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Il sonno nei ricoverati psichiatrici (SPIN)

12 dicembre 2019 aggiornato da: University of Zurich

Prevalenza e caratteristiche dei disturbi del sonno tra i pazienti psichiatrici ricoverati

Decenni di ricerca hanno dimostrato che i disturbi del sonno sono comuni tra i pazienti con una vasta gamma di disturbi psichiatrici. Tali disturbi del sonno segnalati includono efficienza e continuità del sonno interrotte, disturbi della qualità del sonno, insonnia e incubi. Mentre i modelli tradizionali suggeriscono che alcune alterazioni del sonno sono specifiche per determinati disturbi mentali, i modelli più recenti assumono una visione transdiagnostica o dimensionale dei disturbi del sonno nei disturbi mentali. I risultati di una recente meta-analisi supportano l'associazione transdiagnostica o dimensionale tra disturbi del sonno e condizioni psichiatriche. Inoltre, il periodo immediatamente precedente al sonno ha recentemente ricevuto un crescente interesse clinico e di ricerca, con studi che indagano l'attività cognitiva e la ruminazione prima del sonno. Tuttavia, solo pochi studi confrontano il sonno in diverse diagnosi psichiatriche e le caratteristiche del sonno in diversi disturbi mentali non sono ancora comprese abbastanza bene per implicazioni concrete per la pratica clinica. Ciò è particolarmente vero per la popolazione di pazienti psichiatrici ricoverati. In questo studio, le misure dei risultati e le variabili dello studio saranno misurate con questionari standardizzati e convalidati, interviste cliniche strutturate e un tracker Fitbit Charge 2 disponibile in commercio. I partecipanti saranno reclutati dalle unità di degenza dell'Ospedale psichiatrico universitario di Zurigo (PUK). Lo screening sarà condotto dal richiedente e dagli studenti del master iscritti al progetto, utilizzando le cartelle cliniche elettroniche dell'ospedale. I pazienti saranno invitati allo studio dal loro medico curante o psicologo. Le valutazioni consisteranno in un colloquio e nella compilazione di questionari (della durata rispettivamente di 30 e 45 minuti). Un sottocampione indosserà un diario del sonno per sette notti consecutive e indosserà un tracker Fitbit Charge 2, che restituirà una settimana dopo. Ogni paziente riceverà un rimborso partecipante di 30 franchi svizzeri (CHF) per la sua partecipazione allo studio.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I disturbi del sonno sono comuni tra i pazienti psichiatrici. Infatti, la maggior parte dei disturbi psichiatrici sono afflitti da disturbi del sonno. Le basi meccanicistiche e le associazioni tra disturbi del sonno e condizioni psichiatriche sono state un campo di ricerca attivo. Gli individui con abuso di alcol o sostanze hanno riportato interruzioni dell'efficienza e della continuità del sonno, nonché tassi di insonnia fino al 72%. Nella schizofrenia, sono comuni anche l'insonnia e altre anomalie legate al sonno, con tassi di prevalenza dal 30% all'80%. Inoltre, gli individui con disturbi dell'umore descrivono una serie di difficoltà con la continuità e la qualità del sonno. Un altro studio su individui depressi ha riportato tassi fino al 90% dei reclami sulla qualità del sonno segnalati. Allo stesso modo, i disturbi d'ansia sono altamente associati ai disturbi del sonno. Il fatto che i disturbi del sonno siano un sintomo diagnostico per disturbi come il disturbo d'ansia generalizzato e il disturbo da stress post-traumatico (PTSD) è alla base della relazione tra ansia e sonno. Nel disturbo da stress post-traumatico, ad esempio, la difficoltà di iniziare e mantenere il sonno e gli incubi colpiscono circa il 70% delle persone affette da questo disturbo. In questo gruppo vengono comunemente riportati rivivere sotto forma di sogni angoscianti e ricordi di traumi intrusivi prima di iniziare il sonno. Presi insieme, questi rapporti mostrano che i problemi del sonno sono comuni nei pazienti psichiatrici. Alcuni modelli teorici suggeriscono che certe alterazioni del sonno sono specifiche per certi disturbi mentali. I modelli più recenti, tuttavia, suggeriscono una comprensione transdiagnostica o dimensionale del sonno nei disturbi mentali, assumendo il sonno come una dimensione sottostante dei disturbi mentali, con le stesse alterazioni del sonno che si verificano in diversi disturbi mentali. Tuttavia, pochi studi comprendono numeri abbastanza grandi da confrontare diverse diagnosi psichiatriche e, quindi, esistono pochi dati sulla specificità delle varie anomalie del sonno. In una notevole eccezione, una meta-analisi ha studiato i disturbi del sonno nei disturbi psichiatrici, rivedendo gli studi utilizzando misurazioni polisonnografiche. Gli autori hanno scoperto che nessuna singola variabile del sonno sembrava avere una specificità assoluta per un particolare disturbo psichiatrico e che sono stati osservati modelli di disturbi del sonno associati a categorie di disturbi psichiatrici. Inoltre, i sottotipi dei gruppi di diagnosi spesso differivano nei loro profili di alterazioni del sonno. Pertanto, questi risultati supportano la visione transdiagnostica dei disturbi del sonno nei disturbi mentali. Alla luce di questi risultati, tuttavia, è interessante notare che il periodo immediatamente precedente all'inizio del sonno ha recentemente ricevuto un aumento della ricerca e dell'interesse clinico. L'attività cognitiva pre-sonno degli individui che soffrono di insonnia si è dimostrata più focalizzata su preoccupazioni, problemi e rumori nell'ambiente e meno focalizzata su nulla in particolare, rispetto ai buoni dormiglioni. Ci sono anche prove che la ruminazione prima del sonno è associata a disturbi del sonno (aumento della latenza dell'inizio del sonno, riduzione della qualità del sonno, ridotta efficienza del sonno e aumento della veglia dopo l'inizio del sonno). L'identificazione di potenziali processi pre-sonno specifici del disturbo e transdiagnostici sarebbe utile per la diagnosi e il trattamento dei pazienti. Ciò è particolarmente importante considerando il pesante fardello personale associato ai disturbi psichiatrici e ai disturbi del sonno. La maggior parte degli studi sui disturbi del sonno nei disturbi psichiatrici sono stati condotti in pazienti psichiatrici ambulatoriali. I pazienti psichiatrici ricoverati ei pazienti ancora più gravemente colpiti che spesso soffrono di diagnosi di comorbilità e possibili problemi sociali aggiuntivi, sono stati finora per lo più esclusi. Ci sono alcuni studi che hanno indagato i problemi del sonno in pazienti psichiatrici ricoverati e/o pazienti con gravi malattie mentali. Inoltre, sebbene il periodo immediatamente precedente l'inizio del sonno abbia recentemente ricevuto un aumento della ricerca e dell'interesse clinico, finora manca un'indagine sistematica su individui con disturbi psichiatrici diagnosticati in termini di questa specifica caratteristica del sonno. Il presente studio mira quindi a contribuire a colmare questa lacuna e studiare i problemi del sonno, compresa l'elaborazione pre-sonno nei pazienti psichiatrici ricoverati. Inoltre, mancano studi che indaghino sui disturbi del sonno utilizzando campioni di pazienti con diversi disturbi psichiatrici. Pertanto, per comprendere le differenze nei disturbi del sonno tra diverse diagnosi psichiatriche o gruppi di sintomi, è necessario confrontare diversi studi. Poiché questi studi spesso differiscono nei campioni e nei metodi utilizzati, le conclusioni tratte da questi confronti sono limitate. Per questo motivo, sono giustificati gli studi che utilizzano campioni di pazienti psichiatrici con una vasta gamma di disturbi psichiatrici.

Per questo studio, i partecipanti saranno reclutati dalle unità di degenza dell'Ospedale psichiatrico universitario di Zurigo (PUK). Psichiatri e psicologi consulenti, così come personale infermieristico nelle unità di degenza del PUK sosterranno il reclutamento e uno o due studenti di master aiuteranno a organizzare lo studio. Tutti i pazienti eleggibili per lo studio saranno reclutati consecutivamente. Il richiedente e gli studenti del master iscritti al progetto esamineranno i pazienti psichiatrici ricoverati di nuova ammissione per i criteri di inclusione ed esclusione nelle cartelle cliniche elettroniche. Le informazioni necessarie per lo screening fanno parte delle valutazioni standard in ospedale. Gli psicologi oi medici curanti verranno poi contattati direttamente dal richiedente o dagli studenti del master. Gli psicologi e i medici curanti inviteranno allo studio i pazienti che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione. Prima della prima sessione, il richiedente o gli studenti del master utilizzeranno la cartella elettronica del paziente per documentare le informazioni mediche, come la storia medica, l'attuale diagnosi primaria e l'attuale terapia. La prima sessione, che sarà condotta dal candidato o dagli studenti del master, consisterà in consenso informato, un colloquio clinico e una prima serie di questionari di autovalutazione, che valuteranno le diagnosi psichiatriche primarie, misureranno le informazioni demografiche e personali, i disturbi del sonno , caratteristiche del sonno, diverse variabili psicologiche (come la regolazione emotiva, la ruminazione e la consapevolezza) e l'attuale gravità dei sintomi della diagnosi primaria. Un sottocampione di pazienti riceverà un diario del sonno e un tracker Fitbit Charge 2, nonché informazioni sulla sua applicazione. Indosseranno il tracker Fitbit al polso della mano non dominante in ogni momento per una settimana (eccetto durante le docce e/o la ricarica). Una settimana dopo, verranno raccolti i questionari e/o il diario e il tracker Fitbit. Inoltre, ai pazienti verrà chiesto se hanno domande o se hanno riscontrato problemi. Al termine della raccolta dei dati, ciascun paziente riceverà un rimborso di 30 franchi svizzeri (CHF) per la partecipazione allo studio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Zurich, Svizzera, 8032
        • Reclutamento
        • Psychiatric University Hospital Zurich
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Per questo studio, i partecipanti saranno reclutati dalle unità di degenza presso l'Ospedale psichiatrico universitario di Zurigo (PUK). Ha lo scopo di reclutare pazienti da ciascuno dei seguenti gruppi diagnostici: disturbi affettivi, disturbi da uso di sostanze, disturbi d'ansia e schizofrenia. Questi gruppi sono stati scelti perché sono i più grandi gruppi di pazienti nell'ospedale. All'interno dei gruppi verranno indagate le diagnosi più comuni tra i ricoverati presso il PUK (F32, F33, F34.1, F10.2, F12.2, F14.2, F40.0, F40.1, F40.2, F41 .0, F41.1 e F20.0). Verrà reclutato un sottocampione dello stesso campione per le misurazioni del tracker Fitbit. La partecipazione alla ricerca sarà completamente indipendente dal loro trattamento.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti maschi e femmine delle unità di degenza PUK di età compresa tra 18 e 65 anni
  • Diagnosi ICD-10 dei disturbi affettivi (F32, F33, F34.1), disturbi da uso di sostanze (F10.2, F12.2, F14.2), disturbi d'ansia (F40.0, F40.1, F40.2, F41.0, F41.1) e schizofrenia (F20.0)
  • Attualmente ricoverato presso l'Ospedale psichiatrico universitario di Zurigo
  • Fluente in tedesco e in grado di comprendere le istruzioni

Criteri di esclusione:

  • Attualmente riceve programmi ambulatoriali o di day hospital presso l'Ospedale psichiatrico universitario di Zurigo
  • Diagnosi ICD-10 diversa da F32, F33, F34.1, F10.2, F12.2, F14.2, F40.0, F40.1, F40.2, F41.0, F41.1 e F20.0
  • Pazienti che sono troppo gravemente malati per compilare i questionari
  • Pazienti con controllo visivo individuale o di 15/30 minuti da parte del personale infermieristico a causa del rischio di tendenze suicide o del rischio di nuocere ad altri
  • Ferita alla testa
  • Malattia neurologica
  • Lavoro a turni
  • Difficoltà a parlare e/o comprendere la lingua tedesca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza dei disturbi del sonno
Lasso di tempo: 7 giorni
La lista di controllo dei sintomi dei disturbi del sonno e il modulo del sonno dell'intervista diagnostica bei psychischen Störungen misureranno gli attuali disturbi del sonno elencati nel DSM-IV-TR e nel DSM-V (apnea notturna, insonnia, narcolessia, gambe senza riposo/PLMD, ritmo circadiano del sonno disturbi del sonno, sonnambulismo, incubi, fattori che influenzano il sonno e impatto dei disturbi del sonno sul funzionamento quotidiano).
7 giorni
Caratteristiche dei disturbi del sonno: tempo di sonno totale soggettivo
Lasso di tempo: 7 giorni
Il Pittsburg Sleep Quality Index e il modulo del sonno della Diagnostische Interview bei psychischen Störungen misureranno l'attuale tempo di sonno totale soggettivo.
7 giorni
Caratteristiche dei disturbi del sonno: Tempo di sonno totale oggettivo
Lasso di tempo: 7 giorni
Fitbit Charge 2 misurerà il tempo di sonno totale obiettivo giornaliero.
7 giorni
Caratteristiche dei disturbi del sonno: latenza soggettiva dell'inizio del sonno
Lasso di tempo: 7 giorni
Il Pittsburg Sleep Quality Index e il modulo del sonno della Diagnostische Interview bei psychischen Störungen misureranno l'attuale latenza soggettiva dell'inizio del sonno.
7 giorni
Caratteristiche dei disturbi del sonno: latenza oggettiva dell'inizio del sonno
Lasso di tempo: 7 giorni
Fitbit Charge 2 misurerà la latenza di insorgenza del sonno oggettiva giornaliera.
7 giorni
Caratteristiche dei disturbi del sonno: Sveglia soggettiva dopo l'inizio del sonno
Lasso di tempo: 7 giorni
Il Pittsburg Sleep Quality Index e il modulo del sonno della Diagnostische Interview bei psychischen Störungen misureranno gli attuali minuti di veglia dopo l'inizio del sonno.
7 giorni
Caratteristiche dei disturbi del sonno: risveglio oggettivo dopo l'inizio del sonno
Lasso di tempo: 7 giorni
Fitbit Charge 2 misurerà i minuti giornalieri di veglia dopo l'inizio del sonno.
7 giorni
Caratteristiche dei disturbi del sonno: tempo di sonno totale soggettivo giornaliero
Lasso di tempo: 7 giorni
Un diario del sonno misurerà il tempo di sonno totale soggettivo giornaliero.
7 giorni
Caratteristiche dei disturbi del sonno: latenza giornaliera soggettiva dell'insorgenza del sonno
Lasso di tempo: 7 giorni
Un diario del sonno misurerà la latenza soggettiva quotidiana dell'inizio del sonno.
7 giorni
Caratteristiche dei disturbi del sonno: risveglio soggettivo quotidiano dopo l'inizio del sonno
Lasso di tempo: 7 giorni
Un diario del sonno misurerà i minuti di veglia dopo l'inizio del sonno per ogni notte.
7 giorni
Caratteristiche dei disturbi del sonno: qualità del sonno soggettiva
Lasso di tempo: 7 giorni
Il Pittsburg Sleep Quality Index misurerà la qualità del sonno attuale. I punteggi più alti del Pittsburgh Sleep Quality Index indicano una qualità del sonno inferiore (valore minimo: 0, valore massimo: 21).
7 giorni
Caratteristiche dei disturbi del sonno: sonnolenza diurna
Lasso di tempo: 7 giorni
La sonnolenza diurna sarà misurata in modo specifico dalla scala della sonnolenza di Epworth (valore minimo: 0, valore massimo: 24).
7 giorni
Caratteristiche dei disturbi del sonno: efficienza del sonno soggettiva
Lasso di tempo: 7 giorni
Il Pittsburg Sleep Quality Index misurerà l'attuale efficienza del sonno soggettiva.
7 giorni
Caratteristiche dei disturbi del sonno: Cronotipo
Lasso di tempo: 7 giorni
Il questionario sul cronotipo di Monaco misurerà il cronotipo in base al punto medio del sonno di una persona.
7 giorni
Caratteristiche dei disturbi del sonno: il sogno sperimenta e crede
Lasso di tempo: 7 giorni
Il Mannheim Dream Questionnaire misurerà le esperienze e le convinzioni oniriche.
7 giorni
Caratteristiche dei disturbi del sonno: frequenza degli incubi
Lasso di tempo: 7 giorni
Il Mannheim Dream Questionnaire misurerà l'attuale frequenza degli incubi.
7 giorni
Caratteristiche dei disturbi del sonno: angoscia da incubo
Lasso di tempo: 7 giorni
Il Mannheim Dream Questionnaire misurerà l'angoscia da incubo.
7 giorni
Caratteristiche dei disturbi del sonno: Frequenza quotidiana degli incubi
Lasso di tempo: 7 giorni
Un diario del sonno misurerà la frequenza quotidiana degli incubi potenziali.
7 giorni
Caratteristiche dei disturbi del sonno: angoscia da incubo quotidiano
Lasso di tempo: 7 giorni
Un diario del sonno misurerà il disagio da incubo prospettico quotidiano.
7 giorni
Caratteristiche dei disturbi del sonno: Frequenza cardiaca durante il sonno
Lasso di tempo: 7 giorni
Un dispositivo Fitbit misurerà la frequenza cardiaca media (bpm) durante il sonno.
7 giorni
Processi di psicopatologia diversi dal sonno: consapevolezza dei tratti
Lasso di tempo: 7 giorni
La Mindful Attention Awareness Scale misurerà la consapevolezza dei tratti attuali. I punteggi della scala di consapevolezza dell'attenzione consapevole superiore indicano una maggiore consapevolezza dei tratti (valore minimo: 15, valore massimo: 90).
7 giorni
Processi di psicopatologia diversi dal sonno: consapevolezza dello stato
Lasso di tempo: 7 giorni
Un diario del sonno misurerà la consapevolezza dello stato quotidiano.
7 giorni
Processi di psicopatologia diversi dal sonno: ruminazione dei tratti
Lasso di tempo: 7 giorni
Il questionario sugli stili di risposta misurerà la ruminazione sui tratti. Stili di risposta più elevati I punteggi del questionario indicano un tratto più elevato di ruminazione, suddiviso in un punteggio di riflessione e uno di riflessione (valori minimi di riflessione e riflessione: 5, valori massimi di riflessione e riflessione: 20).
7 giorni
Processi di psicopatologia diversi dal sonno: ruminazione di stato
Lasso di tempo: 7 giorni
Un diario del sonno misurerà la ruminazione quotidiana dello stato.
7 giorni
Processi di psicopatologia diversi dal sonno: regolazione emotiva
Lasso di tempo: 7 giorni
Il questionario sulla regolazione delle emozioni misurerà la regolazione emotiva suddivisa in due processi di regolazione delle emozioni: rivalutazione e soppressione. Valori più alti indicano tendenze più elevate alla rivalutazione (valore minimo: 6, valore massimo: 42) o alla soppressione (valore minimo: 4, valore massimo: 28).
7 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diagnosi psichiatrica
Lasso di tempo: 1 giorno
La Mini Intervista Neuropsichiatrica Internazionale è un'intervista diagnostica, che misurerà, quali diagnosi / diagnosi psichiatriche sono soddisfatte secondo la Classificazione Internazionale delle Malattie (ICD-10) e il Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali (DSM 4).
1 giorno
Attuale gravità dei sintomi depressivi
Lasso di tempo: 7 giorni
Il Beck Depression Inventory misurerà l'attuale gravità dei sintomi depressivi (valore minimo: 0, valore massimo: 63). Punteggi più alti indicano una maggiore gravità.
7 giorni
Attuale gravità dei sintomi di ansia
Lasso di tempo: 7 giorni
Il Beck Anxiety Inventory misurerà l'attuale gravità dei sintomi di ansia (valore minimo: 0, valore massimo: 63). Punteggi più alti indicano una maggiore gravità.
7 giorni
Attuale gravità del consumo di alcol
Lasso di tempo: 7 giorni
Il test di identificazione dei disturbi da uso di alcol misurerà l'attuale gravità del consumo di alcol (valore minimo: 0, valore massimo: 40). Punteggi più alti indicano una maggiore gravità.
7 giorni
Gravità attuale del consumo di droga
Lasso di tempo: 7 giorni
Il test di identificazione dei disturbi da uso di droghe misurerà l'attuale gravità del consumo di droghe (valore minimo: 0, valore massimo: 44). Punteggi più alti indicano una maggiore gravità.
7 giorni
Gravità attuale dei sintomi di PTSD
Lasso di tempo: 7 giorni
La Checklist PTSD per il DSM-5 misurerà l'attuale gravità dei sintomi PTSD (valore minimo: 0, valore massimo: 80). Punteggi più alti indicano una maggiore gravità.
7 giorni
Attuale gravità dei sintomi psicotici
Lasso di tempo: 7 giorni
La valutazione comunitaria delle esperienze psichiche misurerà la gravità attuale dei sintomi psicotici (punteggio di frequenza e distress con valore minimo: 0, valore massimo: 126). Punteggi più alti indicano una maggiore gravità.
7 giorni
Attuale gravità dei sintomi della schizofrenia
Lasso di tempo: 7 giorni
La scala della sindrome positiva e negativa misurerà l'attuale gravità dei sintomi della schizofrenia (valore minimo: 30, valore massimo: 210). Punteggi più alti indicano una maggiore gravità.
7 giorni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Informazioni demografiche e personali
Lasso di tempo: 7 giorni
Un questionario misurerà le informazioni di base demografiche e mediche, come sesso, età, nazionalità, stato civile, stato del permesso di soggiorno, figli, situazione di vita, istruzione superiore, situazione lavorativa attuale o precedente, situazione sociale attuale, stato socioeconomico.
7 giorni
Farmaco attuale
Lasso di tempo: 7 giorni
Come potenziale confondente, sarà documentato un protocollo farmacologico che misurerà i farmaci attuali, in particolare i farmaci che sono stati segnalati per avere un effetto sul sonno.
7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 agosto 2018

Completamento primario (Anticipato)

31 marzo 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

31 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

17 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disordine del sonno

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