- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04201483
Imágenes de ultrasonido en tiempo real como retroalimentación para la activación de extensores cervicales profundos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes serán asignados al azar en dos grupos de ejercicios: "Ejercicio DCE sin retroalimentación RUSI (DCE)" y "Ejercicio DCE con retroalimentación RUSI (DCE+RUSI)".
Los participantes asignados a DCE realizarán un ejercicio conocido por activar selectivamente los músculos semiespinosos del cuello uterino. Por otro lado, los participantes del grupo DCE+RUSI realizarán el mismo ejercicio que el grupo DCE para activar selectivamente el músculo semiespinoso cervical pero recibiendo retroalimentación RUSI sobre su correcta ejecución. En ambos grupos se realizarán un total de 10 series de 10 repeticiones con un minuto de descanso entre cada serie.
La medición por ultrasonido se utilizará para evaluar la dimensión anteroposterior (grosor) del DCE tanto en reposo como durante la contracción al nivel de C4 al inicio, inmediatamente después del protocolo de activación del ejercicio DCE y una semana de seguimiento para evaluar capacidad de retención.
Se les pedirá a todos los participantes que no realicen ningún otro ejercicio de control motor cervical o ejercicio con retroalimentación RUSI hasta que finalice la última evaluación del punto de tiempo.
Se les pedirá a todos los participantes que eviten cualquier ejercicio o tratamiento para el dolor de cuello entre sesiones.
Todas las imágenes de ultrasonido se analizarán fuera de línea utilizando el software Image J. Se medirá el espesor y el porcentaje de cambio de espesor. El cambio porcentual de espesor se calculará utilizando la siguiente ecuación: espesor contraído - espesor restante / espesor restante.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Valencia, España, 46010
- Reclutamiento
- Faculty of Physiotherapy. University of Valencia
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Contacto:
- Fernando Dominguez, Pt
- Número de teléfono: (+34) 608 592 581
- Correo electrónico: fernando.dominguez@uv.es
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Investigador principal:
- Enrique Lluch Girbes, Pt, PhD
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Sub-Investigador:
- Fernando Dominguez Navarro, Pt
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Sub-Investigador:
- Jose Manuel Martinez De la Fuente, Pt
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Sub-Investigador:
- Jochen Schomacher, Pt, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sin dolor de cuello real
- Ser capaz de entender el idioma español.
Criterio de exclusión:
- Dolor de cuello en los últimos 3 meses
- Cirugía previa en la región del cuello
- Enfermedades neurológicas o cualquier otra condición que pueda alterar la contracción muscular voluntaria
- Experiencia previa con ejercicios de entrenamiento de control motor cervical
- Experiencia previa en el uso de RUSI como herramienta de retroalimentación externa en cualquier otra zona del cuerpo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo DCE
Ejercicio DCE sin retroalimentación RUSI
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Los participantes asignados a este grupo realizarán un ejercicio conocido por activar selectivamente el músculo semiespinoso del cuello uterino.
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Experimental: DCE + grupo RUSI
Ejercicio DCE con retroalimentación RUSI
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Los participantes de este grupo realizarán el mismo ejercicio que el grupo DCE para activar selectivamente el músculo semispinalis cervicis pero recibiendo retroalimentación RUSI sobre el desempeño correcto
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Los extensores cervicales profundos funcionan al inicio del estudio
Periodo de tiempo: Base
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Las mediciones de ultrasonido se utilizarán para evaluar la dimensión anteroposterior (grosor) de los extensores cervicales profundos tanto en reposo como durante la contracción a nivel de C4.
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Base
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Cambio de la función de los extensores cervicales profundos desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención
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Las mediciones de ultrasonido se utilizarán para evaluar la dimensión anteroposterior (grosor) de los extensores cervicales profundos tanto en reposo como durante la contracción a nivel de C4.
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Desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención
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Cambio de la función de los extensores cervicales profundos desde el inicio hasta una semana después de la intervención
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta una semana después de la intervención
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Las mediciones de ultrasonido se utilizarán para evaluar la dimensión anteroposterior (grosor) de los extensores cervicales profundos tanto en reposo como durante la contracción a nivel de C4.
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Desde el inicio hasta una semana después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1574447392087
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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