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Imágenes de ultrasonido en tiempo real como retroalimentación para la activación de extensores cervicales profundos

13 de diciembre de 2019 actualizado por: University of Valencia
El objetivo de este estudio será determinar el valor de agregar imágenes de ultrasonido en tiempo real (RUSI) como una herramienta de retroalimentación externa para enseñar la contracción de los extensores cervicales profundos (DCE) en sujetos sanos. Se investigará el beneficio potencial de RUSI para facilitar la activación del DCE durante una tarea motora específica, así como la capacidad de retención de esta tarea motora después de un período corto de entrenamiento.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los participantes serán asignados al azar en dos grupos de ejercicios: "Ejercicio DCE sin retroalimentación RUSI (DCE)" y "Ejercicio DCE con retroalimentación RUSI (DCE+RUSI)".

Los participantes asignados a DCE realizarán un ejercicio conocido por activar selectivamente los músculos semiespinosos del cuello uterino. Por otro lado, los participantes del grupo DCE+RUSI realizarán el mismo ejercicio que el grupo DCE para activar selectivamente el músculo semiespinoso cervical pero recibiendo retroalimentación RUSI sobre su correcta ejecución. En ambos grupos se realizarán un total de 10 series de 10 repeticiones con un minuto de descanso entre cada serie.

La medición por ultrasonido se utilizará para evaluar la dimensión anteroposterior (grosor) del DCE tanto en reposo como durante la contracción al nivel de C4 al inicio, inmediatamente después del protocolo de activación del ejercicio DCE y una semana de seguimiento para evaluar capacidad de retención.

Se les pedirá a todos los participantes que no realicen ningún otro ejercicio de control motor cervical o ejercicio con retroalimentación RUSI hasta que finalice la última evaluación del punto de tiempo.

Se les pedirá a todos los participantes que eviten cualquier ejercicio o tratamiento para el dolor de cuello entre sesiones.

Todas las imágenes de ultrasonido se analizarán fuera de línea utilizando el software Image J. Se medirá el espesor y el porcentaje de cambio de espesor. El cambio porcentual de espesor se calculará utilizando la siguiente ecuación: espesor contraído - espesor restante / espesor restante.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Valencia, España, 46010
        • Reclutamiento
        • Faculty of Physiotherapy. University of Valencia
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Enrique Lluch Girbes, Pt, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Fernando Dominguez Navarro, Pt
        • Sub-Investigador:
          • Jose Manuel Martinez De la Fuente, Pt
        • Sub-Investigador:
          • Jochen Schomacher, Pt, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sin dolor de cuello real
  • Ser capaz de entender el idioma español.

Criterio de exclusión:

  • Dolor de cuello en los últimos 3 meses
  • Cirugía previa en la región del cuello
  • Enfermedades neurológicas o cualquier otra condición que pueda alterar la contracción muscular voluntaria
  • Experiencia previa con ejercicios de entrenamiento de control motor cervical
  • Experiencia previa en el uso de RUSI como herramienta de retroalimentación externa en cualquier otra zona del cuerpo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo DCE
Ejercicio DCE sin retroalimentación RUSI
Los participantes asignados a este grupo realizarán un ejercicio conocido por activar selectivamente el músculo semiespinoso del cuello uterino.
Experimental: DCE + grupo RUSI
Ejercicio DCE con retroalimentación RUSI
Los participantes de este grupo realizarán el mismo ejercicio que el grupo DCE para activar selectivamente el músculo semispinalis cervicis pero recibiendo retroalimentación RUSI sobre el desempeño correcto

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Los extensores cervicales profundos funcionan al inicio del estudio
Periodo de tiempo: Base
Las mediciones de ultrasonido se utilizarán para evaluar la dimensión anteroposterior (grosor) de los extensores cervicales profundos tanto en reposo como durante la contracción a nivel de C4.
Base
Cambio de la función de los extensores cervicales profundos desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención
Las mediciones de ultrasonido se utilizarán para evaluar la dimensión anteroposterior (grosor) de los extensores cervicales profundos tanto en reposo como durante la contracción a nivel de C4.
Desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención
Cambio de la función de los extensores cervicales profundos desde el inicio hasta una semana después de la intervención
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta una semana después de la intervención
Las mediciones de ultrasonido se utilizarán para evaluar la dimensión anteroposterior (grosor) de los extensores cervicales profundos tanto en reposo como durante la contracción a nivel de C4.
Desde el inicio hasta una semana después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de diciembre de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

20 de febrero de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

20 de abril de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

17 de diciembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de diciembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2019

Última verificación

1 de diciembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1574447392087

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Todos los IPD recogidos

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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