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深部頸部伸筋活性化のフィードバックとしてのリアルタイム超音波イメージング

2019年12月13日 更新者:University of Valencia
この研究の目的は、健康な被験者の深部頸部伸筋 (DCE) の収縮を教えるための外部フィードバック ツールとしてリアルタイム超音波画像処理 (RUSI) を追加する価値を判断することです。 特定の運動課題中に DCE の活性化を促進する RUSI の潜在的な利点と、短期間のトレーニング後のこの運動課題の保持能力が調査されます。

調査の概要

詳細な説明

参加者は、「RUSI フィードバックなしの DCE 演習 (DCE)」と「RUSI フィードバックありの DCE 演習 (DCE+RUSI)」の 2 つの演習グループにランダムに割り当てられます。

DCE に割り当てられた参加者は、頸半棘筋を選択的に活性化することが知られているエクササイズを実行します。 一方、DCE+RUSI グループの参加者は、頸椎半棘筋を選択的に活性化するために DCE グループと同じエクササイズを実行しますが、正しいパフォーマンスについての RUSI フィードバックを受け取ります。 両グループとも、各セット間に 1 分間の休憩を挟んで、10 回の繰り返しを合計 10 セット実行します。

超音波測定を使用して、安静時およびベースラインの C4 レベルでの収縮中の DCE の前後寸法 (厚さ) を評価します。DCE 運動活性化プロトコルの直後、評価するための 1 週間の追跡調査が行われます。保持能力。

すべての参加者は、最後の時点の評価が終了するまで、他の頚椎運動制御演習や RUSI フィードバックを使用した演習を行わないように求められます。

すべての参加者は、セッション間のエクササイズや首の痛みの治療を避けるよう求められます。

すべての超音波画像は、Image J ソフトウェアを使用してオフラインで分析されます。 厚さと厚さの変化率が測定されます。 厚さの変化パーセントは、次の式を使用して計算されます: 収縮した厚さ - 残りの厚さ / 残りの厚さ。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Valencia、スペイン、46010
        • 募集
        • Faculty of Physiotherapy. University of Valencia
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Enrique Lluch Girbes, Pt, PhD
        • 副調査官:
          • Fernando Dominguez Navarro, Pt
        • 副調査官:
          • Jose Manuel Martinez De la Fuente, Pt
        • 副調査官:
          • Jochen Schomacher, Pt, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 実際の首の痛みはありません
  • スペイン語を理解できること

除外基準:

  • 過去 3 か月以内に首の痛みがあった
  • 首領域の以前の手術
  • 神経疾患または随意筋収縮を変化させる可能性のあるその他の状態
  • 頸椎運動制御トレーニングの経験があること
  • 他の身体領域で外部フィードバック ツールとして RUSI を使用した経験があること

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:DCEグループ
RUSI フィードバックを使用しない DCE 演習
このグループに割り当てられた参加者は、頸椎半棘筋を選択的に活性化することが知られているエクササイズを実行します。
実験的:DCE+RUSIグループ
RUSI フィードバックを使用した DCE 演習
このグループの参加者は、DCE グループと同じエクササイズを実行して、頸椎半棘筋を選択的に活性化しますが、正しいパフォーマンスについての RUSI フィードバックを受け取ります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
深部頸部伸筋はベースラインで機能します
時間枠:ベースライン
超音波測定は、C4レベルでの安静時と収縮中の両方の深部頸部伸筋の前後寸法(厚さ)を評価するために使用されます。
ベースライン
ベースラインから介入直後までの深部頸部伸筋機能の変化
時間枠:ベースラインから介入直後まで
超音波測定は、C4レベルでの安静時と収縮中の両方の深部頸部伸筋の前後寸法(厚さ)を評価するために使用されます。
ベースラインから介入直後まで
深部頸部伸筋機能のベースラインから介入後1週間までの変化
時間枠:ベースラインから介入後 1 週間まで
超音波測定は、C4レベルでの安静時と収縮中の両方の深部頸部伸筋の前後寸法(厚さ)を評価するために使用されます。
ベースラインから介入後 1 週間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年12月5日

一次修了 (予想される)

2020年2月20日

研究の完了 (予想される)

2020年4月20日

試験登録日

最初に提出

2019年12月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年12月13日

最初の投稿 (実際)

2019年12月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年12月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年12月13日

最終確認日

2019年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1574447392087

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

収集されたすべての IPD

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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