Ultralydavbildning i sanntid som tilbakemelding for aktivering av dype cervikale ekstensorer
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt i to øvelsesgrupper: "DCE-øvelse uten RUSI-tilbakemelding (DCE)" og "DCE-øvelse med RUSI-tilbakemelding (DCE+RUSI)".
Deltakere som er tildelt DCE vil utføre en øvelse som er kjent for å selektivt aktivere semispinalis cervicis-musklene. På den annen side vil deltakere i DCE+RUSI-gruppen utføre den samme øvelsen som DCE-gruppen for selektivt å aktivere semispinalis cervicis-muskelen, men motta RUSI-tilbakemelding om riktig ytelse. I begge grupper vil det bli utført totalt 10 sett med 10 repetisjoner med ett minutts hvile mellom hvert sett.
Ultralydmåling vil bli brukt til å vurdere den antero-posteriore dimensjonen (tykkelsen) av DCE både i hvile og under sammentrekning på nivået av C4 ved baseline, umiddelbart etter aktiveringsprotokollen for DCE trening og en ukes oppfølging for å evaluere oppbevaringskapasitet.
Alle deltakere vil bli bedt om å ikke utføre noen annen cervikal motorkontrolløvelse eller øvelse ved å bruke RUSI-feedback før den siste vurderingen av tidspunktet er fullført.
Alle deltakere vil bli bedt om å unngå øvelser eller behandlinger for nakkesmerter mellom øktene.
Alle ultralydbilder vil bli analysert off-line ved hjelp av Image J-programvaren. Tykkelse og prosent tykkelsesendring vil bli målt. Den prosentvise tykkelsesendring vil bli beregnet ved å bruke følgende ligning: tykkelse kontrahert - tykkelse hvile / tykkelse hvile.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Valencia, Spania, 46010
- Rekruttering
- Faculty of Physiotherapy. University of Valencia
-
Ta kontakt med:
- Fernando Dominguez, Pt
- Telefonnummer: (+34) 608 592 581
- E-post: fernando.dominguez@uv.es
-
Hovedetterforsker:
- Enrique Lluch Girbes, Pt, PhD
-
Underetterforsker:
- Fernando Dominguez Navarro, Pt
-
Underetterforsker:
- Jose Manuel Martinez De la Fuente, Pt
-
Underetterforsker:
- Jochen Schomacher, Pt, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ingen egentlige nakkesmerter
- Å kunne forstå spansk språk
Ekskluderingskriterier:
- Nakkesmerter de siste 3 månedene
- Tidligere operasjon i nakkeregionen
- Nevrologiske sykdommer eller andre tilstander som kan endre frivillig muskelkontraksjon
- Tidligere erfaring med treningsøvelser for cervikal motorkontroll
- Tidligere erfaring med å bruke RUSI som et eksternt tilbakemeldingsverktøy i andre kroppsområder
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: DCE gruppe
DCE-øvelse uten RUSI-tilbakemelding
|
Deltakere tildelt denne gruppen vil utføre en øvelse kjent for å selektivt aktivere semispinalis cervicis-muskelen
|
|
Eksperimentell: DCE + RUSI gruppe
DCE-øvelse med RUSI-tilbakemelding
|
Deltakere i denne gruppen vil utføre samme øvelse som DCE-gruppen for selektivt å aktivere semispinalis cervicis-muskelen, men mottar RUSI-tilbakemeldinger om riktig ytelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dype cervikale ekstensorer fungerer ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje
|
Ultralydmålinger vil bli brukt til å vurdere den antero-posteriore dimensjonen (tykkelsen) av de dype cervikale ekstensorene både i hvile og under sammentrekning på nivået av C4
|
Grunnlinje
|
|
Endring av de dype cervikale ekstensorene fra baseline til umiddelbart etter intervensjon
Tidsramme: Fra baseline til umiddelbart etter intervensjon
|
Ultralydmålinger vil bli brukt til å vurdere den antero-posteriore dimensjonen (tykkelsen) av de dype cervikale ekstensorene både i hvile og under sammentrekning på nivået av C4
|
Fra baseline til umiddelbart etter intervensjon
|
|
Endring av de dype cervikale ekstensorene fra baseline til en uke etter intervensjon
Tidsramme: Fra baseline til en uke etter intervensjon
|
Ultralydmålinger vil bli brukt til å vurdere den antero-posteriore dimensjonen (tykkelsen) av de dype cervikale ekstensorene både i hvile og under sammentrekning på nivået av C4
|
Fra baseline til en uke etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1574447392087
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .