- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04201392
Sov på psykiatriska slutenvårdspatienter (SPIN)
Prevalens och egenskaper hos sömnstörningar bland psykiatriska slutenvårdspatienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Sömnstörningar är vanliga bland psykiatriska patienter. Faktum är att de flesta psykiatriska störningar är drabbade av sömnstörningar. Mekanistisk grund och samband mellan sömnstörningar och psykiatriska tillstånd har varit ett aktivt forskningsfält. Individer med alkohol- eller drogmissbruk rapporterade störd sömneffektivitet och kontinuitet, såväl som frekvenser av sömnlöshet så höga som 72 %. Vid schizofreni är sömnlöshet och andra sömnrelaterade abnormiteter också vanliga, med prevalens på 30 % till 80 %. Dessutom beskriver individer med humörstörningar en rad svårigheter med sömnkontinuitet och kvalitet. En annan studie på deprimerade individer rapporterade så höga som 90 % av de rapporterade sömnkvalitetsbesvären. På liknande sätt är ångeststörningar starkt förknippade med sömnstörningar. Det faktum att sömnstörning är ett diagnostiskt symptom för störningar som generaliserat ångestsyndrom och posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) underbygger sambandet mellan ångest och sömn. Vid PTSD till exempel drabbar cirka 70 % av personer som lider av denna störning svårigheter att få igång och bibehålla sömn och mardrömmar. Återuppleva i form av plågsamma drömmar och påträngande traumaminnen före sömnstart är vanligt förekommande i denna grupp. Sammantaget visar dessa rapporter att sömnproblem är vanliga hos psykiatriska patienter. Vissa teoretiska modeller tyder på att vissa sömnförändringar är specifika för vissa psykiska störningar. Nyare modeller föreslår dock en transdiagnostisk eller dimensionell förståelse av sömn vid psykiska störningar, med antagande av sömn som en underliggande dimension av psykiska störningar, med samma sömnförändringar som förekommer vid olika psykiska störningar. Få studier omfattar dock tillräckligt stora antal för att jämföra olika psykiatriska diagnoser, och därför finns det få data om specificiteten hos olika sömnavvikelser. I ett anmärkningsvärt undantag undersökte en metaanalys sömnstörningar över psykiatriska störningar, genom att granska studier med polysomnografiska mätningar. Författarna fann att ingen enskild sömnvariabel verkade ha absolut specificitet för någon speciell psykiatrisk störning och att mönster av sömnstörningar associerade med kategorier av psykiatriska störningar observerades. Dessutom skilde sig undertyperna av diagnosgrupper ofta i deras profiler av sömnförändringar. Således stödjer dessa resultat den transdiagnostiska synen på sömnstörningar vid psykiska störningar. Mot bakgrund av dessa fynd är det dock intressant att perioden strax före sömndebut nyligen har fått ökat forskning och kliniskt intresse. Kognitiv aktivitet före sömn hos individer som lider av sömnlöshet har visat sig vara mer fokuserad på oro, problem och ljud i omgivningen och mindre fokuserad på ingenting speciellt, jämfört med bra sovande. Det finns också bevis för att idisslande före sömn är associerat med sömnstörningar (ökad sömnstartslatens, minskad sömnkvalitet, minskad sömneffektivitet och ökad vakenhet efter sömndebut). Identifiering av potentiella störningsspecifika såväl som transdiagnostiska processer före sömn skulle vara till hjälp för att diagnostisera och behandla patienter. Detta är särskilt viktigt med tanke på den tunga personliga bördan som är förknippad med psykiatriska störningar och sömnstörningar. De flesta studier som undersöker sömnstörningar vid psykiatriska störningar har utförts på psykiatriska öppenvårdspatienter. Psykiatriska slutenvårdspatienter och de ännu svårare drabbade patienterna som ofta lider av komorbida diagnoser och eventuella ytterligare sociala problem, har hittills mestadels varit uteslutna. Det finns ett fåtal studier som undersökt sömnproblem hos psykiatriska slutenvårdspatienter och/eller patienter med allvarlig psykisk ohälsa. Dessutom, även om perioden strax före sömndebut nyligen har fått ökat forskning och kliniskt intresse, saknas hittills en systematisk undersökning av individer med diagnostiserade psykiatriska störningar vad gäller denna specifika sömnegenskap. Den aktuella studien syftar därför till att hjälpa till att fylla denna lucka och studera sömnproblem, inklusive behandling före sömn hos psykiatriska slutenvårdspatienter. Dessutom saknas studier som undersöker sömnstörningar med hjälp av prover av patienter med olika psykiatriska störningar. För att förstå skillnaderna i sömnstörningar mellan olika psykiatriska diagnoser eller symtomkluster måste därför olika studier jämföras. Eftersom dessa studier ofta skiljer sig åt i de prover och metoder som används är slutsatserna från dessa jämförelser begränsade. Av denna anledning är studier med prover av psykiatriska patienter med ett brett spektrum av psykiatriska störningar motiverade.
För denna studie kommer deltagare att rekryteras från slutenvårdsenheterna vid Psykiatriska Universitetssjukhuset Zürich (PUK). Konsultpsykiatriker och psykologer samt vårdpersonal vid PUK:s slutenvårdsenheter kommer att stödja rekryteringen och en eller två masterstudenter hjälper till att organisera studien. Alla patienter som är kvalificerade för studien kommer att rekryteras i följd. Den sökande och masterstudenter som är inskrivna i projektet kommer att screena nyintagna psykiatriska slutenvårdspatienter för in- och uteslutningskriterier i de elektroniska patientjournalerna. Den information som behövs för screeningen ingår i standardbedömningar på sjukhuset. Behandlande psykologer eller läkare kommer då att kontaktas direkt av den sökande eller masterstudenter. De behandlande psykologerna och läkarna kommer att bjuda in de patienter som uppfyller kriterierna för inkludering och uteslutning till studien. Inför den första sessionen kommer den sökande eller masterstudenterna att använda patientens elektroniska fil för att dokumentera medicinsk information, såsom sjukdomshistoria, aktuell primärdiagnos och aktuell medicinering. Den första sessionen, som kommer att ledas av den sökande eller masterstudenter, kommer att bestå av informerat samtycke, en klinisk intervju och en första uppsättning självrapporteringsfrågeformulär, som kommer att bedöma primära psykiatriska diagnoser, mäta demografisk och personlig information, sömnstörningar , sömnegenskaper, flera psykologiska variabler (såsom känslomässig reglering, idisslande och mindfulness) och aktuell symtomsvårighet för den primära diagnosen. Ett delprov av patienter kommer att få en sömndagbok och en Fitbit Charge 2-tracker samt information om dess tillämpning. De kommer att bära Fitbit-trackern på handleden på sin icke-dominanta hand hela tiden under en vecka (förutom under duschar och/eller laddning). En vecka senare kommer frågeformulären och/eller dagboken och Fitbit-spåraren att samlas in. Dessutom kommer patienter att tillfrågas om de har några frågor eller om de stött på några problem. Efter att datainsamlingen är klar kommer varje patient att få deltagarersättning på 30 schweizerfranc (CHF) för deras deltagande i studien.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8032
- Rekrytering
- Psychiatric University Hospital Zurich
-
Kontakt:
- Birgit Kleim, PhD
- Telefonnummer: +41443842351
- E-post: b.kleim@psychologie.uzh.ch
-
Kontakt:
- Thomas Maeder, M.Sc.
- Telefonnummer: +41443842565
- E-post: thomas.maeder@uzh.ch
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga och kvinnliga patienter från PUK slutenvårdsenheter mellan 18 och 65 år
- ICD-10 diagnostik av affektiva störningar (F32, F33, F34.1), missbruksrubbningar (F10.2, F12.2, F14.2), ångestsyndrom (F40.0, F40.1, F40.2, F41.0, F41.1) och schizofreni (F20.0)
- Får för närvarande slutenvård på det psykiatriska universitetssjukhuset Zürich
- Behärskar tyska och kan förstå instruktionerna
Exklusions kriterier:
- Får för närvarande program för öppenvård eller dagklinik på det psykiatriska universitetssjukhuset i Zürich
- ICD-10 annan diagnos än F32, F33, F34.1, F10.2, F12.2, F14.2, F40.0, F40.1, F40.2, F41.0, F41.1 och F20.0
- Patienter som är för svårt sjuka för att fylla i frågeformulär
- Patienter med en på en eller 15-/30 minuters visuell kontroll av vårdpersonal på grund av risk för suicidbenägenhet eller risk för att skada andra
- Huvudskada
- Neurologisk sjukdom
- Skiftarbete
- Svårt att tala och/eller förstå tyska språket
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av sömnstörningar
Tidsram: 7 dagar
|
Checklistan för sömnstörningar och sömnmodulen i Diagnostische Interview bei psychischen Störungen kommer att mäta aktuella sömnstörningar som anges i DSM-IV-TR och DSM-V (sömnapné, sömnlöshet, narkolepsi, restless legs/PLMD, dygnsrytmsömn) störningar, sömngångar, mardrömmar, faktorer som påverkar sömnen och inverkan av sömnbesvär på den dagliga funktionen).
|
7 dagar
|
|
Karakteristika för sömnstörningar: Subjektiv total sömntid
Tidsram: 7 dagar
|
Pittsburg Sleep Quality Index och sömnmodulen i Diagnostische Interview bei psychischen Störungen kommer att mäta aktuell subjektiv total sömntid.
|
7 dagar
|
|
Karakteristika för sömnstörningar: Objektiv total sömntid
Tidsram: 7 dagar
|
Fitbit Charge 2 kommer att mäta den dagliga objektiva totala sömntiden.
|
7 dagar
|
|
Karakteristika för sömnstörningar: Subjektiv sömnstartslatens
Tidsram: 7 dagar
|
Pittsburg Sleep Quality Index och sömnmodulen i Diagnostische Interview bei psychischen Störungen kommer att mäta aktuell subjektiv sömnstartslatens.
|
7 dagar
|
|
Karakteristika för sömnstörningar: Objektiv sömnstartslatens
Tidsram: 7 dagar
|
Fitbit Charge 2 kommer att mäta den dagliga objektiva sömnstartens latens.
|
7 dagar
|
|
Karakteristika för sömnstörningar: Subjektivt vakna efter sömndebut
Tidsram: 7 dagar
|
Pittsburg Sleep Quality Index och sömnmodulen i Diagnostische Interview bei psychischen Störungen kommer att mäta aktuella minuter vaken efter sömnstart.
|
7 dagar
|
|
Karakteristika för sömnstörningar: Objektiv uppvaknande efter sömndebut
Tidsram: 7 dagar
|
Fitbit Charge 2 mäter dagliga minuter vaken efter sömnstart.
|
7 dagar
|
|
Karakteristika för sömnstörningar: Daglig subjektiv total sömntid
Tidsram: 7 dagar
|
En sömndagbok kommer att mäta den dagliga subjektiva totala sömntiden.
|
7 dagar
|
|
Karakteristika för sömnstörningar: Daglig subjektiv latens för sömnstart
Tidsram: 7 dagar
|
En sömndagbok kommer att mäta den dagliga subjektiva sömnstartens latens.
|
7 dagar
|
|
Egenskaper för sömnstörningar: Daglig subjektiv vaken efter sömndebut
Tidsram: 7 dagar
|
En sömndagbok mäter minuter vaken efter sömnstart för varje natt.
|
7 dagar
|
|
Karakteristika för sömnstörningar: Subjektiv sömnkvalitet
Tidsram: 7 dagar
|
Pittsburg Sleep Quality Index kommer att mäta nuvarande sömnkvalitet.
Högre sömnkvalitetsindex från Pittsburgh indikerar lägre sömnkvalitet (minsta värde: 0, maxvärde: 21).
|
7 dagar
|
|
Karakteristika för sömnstörningar: Sömnighet på dagtid
Tidsram: 7 dagar
|
Sömnighet under dagtid kommer att mätas specifikt med Epworth Sleepiness Scale (minsta värde: 0, maxvärde: 24).
|
7 dagar
|
|
Karakteristika för sömnstörningar: Subjektiv sömneffektivitet
Tidsram: 7 dagar
|
Pittsburg Sleep Quality Index kommer att mäta aktuell subjektiv sömneffektivitet.
|
7 dagar
|
|
Karakteristika för sömnstörningar: Kronotyp
Tidsram: 7 dagar
|
Munich Chronotype Questionnaire kommer att mäta kronotyp baserat på mittpunkten av en persons sömn.
|
7 dagar
|
|
Egenskaper för sömnstörningar: Drömupplevelser och -tror
Tidsram: 7 dagar
|
Mannheim Dream Questionnaire kommer att mäta drömupplevelser och trosuppfattningar.
|
7 dagar
|
|
Karakteristika för sömnstörningar: Mardrömsfrekvens
Tidsram: 7 dagar
|
Mannheim Dream Questionnaire kommer att mäta nuvarande mardrömsfrekvens.
|
7 dagar
|
|
Karakteristika för sömnstörningar: Mardrömsnöd
Tidsram: 7 dagar
|
Mannheim Dream Questionnaire kommer att mäta mardrömsnöd.
|
7 dagar
|
|
Karakteristika för sömnstörningar: Daglig mardrömsfrekvens
Tidsram: 7 dagar
|
En sömndagbok kommer att mäta den dagliga framtida mardrömsfrekvensen.
|
7 dagar
|
|
Karakteristika för sömnstörningar: Daglig mardrömsångest
Tidsram: 7 dagar
|
En sömndagbok kommer att mäta dagliga framtida mardrömsnöd.
|
7 dagar
|
|
Karakteristika för sömnstörningar: Puls under sömnen
Tidsram: 7 dagar
|
En Fitbit-enhet kommer att mäta genomsnittlig hjärtfrekvens (bpm) under sömn.
|
7 dagar
|
|
Andra psykopatologiska processer än sömn: Trait mindfulness
Tidsram: 7 dagar
|
Medvetenhetsskalan medveten uppmärksamhet kommer att mäta aktuella egenskaper medvetenhet.
Högre poäng på skalan för medveten uppmärksamhet indikerar högre egenskaper medvetenhet (minsta värde: 15, maxvärde: 90).
|
7 dagar
|
|
Andra psykopatologiska processer än sömn: State mindfulness
Tidsram: 7 dagar
|
En sömndagbok kommer att mäta dagligt medvetande.
|
7 dagar
|
|
Andra psykopatologiska processer än sömn: Idisslare
Tidsram: 7 dagar
|
Response Styles Questionnaire kommer att mäta idisslande egenskaper.
Högre svarsstilar Enkätpoäng indikerar högre idisslande egenskaper, uppdelat i en ruvnings- och en reflektionspoäng (minsta ruvnings- och reflektionsvärden: 5, maximala ruvnings- och reflektionsvärden: 20).
|
7 dagar
|
|
Andra psykopatologiska processer än sömn: Idisslare
Tidsram: 7 dagar
|
En sömndagbok kommer att mäta dagligt idisslande.
|
7 dagar
|
|
Andra psykopatologiska processer än sömn: Emotionell reglering
Tidsram: 7 dagar
|
Emotion Regulation Questionnaire kommer att mäta emotionell reglering uppdelad i två känsloregleringsprocesser: omvärdering och undertryckande.
Högre värden indikerar högre tendenser till omvärdering (minimivärde: 6, maxvärde: 42) eller undertryckning (minimivärde: 4, maxvärde: 28).
|
7 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Psykiatrisk diagnos
Tidsram: 1 dag
|
Mini International Neuropsychiatric Interview är en diagnostisk intervju, som ska mäta vilken psykiatrisk diagnos/diagnos som uppfylls enligt International Classification of Diseases (ICD-10) och Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM 4).
|
1 dag
|
|
Aktuell svårighetsgrad av depressiva symtom
Tidsram: 7 dagar
|
Beck Depression Inventory kommer att mäta aktuell svårighetsgrad av depressiva symtom (minimivärde: 0, maxvärde: 63).
Högre poäng tyder på en högre svårighetsgrad.
|
7 dagar
|
|
Aktuell svårighetsgrad av ångestsymtom
Tidsram: 7 dagar
|
Beck Anxiety Inventory kommer att mäta nuvarande svårighetsgrad av ångestsymtom (minimivärde: 0, maxvärde: 63).
Högre poäng tyder på en högre svårighetsgrad.
|
7 dagar
|
|
Nuvarande svårighetsgrad av alkoholanvändning
Tidsram: 7 dagar
|
Testet för identifiering av alkoholmissbruk kommer att mäta den aktuella svårighetsgraden av alkoholanvändning (minimivärde: 0, maxvärde: 40).
Högre poäng tyder på en högre svårighetsgrad.
|
7 dagar
|
|
Nuvarande svårighetsgrad av droganvändning
Tidsram: 7 dagar
|
Testet för identifiering av narkotikamissbruksstörningar kommer att mäta den aktuella svårighetsgraden av droganvändningen (minimivärde: 0, maxvärde: 44).
Högre poäng tyder på en högre svårighetsgrad.
|
7 dagar
|
|
Aktuell svårighetsgrad av PTSD-symtom
Tidsram: 7 dagar
|
PTSD-checklistan för DSM-5 kommer att mäta aktuell svårighetsgrad av PTSD-symtom (minsta värde: 0, maxvärde: 80).
Högre poäng tyder på en högre svårighetsgrad.
|
7 dagar
|
|
Aktuell svårighetsgrad av psykotiska symtom
Tidsram: 7 dagar
|
Community Assessment of Psychic Experiences kommer att mäta nuvarande svårighetsgrad av psykotiska symtom (frekvens och stresspoäng med lägsta värde: 0, maxvärde: 126).
Högre poäng tyder på en högre svårighetsgrad.
|
7 dagar
|
|
Aktuell svårighetsgrad av schizofrenisymptom
Tidsram: 7 dagar
|
Skalan för positiva och negativa syndrom kommer att mäta den aktuella svårighetsgraden av schizofrenisymptom (minimivärde: 30, maxvärde: 210).
Högre poäng tyder på en högre svårighetsgrad.
|
7 dagar
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Demografisk och personlig information
Tidsram: 7 dagar
|
Ett frågeformulär kommer att mäta demografisk och medicinsk bakgrundsinformation, såsom kön, ålder, nationalitet, civilstånd, uppehållstillståndsstatus, barn, livssituation, högsta utbildning, nuvarande eller senaste arbetssituation, aktuell social situation, socioekonomisk status.
|
7 dagar
|
|
Nuvarande medicinering
Tidsram: 7 dagar
|
Som en potentiell confounder kommer ett läkemedelsprotokoll att mäta aktuell medicinering, särskilt medicinering, som har rapporterats ha en effekt på sömnen, kommer att dokumenteras.
|
7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Benca RM, Obermeyer WH, Thisted RA, Gillin JC. Sleep and psychiatric disorders. A meta-analysis. Arch Gen Psychiatry. 1992 Aug;49(8):651-68; discussion 669-70. doi: 10.1001/archpsyc.1992.01820080059010.
- Mume, C. O. (2009). Nightmare in schizophrenic and depressed patients, European Journal of Psychiatry, 23(3), 177-183.
- Ohayon MM, Shapiro CM. Sleep disturbances and psychiatric disorders associated with posttraumatic stress disorder in the general population. Compr Psychiatry. 2000 Nov-Dec;41(6):469-78. doi: 10.1053/comp.2000.16568.
- Krystal AD, Thakur M, Roth T. Sleep disturbance in psychiatric disorders: effects on function and quality of life in mood disorders, alcoholism, and schizophrenia. Ann Clin Psychiatry. 2008 Jan-Mar;20(1):39-46. doi: 10.1080/10401230701844661.
- Nappi CM, Drummond SP, Hall JM. Treating nightmares and insomnia in posttraumatic stress disorder: a review of current evidence. Neuropharmacology. 2012 Feb;62(2):576-85. doi: 10.1016/j.neuropharm.2011.02.029. Epub 2011 Mar 17.
- Harvey AG, Jones C, Schmidt DA. Sleep and posttraumatic stress disorder: a review. Clin Psychol Rev. 2003 May;23(3):377-407. doi: 10.1016/s0272-7358(03)00032-1.
- Tsuno N, Besset A, Ritchie K. Sleep and depression. J Clin Psychiatry. 2005 Oct;66(10):1254-69. doi: 10.4088/jcp.v66n1008.
- Baglioni C, Nanovska S, Regen W, Spiegelhalder K, Feige B, Nissen C, Reynolds CF, Riemann D. Sleep and mental disorders: A meta-analysis of polysomnographic research. Psychol Bull. 2016 Sep;142(9):969-990. doi: 10.1037/bul0000053. Epub 2016 Jul 14.
- Rumble ME, White KH, Benca RM. Sleep Disturbances in Mood Disorders. Psychiatr Clin North Am. 2015 Dec;38(4):743-59. doi: 10.1016/j.psc.2015.07.006.
- Ford DE, Kamerow DB. Epidemiologic study of sleep disturbances and psychiatric disorders. An opportunity for prevention? JAMA. 1989 Sep 15;262(11):1479-84. doi: 10.1001/jama.262.11.1479.
- Harvey AG. Pre-sleep cognitive activity: a comparison of sleep-onset insomniacs and good sleepers. Br J Clin Psychol. 2000 Sep;39(3):275-86. doi: 10.1348/014466500163284.
- Thomsen, D. K., Mehlsen, M. Y., Christensen, S., & Zachariae, R. (2003). Rumination: Relationship with negative mood and sleep quality, Personality and Individual Differences, 34(7), 1293-1301. doi: 10.1016/S0191-8869(02)00120-4
- Takano K, Iijima Y, Tanno Y. Repetitive thought and self-reported sleep disturbance. Behav Ther. 2012 Dec;43(4):779-89. doi: 10.1016/j.beth.2012.04.002. Epub 2012 Apr 19.
- Carney CE, Edinger JD, Meyer B, Lindman L, Istre T. Symptom-focused rumination and sleep disturbance. Behav Sleep Med. 2006;4(4):228-41. doi: 10.1207/s15402010bsm0404_3.
- Carney CE, Harris AL, Moss TG, Edinger JD. Distinguishing rumination from worry in clinical insomnia. Behav Res Ther. 2010 Jun;48(6):540-6. doi: 10.1016/j.brat.2010.03.004. Epub 2010 Mar 11.
- Roehrs, T., & Roth, T. (2012). Sleep and sleep disorders. In J. C. Verster, K. Brady, M. Galanter, & P. Conrod (Eds.), Drug abuse and addiction in medical illness: Causes, consequences and treatment (S. 375-384). New York: Springer Science + Business Media.
- Kamath J, Virdi S, Winokur A. Sleep Disturbances in Schizophrenia. Psychiatr Clin North Am. 2015 Dec;38(4):777-92. doi: 10.1016/j.psc.2015.07.007. Epub 2015 Aug 22.
- Staner L. Sleep and anxiety disorders. Dialogues Clin Neurosci. 2003 Sep;5(3):249-58. doi: 10.31887/DCNS.2003.5.3/lstaner.
- Babson K, Feldner M, Badour C, Trainor C, Blumenthal H, Sachs-Ericsson N, Schmidt N. Posttraumatic stress and sleep: differential relations across types of symptoms and sleep problems. J Anxiety Disord. 2011 Jun;25(5):706-13. doi: 10.1016/j.janxdis.2011.03.007. Epub 2011 Mar 17.
- Kaufmann CN, Spira AP, Rae DS, West JC, Mojtabai R. Sleep problems, psychiatric hospitalization, and emergency department use among psychiatric patients with Medicaid. Psychiatr Serv. 2011 Sep;62(9):1101-5. doi: 10.1176/appi.ps.62.9.1101.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2017-01297
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .