seg en søvndagbok i syv netter på rad, samt ha på seg en Fitbit Charge 2-tracker, som de vil returnere en uke senere. Hver pasient vil motta deltakerrefusjon på 30 sveitsiske franc (CHF) for deres deltakelse i studien.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Søvnforstyrrelser er vanlig blant psykiatriske pasienter. Faktisk er de fleste psykiatriske lidelser plaget av søvnforstyrrelser. Mekanistisk fundament og assosiasjoner mellom søvnforstyrrelser og psykiatriske tilstander har vært et aktivt forskningsfelt. Personer med alkohol- eller rusmisbruk rapporterte forstyrret søvneffektivitet og kontinuitet, samt rater av søvnløshet så høye som 72 %. Ved schizofreni er søvnløshet og andre søvnrelaterte abnormiteter også vanlige, med prevalensrater på 30 % til 80 %. I tillegg beskriver personer med stemningslidelser en rekke problemer med søvnkontinuitet og -kvalitet. En annen studie på deprimerte individer rapporterte så høye som 90 % av rapporterte søvnkvalitetsklager. Tilsvarende er angstlidelser sterkt assosiert med søvnforstyrrelser. Det faktum at søvnforstyrrelser er et diagnostisk symptom for lidelser som generalisert angstlidelse og posttraumatisk stresslidelse (PTSD) underbygger forholdet mellom angst og søvn. Ved PTSD for eksempel, påvirker vanskeligheter med å starte og opprettholde søvn og mareritt omtrent 70 % av individer som lider av denne lidelsen. Gjenopplevelse i form av plagsomme drømmer og påtrengende traumeminner før søvnstart er ofte rapportert i denne gruppen. Til sammen viser disse rapportene at søvnproblemer er vanlig hos psykiatriske pasienter. Noen teoretiske modeller antyder at visse søvnendringer er spesifikke for visse psykiske lidelser. Nyere modeller antyder imidlertid en transdiagnostisk eller dimensjonal forståelse av søvn ved psykiske lidelser, og antar søvn som en underliggende dimensjon ved psykiske lidelser, med de samme søvnendringene som forekommer i forskjellige psykiske lidelser. Få studier omfatter store nok tall til å sammenligne forskjellige psykiatriske diagnoser, og derfor finnes det få data om spesifisiteten til forskjellige søvnabnormiteter. I et bemerkelsesverdig unntak undersøkte en metaanalyse søvnforstyrrelser på tvers av psykiatriske lidelser, og gjennomgikk studier ved bruk av polysomnografiske målinger. Forfatterne fant at ingen enkelt søvnvariabel så ut til å ha absolutt spesifisitet for noen spesiell psykiatrisk lidelse, og at mønstre av søvnforstyrrelser assosiert med kategorier av psykiatriske lidelser ble observert. I tillegg skilte undertypene av diagnosegruppene seg ofte i deres profiler for søvnendringer. Dermed støtter disse resultatene det transdiagnostiske synet på søvnforstyrrelser ved psykiske lidelser. I lys av disse funnene er det imidlertid interessant at perioden rett før søvndebut nylig har fått økt forskning og klinisk interesse. Kognitiv aktivitet før søvn hos individer som lider av søvnløshet har vist seg å være mer fokusert på bekymringer, problemer og støy i miljøet og mindre fokusert på ingenting spesielt, sammenlignet med gode sovende. Det er også bevis for at drøvtygging før søvn er assosiert med søvnforstyrrelser (økt ventetid på innsettende søvn, redusert søvnkvalitet, redusert søvneffektivitet og økt våkenhet etter innsett søvn). Identifisering av potensielle lidelsesspesifikke så vel som transdiagnostiske prosesser før søvn vil være nyttig for diagnostisering og behandling av pasienter. Dette er spesielt viktig med tanke på den store personlige belastningen forbundet med psykiatriske lidelser og søvnforstyrrelser. De fleste studiene som undersøker søvnforstyrrelser ved psykiatriske lidelser er utført i psykiatriske polikliniske pasienter. Psykiatriske innlagte pasienter og de enda hardere rammede pasientene som ofte lider av komorbide diagnoser og mulige sosiale tilleggsproblemer, har hittil stort sett vært utelukket. Det finnes noen få studier som undersøkte søvnproblemer hos psykiatriske innlagte pasienter og/eller pasienter med alvorlig psykisk lidelse. Videre, selv om perioden rett før søvndebut nylig har fått økt forskning og klinisk interesse, mangler det så langt en systematisk undersøkelse av individer med diagnostiserte psykiatriske lidelser når det gjelder denne spesifikke søvnkarakteristikken. Den nåværende studien har derfor som mål å bidra til å fylle dette gapet og studere søvnproblemer, inkludert prosessering før søvn hos psykiatriske innlagte pasienter. I tillegg mangler studier som undersøker søvnforstyrrelser ved bruk av prøver av pasienter med ulike psykiatriske lidelser. For å forstå forskjellene i søvnforstyrrelser mellom ulike psykiatriske diagnoser eller symptomklynger, må forskjellige studier sammenlignes. Siden disse studiene ofte er forskjellige i utvalgene og metodene som brukes, er konklusjonene fra disse sammenligningene begrensede. Av denne grunn er studier med prøver av psykiatriske pasienter med et bredt spekter av psykiatriske lidelser berettiget.

Til denne studien vil deltakerne bli rekruttert fra døgnavdelingene ved Psykiatrisk Universitetssykehus Zürich (PUK). Rådgivende psykiatere og psykologer, samt pleiepersonell ved døgnenhetene i PUK vil støtte rekruttering og en eller to masterstudenter vil hjelpe til med å organisere studiet. Alle pasienter som er kvalifisert for studien vil bli rekruttert fortløpende. Søker og masterstudenter som er påmeldt prosjektet vil skjerme nyinnlagte psykiatriske innlagte pasienter for inklusjons- og eksklusjonskriterier i de elektroniske pasientmapper. Informasjonen som trengs for screeningen er en del av standard vurderinger ved sykehuset. Behandlende psykologer eller leger vil da bli kontaktet direkte av søker eller masterstudenter. Behandlende psykologer og leger vil invitere pasientene som oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriteriene til studien. I forkant av første økt vil søkeren eller masterstudentene bruke pasientens elektroniske fil til å dokumentere medisinsk informasjon, som sykehistorie, gjeldende primærdiagnose og aktuell medisinering. Den første økten, som vil bli ledet av søkeren eller masterstudentene, vil bestå av informert samtykke, et klinisk intervju og et første sett med selvrapporteringsskjemaer, som vil vurdere primærpsykiatriske diagnoser, måle demografisk og personlig informasjon, søvnforstyrrelser , søvnkarakteristikker, flere psykologiske variabler (som emosjonell regulering, drøvtygging og oppmerksomhet) og nåværende symptomalvorlighet for primærdiagnosen. En delprøve av pasienter vil motta en søvndagbok og en Fitbit Charge 2-tracker samt informasjon om bruken. De vil ha Fitbit-trackeren på håndleddet til sin ikke-dominerende hånd til enhver tid i en uke (unntatt under dusjer og/eller lading). En uke senere vil spørreskjemaene og/eller dagboken og Fitbit-sporingen bli samlet inn. I tillegg vil pasienter bli spurt om de har spørsmål eller om de har problemer. Etter at datainnsamlingen er fullført, vil hver pasient motta en deltakerrefusjon på 30 sveitsiske franc (CHF) for deres deltakelse i studien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Zurich, Sveits, 8032
        • Rekruttering
        • Psychiatric University Hospital Zurich
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Til denne studien vil deltakerne rekrutteres fra døgnavdelingene ved Psykiatrisk Universitetssykehus Zürich (PUK). Målet er å rekruttere pasienter fra hver av følgende diagnostiske grupper: Affektive lidelser, ruslidelser, angstlidelser og schizofreni. Disse gruppene er valgt, fordi de er de største pasientgruppene på sykehuset. Innenfor gruppene skal de vanligste diagnosene blant innlagte ved PUK utredes (F32, F33, F34.1, F10.2, F12.2, F14.2, F40.0, F40.1, F40.2, F41 .0, F41.1 og F20.0). En delprøve fra samme prøve vil bli rekruttert for Fitbit-tracker-målinger. Deltakelse i forskningen vil være helt uavhengig av deres behandling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige og kvinnelige pasienter fra PUK døgnavdelinger mellom 18 og 65 år
  • ICD-10 diagnose av affektive lidelser (F32, F33, F34.1), ruslidelser (F10.2, F12.2, F14.2), angstlidelser (F40.0, F40.1, F40.2, F41.0, F41.1) og schizofreni (F20.0)
  • Mottar for tiden døgnbehandling ved det psykiatriske universitetssykehuset Zürich
  • Behersker tysk og forstår instruksjonene

Ekskluderingskriterier:

  • Mottar for tiden polikliniske eller dagklinikkprogrammer ved det psykiatriske universitetssykehuset Zürich
  • ICD-10 annen diagnose enn F32, F33, F34.1, F10.2, F12.2, F14.2, F40.0, F40.1, F40.2, F41.0, F41.1 og F20.0
  • Pasienter som er for alvorlig syke til å fylle ut spørreskjemaer
  • Pasienter med en-til-en eller 15-/30-minutters visuell kontroll av pleiepersonell på grunn av risiko for selvmordstendenser eller risiko for å skade andre
  • Hodeskade
  • Nevrologisk sykdom
  • Skiftarbeid
  • Problemer med å snakke og/eller forstå tysk språk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av søvnforstyrrelser
Tidsramme: 7 dager
Symptomsjekklisten for søvnforstyrrelser og søvnmodulen til Diagnostische Interview bei psychischen Störungen vil måle aktuelle søvnforstyrrelser som oppført i DSM-IV-TR og DSM-V (søvnapné, søvnløshet, narkolepsi, rastløse ben/PLMD, døgnrytmesøvn lidelse, søvngjengeri, mareritt, faktorer som påvirker søvn og innvirkningen av søvnplager på daglig funksjon).
7 dager
Kjennetegn på søvnforstyrrelser: Subjektiv total søvntid
Tidsramme: 7 dager
Pittsburg Sleep Quality Index og søvnmodulen til Diagnostische Interview bei psychischen Störungen vil måle gjeldende subjektiv total søvntid.
7 dager
Kjennetegn på søvnforstyrrelser: Objektiv total søvntid
Tidsramme: 7 dager
Fitbit Charge 2 vil måle daglig objektiv total søvntid.
7 dager
Kjennetegn på søvnforstyrrelser: Subjektiv søvnstartsforsinkelse
Tidsramme: 7 dager
Pittsburg Sleep Quality Index og søvnmodulen til Diagnostische Interview bei psychischen Störungen vil måle den aktuelle subjektive søvnforsinkelsen.
7 dager
Kjennetegn på søvnforstyrrelser: Objektiv søvnforsinkelse
Tidsramme: 7 dager
Fitbit Charge 2 vil måle den daglige objektive søvnforsinkelsen.
7 dager
Kjennetegn på søvnforstyrrelser: Subjektiv oppvåkning etter innsett søvn
Tidsramme: 7 dager
Pittsburg Sleep Quality Index og søvnmodulen til Diagnostische Interview bei psychischen Störungen vil måle nåværende våkenminutter etter innsett søvn.
7 dager
Kjennetegn på søvnforstyrrelser: Objektiv oppvåkning etter innsett søvn
Tidsramme: 7 dager
Fitbit Charge 2 vil måle daglige minutter våken etter innbrudd i søvn.
7 dager
Kjennetegn på søvnforstyrrelser: Daglig subjektiv total søvntid
Tidsramme: 7 dager
En søvndagbok vil måle daglig subjektiv total søvntid.
7 dager
Kjennetegn på søvnforstyrrelser: Daglig subjektiv latens for innsettende søvn
Tidsramme: 7 dager
En søvndagbok vil måle den daglige subjektive ventetiden for søvninnbrudd.
7 dager
Kjennetegn på søvnforstyrrelser: Daglig subjektiv oppvåkning etter innsett søvn
Tidsramme: 7 dager
En søvndagbok vil måle minutter våken etter søvnstart for hver natt.
7 dager
Kjennetegn på søvnforstyrrelser: Subjektiv søvnkvalitet
Tidsramme: 7 dager
Pittsburg Sleep Quality Index vil måle dagens søvnkvalitet. Høyere Pittsburgh Sleep Quality Index-score indikerer lavere søvnkvalitet (minimumsverdi: 0, maksimumsverdi: 21).
7 dager
Kjennetegn på søvnforstyrrelser: Søvnighet på dagtid
Tidsramme: 7 dager
Søvnighet på dagtid vil bli målt spesifikt med Epworth Sleepiness Scale (minimumsverdi: 0, maksimumsverdi: 24).
7 dager
Kjennetegn på søvnforstyrrelser: Subjektiv søvneffektivitet
Tidsramme: 7 dager
Pittsburg Sleep Quality Index vil måle gjeldende subjektiv søvneffektivitet.
7 dager
Kjennetegn på søvnforstyrrelser: Kronotype
Tidsramme: 7 dager
Munich Chronotype Questionnaire vil måle kronotype basert på midtpunktet av en persons søvn.
7 dager
Kjennetegn på søvnforstyrrelser: Drømmeopplevelser og tro
Tidsramme: 7 dager
Mannheim Dream Questionnaire vil måle drømmeopplevelser og tro.
7 dager
Kjennetegn på søvnforstyrrelser: Marerittfrekvens
Tidsramme: 7 dager
Mannheim Dream Questionnaire vil måle nåværende marerittfrekvens.
7 dager
Kjennetegn på søvnforstyrrelser: Marerittnød
Tidsramme: 7 dager
Mannheim Dream Questionnaire vil måle marerittnød.
7 dager
Kjennetegn på søvnforstyrrelser: Daglig marerittfrekvens
Tidsramme: 7 dager
En søvndagbok vil måle daglig prospektiv marerittfrekvens.
7 dager
Kjennetegn på søvnforstyrrelser: Daglig marerittnød
Tidsramme: 7 dager
En søvndagbok vil måle daglig prospektiv marerittnød.
7 dager
Kjennetegn på søvnforstyrrelser: Hjertefrekvens under søvn
Tidsramme: 7 dager
En Fitbit-enhet vil måle gjennomsnittlig hjertefrekvens (bpm) under søvn.
7 dager
Andre psykopatologiske prosesser enn søvn: Egenskap med oppmerksomhet
Tidsramme: 7 dager
Mindful Attention Awareness Scale vil måle gjeldende trekk oppmerksomhet. Høyere poengsum for bevissthetsskalaen for oppmerksomt oppmerksomhet indikerer høyere egenskapsbevissthet (minimumsverdi: 15, maksimumsverdi: 90).
7 dager
Andre psykopatologiske prosesser enn søvn: State mindfulness
Tidsramme: 7 dager
En søvndagbok vil måle daglig tilstandsoppmerksomhet.
7 dager
Andre psykopatologiske prosesser enn søvn: Drøvtygging
Tidsramme: 7 dager
Response Styles Questionnaire vil måle egenskapsdrøvtygging. Høyere svarstiler Spørreskjemascore indikerer høyere egenskapsdrøvtygging, delt inn i en grubling og en refleksjonsskåre (minimum grubling og refleksjonsverdier: 5, maksimale grublings- og refleksjonsverdier: 20).
7 dager
Andre psykopatologiske prosesser enn søvn: Tilstandsdrøvtygging
Tidsramme: 7 dager
En søvndagbok vil måle daglig drøvtygging.
7 dager
Andre psykopatologiske prosesser enn søvn: Emosjonell regulering
Tidsramme: 7 dager
Emotion Regulation Questionnaire vil måle emosjonell regulering delt inn i to emosjonsreguleringsprosesser: Revurdering og undertrykkelse. Høyere verdier indikerer høyere tendenser til revurdering (minimumsverdi: 6, maksimumsverdi: 42) eller undertrykkelse (minimumsverdi: 4, maksimumsverdi: 28).
7 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Psykiatrisk diagnose
Tidsramme: 1 dag
Mini International Neuropsychiatric Interview er et diagnostisk intervju, som skal måle hvilke psykiatriske diagnoser/diagnoser som oppfylles i henhold til International Classification of Diseases (ICD-10) og Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM 4).
1 dag
Nåværende alvorlighetsgrad av depressive symptomer
Tidsramme: 7 dager
Beck Depression Inventory vil måle nåværende alvorlighetsgrad av depressive symptomer (minimumsverdi: 0, maksimumsverdi: 63). Høyere score indikerer høyere alvorlighetsgrad.
7 dager
Nåværende alvorlighetsgrad av angstsymptomer
Tidsramme: 7 dager
Beck Anxiety Inventory vil måle nåværende alvorlighetsgrad av angstsymptomer (minimumsverdi: 0, maksimumsverdi: 63). Høyere score indikerer høyere alvorlighetsgrad.
7 dager
Nåværende alvorlighetsgrad av alkoholbruk
Tidsramme: 7 dager
Identifikasjonstesten for alkoholbruksforstyrrelser vil måle den nåværende alvorlighetsgraden av alkoholbruk (minimumsverdi: 0, maksimumsverdi: 40). Høyere score indikerer høyere alvorlighetsgrad.
7 dager
Nåværende alvorlighetsgrad av narkotikabruk
Tidsramme: 7 dager
Identifikasjonstesten for narkotikabruksforstyrrelser vil måle gjeldende alvorlighetsgrad av narkotikabruk (minimumsverdi: 0, maksimumsverdi: 44). Høyere score indikerer høyere alvorlighetsgrad.
7 dager
Nåværende alvorlighetsgrad av PTSD-symptomer
Tidsramme: 7 dager
PTSD-sjekklisten for DSM-5 vil måle gjeldende alvorlighetsgrad av PTSD-symptomer (minimumsverdi: 0, maksimumsverdi: 80). Høyere score indikerer høyere alvorlighetsgrad.
7 dager
Nåværende alvorlighetsgrad av psykotiske symptomer
Tidsramme: 7 dager
Community Assessment of Psychic Experiences vil måle nåværende alvorlighetsgrad av psykotiske symptomer (frekvens og nødscore med minimumsverdi: 0, maksimumsverdi: 126). Høyere score indikerer høyere alvorlighetsgrad.
7 dager
Nåværende alvorlighetsgrad av schizofrenisymptomer
Tidsramme: 7 dager
Skalaen for positiv og negativ syndrom vil måle alvorlighetsgraden av schizofrenisymptomer (minimumsverdi: 30, maksimumsverdi: 210). Høyere score indikerer høyere alvorlighetsgrad.
7 dager

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Demografisk og personlig informasjon
Tidsramme: 7 dager
Et spørreskjema skal måle demografisk og medisinsk bakgrunnsinformasjon, som kjønn, alder, nasjonalitet, sivilstatus, oppholdstillatelsesstatus, barn, livssituasjon, høyeste utdanning, nåværende eller siste arbeidssituasjon, nåværende sosial situasjon, sosioøkonomisk status.
7 dager
Nåværende medisinering
Tidsramme: 7 dager
Som en potensiell konfounder vil en medikamentprotokoll måle gjeldende medisinering, spesielt medisiner, som er rapportert å ha effekt på søvn, vil bli dokumentert.
7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. august 2018

Primær fullføring (Forventet)

31. mars 2020

Studiet fullført (Forventet)

31. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

17. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2019

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere