Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sov på psykiatriska slutenvårdspatienter (SPIN)

12 december 2019 uppdaterad av: University of Zurich

Prevalens och egenskaper hos sömnstörningar bland psykiatriska slutenvårdspatienter

Årtionden av forskning har visat att sömnstörningar är vanliga bland patienter med en lång rad psykiatriska störningar. Sådana rapporterade sömnstörningar inkluderar störd sömneffektivitet och kontinuitet, sömnkvalitetsbesvär, sömnlöshet och mardrömmar. Medan traditionella modeller tyder på att vissa sömnförändringar är specifika för vissa psykiska störningar, antar nyare modeller en transdiagnostisk eller dimensionell syn på sömnstörningar vid psykiska störningar. Resultaten av en färsk metaanalys stöder det transdiagnostiska eller dimensionella sambandet mellan sömnstörningar och psykiatriska tillstånd. Dessutom har perioden strax före sömn nyligen fått ökat kliniskt och forskningsintresse, med studier som undersöker kognitiv aktivitet och idisslande före sömn. Det är dock bara ett fåtal studier som jämför sömn i olika psykiatriska diagnoser och sömnens egenskaper vid olika psykiska störningar är fortfarande inte tillräckligt väl förstått för konkreta implikationer för klinisk praxis. Detta gäller särskilt för befolkningen av psykiatriska slutenvårdspatienter. I denna studie kommer utfallsmåtten och studievariablerna att mätas med standardiserade och validerade frågeformulär, strukturerad klinisk intervju och en kommersiellt tillgänglig Fitbit Charge 2-tracker. Deltagare kommer att rekryteras från slutenvårdsenheterna vid Psykiatriska Universitetssjukhuset Zürich (PUK). Screening kommer att utföras av den sökande och masterstudenter som är inskrivna i projektet, med hjälp av elektroniska patientjournaler på sjukhuset. Patienterna kommer att bjudas in till studien av sin behandlande läkare eller psykolog. Bedömningen kommer att bestå av en intervju och att fylla i frågeformulär (med en längd på 30 till 45 minuter). Ett delprov kommer att bära fyll i en sömndagbok i sju på varandra följande nätter samt bära en Fitbit Charge 2-tracker, som de kommer att returnera en vecka senare. Varje patient kommer att få deltagarersättning på 30 schweizerfranc (CHF) för sitt deltagande i studien.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Sömnstörningar är vanliga bland psykiatriska patienter. Faktum är att de flesta psykiatriska störningar är drabbade av sömnstörningar. Mekanistisk grund och samband mellan sömnstörningar och psykiatriska tillstånd har varit ett aktivt forskningsfält. Individer med alkohol- eller drogmissbruk rapporterade störd sömneffektivitet och kontinuitet, såväl som frekvenser av sömnlöshet så höga som 72 %. Vid schizofreni är sömnlöshet och andra sömnrelaterade abnormiteter också vanliga, med prevalens på 30 % till 80 %. Dessutom beskriver individer med humörstörningar en rad svårigheter med sömnkontinuitet och kvalitet. En annan studie på deprimerade individer rapporterade så höga som 90 % av de rapporterade sömnkvalitetsbesvären. På liknande sätt är ångeststörningar starkt förknippade med sömnstörningar. Det faktum att sömnstörning är ett diagnostiskt symptom för störningar som generaliserat ångestsyndrom och posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) underbygger sambandet mellan ångest och sömn. Vid PTSD till exempel drabbar cirka 70 % av personer som lider av denna störning svårigheter att få igång och bibehålla sömn och mardrömmar. Återuppleva i form av plågsamma drömmar och påträngande traumaminnen före sömnstart är vanligt förekommande i denna grupp. Sammantaget visar dessa rapporter att sömnproblem är vanliga hos psykiatriska patienter. Vissa teoretiska modeller tyder på att vissa sömnförändringar är specifika för vissa psykiska störningar. Nyare modeller föreslår dock en transdiagnostisk eller dimensionell förståelse av sömn vid psykiska störningar, med antagande av sömn som en underliggande dimension av psykiska störningar, med samma sömnförändringar som förekommer vid olika psykiska störningar. Få studier omfattar dock tillräckligt stora antal för att jämföra olika psykiatriska diagnoser, och därför finns det få data om specificiteten hos olika sömnavvikelser. I ett anmärkningsvärt undantag undersökte en metaanalys sömnstörningar över psykiatriska störningar, genom att granska studier med polysomnografiska mätningar. Författarna fann att ingen enskild sömnvariabel verkade ha absolut specificitet för någon speciell psykiatrisk störning och att mönster av sömnstörningar associerade med kategorier av psykiatriska störningar observerades. Dessutom skilde sig undertyperna av diagnosgrupper ofta i deras profiler av sömnförändringar. Således stödjer dessa resultat den transdiagnostiska synen på sömnstörningar vid psykiska störningar. Mot bakgrund av dessa fynd är det dock intressant att perioden strax före sömndebut nyligen har fått ökat forskning och kliniskt intresse. Kognitiv aktivitet före sömn hos individer som lider av sömnlöshet har visat sig vara mer fokuserad på oro, problem och ljud i omgivningen och mindre fokuserad på ingenting speciellt, jämfört med bra sovande. Det finns också bevis för att idisslande före sömn är associerat med sömnstörningar (ökad sömnstartslatens, minskad sömnkvalitet, minskad sömneffektivitet och ökad vakenhet efter sömndebut). Identifiering av potentiella störningsspecifika såväl som transdiagnostiska processer före sömn skulle vara till hjälp för att diagnostisera och behandla patienter. Detta är särskilt viktigt med tanke på den tunga personliga bördan som är förknippad med psykiatriska störningar och sömnstörningar. De flesta studier som undersöker sömnstörningar vid psykiatriska störningar har utförts på psykiatriska öppenvårdspatienter. Psykiatriska slutenvårdspatienter och de ännu svårare drabbade patienterna som ofta lider av komorbida diagnoser och eventuella ytterligare sociala problem, har hittills mestadels varit uteslutna. Det finns ett fåtal studier som undersökt sömnproblem hos psykiatriska slutenvårdspatienter och/eller patienter med allvarlig psykisk ohälsa. Dessutom, även om perioden strax före sömndebut nyligen har fått ökat forskning och kliniskt intresse, saknas hittills en systematisk undersökning av individer med diagnostiserade psykiatriska störningar vad gäller denna specifika sömnegenskap. Den aktuella studien syftar därför till att hjälpa till att fylla denna lucka och studera sömnproblem, inklusive behandling före sömn hos psykiatriska slutenvårdspatienter. Dessutom saknas studier som undersöker sömnstörningar med hjälp av prover av patienter med olika psykiatriska störningar. För att förstå skillnaderna i sömnstörningar mellan olika psykiatriska diagnoser eller symtomkluster måste därför olika studier jämföras. Eftersom dessa studier ofta skiljer sig åt i de prover och metoder som används är slutsatserna från dessa jämförelser begränsade. Av denna anledning är studier med prover av psykiatriska patienter med ett brett spektrum av psykiatriska störningar motiverade.

För denna studie kommer deltagare att rekryteras från slutenvårdsenheterna vid Psykiatriska Universitetssjukhuset Zürich (PUK). Konsultpsykiatriker och psykologer samt vårdpersonal vid PUK:s slutenvårdsenheter kommer att stödja rekryteringen och en eller två masterstudenter hjälper till att organisera studien. Alla patienter som är kvalificerade för studien kommer att rekryteras i följd. Den sökande och masterstudenter som är inskrivna i projektet kommer att screena nyintagna psykiatriska slutenvårdspatienter för in- och uteslutningskriterier i de elektroniska patientjournalerna. Den information som behövs för screeningen ingår i standardbedömningar på sjukhuset. Behandlande psykologer eller läkare kommer då att kontaktas direkt av den sökande eller masterstudenter. De behandlande psykologerna och läkarna kommer att bjuda in de patienter som uppfyller kriterierna för inkludering och uteslutning till studien. Inför den första sessionen kommer den sökande eller masterstudenterna att använda patientens elektroniska fil för att dokumentera medicinsk information, såsom sjukdomshistoria, aktuell primärdiagnos och aktuell medicinering. Den första sessionen, som kommer att ledas av den sökande eller masterstudenter, kommer att bestå av informerat samtycke, en klinisk intervju och en första uppsättning självrapporteringsfrågeformulär, som kommer att bedöma primära psykiatriska diagnoser, mäta demografisk och personlig information, sömnstörningar , sömnegenskaper, flera psykologiska variabler (såsom känslomässig reglering, idisslande och mindfulness) och aktuell symtomsvårighet för den primära diagnosen. Ett delprov av patienter kommer att få en sömndagbok och en Fitbit Charge 2-tracker samt information om dess tillämpning. De kommer att bära Fitbit-trackern på handleden på sin icke-dominanta hand hela tiden under en vecka (förutom under duschar och/eller laddning). En vecka senare kommer frågeformulären och/eller dagboken och Fitbit-spåraren att samlas in. Dessutom kommer patienter att tillfrågas om de har några frågor eller om de stött på några problem. Efter att datainsamlingen är klar kommer varje patient att få deltagarersättning på 30 schweizerfranc (CHF) för deras deltagande i studien.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

För denna studie kommer deltagare att rekryteras från slutenvårdsenheterna vid det psykiatriska universitetssjukhuset Zürich (PUK). Syftet är att rekrytera patienter från var och en av följande diagnostiska grupper: Affektiva sjukdomar, missbruksstörningar, ångeststörningar och schizofreni. Dessa grupper har valts ut eftersom de är de största patientgrupperna på sjukhuset. Inom grupperna kommer de vanligaste diagnoserna bland slutenvårdande patienter på PUK att utredas (F32, F33, F34.1, F10.2, F12.2, F14.2, F40.0, F40.1, F40.2, F41 .0, F41.1 och F20.0). Ett delprov från samma prov kommer att rekryteras för Fitbit-trackermätningar. Deltagande i forskningen kommer att vara helt oberoende av deras behandling.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga och kvinnliga patienter från PUK slutenvårdsenheter mellan 18 och 65 år
  • ICD-10 diagnostik av affektiva störningar (F32, F33, F34.1), missbruksrubbningar (F10.2, F12.2, F14.2), ångestsyndrom (F40.0, F40.1, F40.2, F41.0, F41.1) och schizofreni (F20.0)
  • Får för närvarande slutenvård på det psykiatriska universitetssjukhuset Zürich
  • Behärskar tyska och kan förstå instruktionerna

Exklusions kriterier:

  • Får för närvarande program för öppenvård eller dagklinik på det psykiatriska universitetssjukhuset i Zürich
  • ICD-10 annan diagnos än F32, F33, F34.1, F10.2, F12.2, F14.2, F40.0, F40.1, F40.2, F41.0, F41.1 och F20.0
  • Patienter som är för svårt sjuka för att fylla i frågeformulär
  • Patienter med en på en eller 15-/30 minuters visuell kontroll av vårdpersonal på grund av risk för suicidbenägenhet eller risk för att skada andra
  • Huvudskada
  • Neurologisk sjukdom
  • Skiftarbete
  • Svårt att tala och/eller förstå tyska språket

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av sömnstörningar
Tidsram: 7 dagar
Checklistan för sömnstörningar och sömnmodulen i Diagnostische Interview bei psychischen Störungen kommer att mäta aktuella sömnstörningar som anges i DSM-IV-TR och DSM-V (sömnapné, sömnlöshet, narkolepsi, restless legs/PLMD, dygnsrytmsömn) störningar, sömngångar, mardrömmar, faktorer som påverkar sömnen och inverkan av sömnbesvär på den dagliga funktionen).
7 dagar
Karakteristika för sömnstörningar: Subjektiv total sömntid
Tidsram: 7 dagar
Pittsburg Sleep Quality Index och sömnmodulen i Diagnostische Interview bei psychischen Störungen kommer att mäta aktuell subjektiv total sömntid.
7 dagar
Karakteristika för sömnstörningar: Objektiv total sömntid
Tidsram: 7 dagar
Fitbit Charge 2 kommer att mäta den dagliga objektiva totala sömntiden.
7 dagar
Karakteristika för sömnstörningar: Subjektiv sömnstartslatens
Tidsram: 7 dagar
Pittsburg Sleep Quality Index och sömnmodulen i Diagnostische Interview bei psychischen Störungen kommer att mäta aktuell subjektiv sömnstartslatens.
7 dagar
Karakteristika för sömnstörningar: Objektiv sömnstartslatens
Tidsram: 7 dagar
Fitbit Charge 2 kommer att mäta den dagliga objektiva sömnstartens latens.
7 dagar
Karakteristika för sömnstörningar: Subjektivt vakna efter sömndebut
Tidsram: 7 dagar
Pittsburg Sleep Quality Index och sömnmodulen i Diagnostische Interview bei psychischen Störungen kommer att mäta aktuella minuter vaken efter sömnstart.
7 dagar
Karakteristika för sömnstörningar: Objektiv uppvaknande efter sömndebut
Tidsram: 7 dagar
Fitbit Charge 2 mäter dagliga minuter vaken efter sömnstart.
7 dagar
Karakteristika för sömnstörningar: Daglig subjektiv total sömntid
Tidsram: 7 dagar
En sömndagbok kommer att mäta den dagliga subjektiva totala sömntiden.
7 dagar
Karakteristika för sömnstörningar: Daglig subjektiv latens för sömnstart
Tidsram: 7 dagar
En sömndagbok kommer att mäta den dagliga subjektiva sömnstartens latens.
7 dagar
Egenskaper för sömnstörningar: Daglig subjektiv vaken efter sömndebut
Tidsram: 7 dagar
En sömndagbok mäter minuter vaken efter sömnstart för varje natt.
7 dagar
Karakteristika för sömnstörningar: Subjektiv sömnkvalitet
Tidsram: 7 dagar
Pittsburg Sleep Quality Index kommer att mäta nuvarande sömnkvalitet. Högre sömnkvalitetsindex från Pittsburgh indikerar lägre sömnkvalitet (minsta värde: 0, maxvärde: 21).
7 dagar
Karakteristika för sömnstörningar: Sömnighet på dagtid
Tidsram: 7 dagar
Sömnighet under dagtid kommer att mätas specifikt med Epworth Sleepiness Scale (minsta värde: 0, maxvärde: 24).
7 dagar
Karakteristika för sömnstörningar: Subjektiv sömneffektivitet
Tidsram: 7 dagar
Pittsburg Sleep Quality Index kommer att mäta aktuell subjektiv sömneffektivitet.
7 dagar
Karakteristika för sömnstörningar: Kronotyp
Tidsram: 7 dagar
Munich Chronotype Questionnaire kommer att mäta kronotyp baserat på mittpunkten av en persons sömn.
7 dagar
Egenskaper för sömnstörningar: Drömupplevelser och -tror
Tidsram: 7 dagar
Mannheim Dream Questionnaire kommer att mäta drömupplevelser och trosuppfattningar.
7 dagar
Karakteristika för sömnstörningar: Mardrömsfrekvens
Tidsram: 7 dagar
Mannheim Dream Questionnaire kommer att mäta nuvarande mardrömsfrekvens.
7 dagar
Karakteristika för sömnstörningar: Mardrömsnöd
Tidsram: 7 dagar
Mannheim Dream Questionnaire kommer att mäta mardrömsnöd.
7 dagar
Karakteristika för sömnstörningar: Daglig mardrömsfrekvens
Tidsram: 7 dagar
En sömndagbok kommer att mäta den dagliga framtida mardrömsfrekvensen.
7 dagar
Karakteristika för sömnstörningar: Daglig mardrömsångest
Tidsram: 7 dagar
En sömndagbok kommer att mäta dagliga framtida mardrömsnöd.
7 dagar
Karakteristika för sömnstörningar: Puls under sömnen
Tidsram: 7 dagar
En Fitbit-enhet kommer att mäta genomsnittlig hjärtfrekvens (bpm) under sömn.
7 dagar
Andra psykopatologiska processer än sömn: Trait mindfulness
Tidsram: 7 dagar
Medvetenhetsskalan medveten uppmärksamhet kommer att mäta aktuella egenskaper medvetenhet. Högre poäng på skalan för medveten uppmärksamhet indikerar högre egenskaper medvetenhet (minsta värde: 15, maxvärde: 90).
7 dagar
Andra psykopatologiska processer än sömn: State mindfulness
Tidsram: 7 dagar
En sömndagbok kommer att mäta dagligt medvetande.
7 dagar
Andra psykopatologiska processer än sömn: Idisslare
Tidsram: 7 dagar
Response Styles Questionnaire kommer att mäta idisslande egenskaper. Högre svarsstilar Enkätpoäng indikerar högre idisslande egenskaper, uppdelat i en ruvnings- och en reflektionspoäng (minsta ruvnings- och reflektionsvärden: 5, maximala ruvnings- och reflektionsvärden: 20).
7 dagar
Andra psykopatologiska processer än sömn: Idisslare
Tidsram: 7 dagar
En sömndagbok kommer att mäta dagligt idisslande.
7 dagar
Andra psykopatologiska processer än sömn: Emotionell reglering
Tidsram: 7 dagar
Emotion Regulation Questionnaire kommer att mäta emotionell reglering uppdelad i två känsloregleringsprocesser: omvärdering och undertryckande. Högre värden indikerar högre tendenser till omvärdering (minimivärde: 6, maxvärde: 42) eller undertryckning (minimivärde: 4, maxvärde: 28).
7 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Psykiatrisk diagnos
Tidsram: 1 dag
Mini International Neuropsychiatric Interview är en diagnostisk intervju, som ska mäta vilken psykiatrisk diagnos/diagnos som uppfylls enligt International Classification of Diseases (ICD-10) och Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM 4).
1 dag
Aktuell svårighetsgrad av depressiva symtom
Tidsram: 7 dagar
Beck Depression Inventory kommer att mäta aktuell svårighetsgrad av depressiva symtom (minimivärde: 0, maxvärde: 63). Högre poäng tyder på en högre svårighetsgrad.
7 dagar
Aktuell svårighetsgrad av ångestsymtom
Tidsram: 7 dagar
Beck Anxiety Inventory kommer att mäta nuvarande svårighetsgrad av ångestsymtom (minimivärde: 0, maxvärde: 63). Högre poäng tyder på en högre svårighetsgrad.
7 dagar
Nuvarande svårighetsgrad av alkoholanvändning
Tidsram: 7 dagar
Testet för identifiering av alkoholmissbruk kommer att mäta den aktuella svårighetsgraden av alkoholanvändning (minimivärde: 0, maxvärde: 40). Högre poäng tyder på en högre svårighetsgrad.
7 dagar
Nuvarande svårighetsgrad av droganvändning
Tidsram: 7 dagar
Testet för identifiering av narkotikamissbruksstörningar kommer att mäta den aktuella svårighetsgraden av droganvändningen (minimivärde: 0, maxvärde: 44). Högre poäng tyder på en högre svårighetsgrad.
7 dagar
Aktuell svårighetsgrad av PTSD-symtom
Tidsram: 7 dagar
PTSD-checklistan för DSM-5 kommer att mäta aktuell svårighetsgrad av PTSD-symtom (minsta värde: 0, maxvärde: 80). Högre poäng tyder på en högre svårighetsgrad.
7 dagar
Aktuell svårighetsgrad av psykotiska symtom
Tidsram: 7 dagar
Community Assessment of Psychic Experiences kommer att mäta nuvarande svårighetsgrad av psykotiska symtom (frekvens och stresspoäng med lägsta värde: 0, maxvärde: 126). Högre poäng tyder på en högre svårighetsgrad.
7 dagar
Aktuell svårighetsgrad av schizofrenisymptom
Tidsram: 7 dagar
Skalan för positiva och negativa syndrom kommer att mäta den aktuella svårighetsgraden av schizofrenisymptom (minimivärde: 30, maxvärde: 210). Högre poäng tyder på en högre svårighetsgrad.
7 dagar

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Demografisk och personlig information
Tidsram: 7 dagar
Ett frågeformulär kommer att mäta demografisk och medicinsk bakgrundsinformation, såsom kön, ålder, nationalitet, civilstånd, uppehållstillståndsstatus, barn, livssituation, högsta utbildning, nuvarande eller senaste arbetssituation, aktuell social situation, socioekonomisk status.
7 dagar
Nuvarande medicinering
Tidsram: 7 dagar
Som en potentiell confounder kommer ett läkemedelsprotokoll att mäta aktuell medicinering, särskilt medicinering, som har rapporterats ha en effekt på sömnen, kommer att dokumenteras.
7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 augusti 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

31 mars 2020

Avslutad studie (Förväntat)

31 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2019

Första postat (Faktisk)

17 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2019

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera