Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsbilleddannelse i realtid som feedback til aktivering af dybe cervikale ekstensorer

13. december 2019 opdateret af: University of Valencia
Formålet med denne undersøgelse vil være at bestemme værdien af ​​at tilføje real-time ultralydsbilleddannelse (RUSI) som et eksternt feedback-værktøj til undervisning i sammentrækningen af ​​de dybe cervikale ekstensorer (DCE) hos raske forsøgspersoner. Den potentielle fordel ved RUSI for at lette aktiveringen af ​​DCE under en specifik motorisk opgave samt fastholdelseskapaciteten af ​​denne motoriske opgave efter en kort periode med træning vil blive undersøgt

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt i to øvelsesgrupper: "DCE-øvelse uden RUSI-feedback (DCE)" og "DCE-øvelse med RUSI-feedback (DCE+RUSI)".

Deltagere tildelt DCE vil udføre en øvelse, der vides at selektivt aktivere semispinalis cervicis musklerne. På den anden side vil deltagere i DCE+RUSI-gruppen udføre den samme øvelse som DCE-gruppen for selektivt at aktivere semispinalis cervicis-musklen, men modtage RUSI-feedback om korrekt præstation. I begge grupper udføres i alt 10 sæt af 10 gentagelser med et minuts hvile mellem hvert sæt.

Ultralydsmåling vil blive brugt til at vurdere den antero-posteriore dimension (tykkelse) af DCE både i hvile og under kontraktion på niveauet af C4 ved baseline, umiddelbart efter DCE træningsaktiveringsprotokollen og en uges opfølgning for at evaluere fastholdelsesevne.

Alle deltagere vil blive bedt om ikke at udføre nogen anden cervikal motorkontroløvelse eller øvelse ved hjælp af RUSI-feedback, før den sidste vurdering af tidspunktet er afsluttet.

Alle deltagere vil blive bedt om at undgå øvelser eller behandlinger for nakkesmerter mellem sessionerne.

Alle ultralydsbilleder vil blive analyseret off-line ved hjælp af Image J-software. Tykkelse og procent tykkelsesændring vil blive målt. Den procentvise tykkelsesændring vil blive beregnet ved at bruge følgende ligning: tykkelse kontraheret - tykkelse hvile / tykkelse hvile.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Rekruttering
        • Faculty of Physiotherapy. University of Valencia
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Enrique Lluch Girbes, Pt, PhD
        • Underforsker:
          • Fernando Dominguez Navarro, Pt
        • Underforsker:
          • Jose Manuel Martinez De la Fuente, Pt
        • Underforsker:
          • Jochen Schomacher, Pt, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ingen egentlige nakkesmerter
  • At kunne forstå spansk sprog

Ekskluderingskriterier:

  • Nakkesmerter i de sidste 3 måneder
  • Tidligere operation i nakkeregionen
  • Neurologiske sygdomme eller enhver anden tilstand, der kan ændre frivillig muskelsammentrækning
  • Tidligere erfaring med cervikal motorisk kontrol træningsøvelser
  • Tidligere erfaring med at bruge RUSI som et eksternt feedbackværktøj i ethvert andet kropsområde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: DCE gruppe
DCE-øvelse uden RUSI-feedback
Andet: DCE uden RUSI-feedback
Deltagere tildelt denne gruppe vil udføre en øvelse, der vides at selektivt aktivere semispinalis cervicis muskel
Eksperimentel: DCE + RUSI gruppe
DCE øvelse med RUSI feedback
Andet: DCE + RUSI feedback om ydeevne
Deltagerne i denne gruppe vil udføre den samme øvelse som DCE-gruppen for selektivt at aktivere semispinalis cervicis-musklen, men modtage RUSI-feedback om korrekt præstation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dybe cervikale ekstensorer fungerer ved baseline
Tidsramme: Baseline
Ultralydsmålinger vil blive brugt til at vurdere den antero-posteriore dimension (tykkelse) af de dybe cervikale ekstensorer både i hvile og under kontraktion på niveauet C4
Baseline
Ændring af de dybe cervikale ekstensorers funktion fra baseline til umiddelbart efter intervention
Tidsramme: Fra baseline til umiddelbart efter intervention
Ultralydsmålinger vil blive brugt til at vurdere den antero-posteriore dimension (tykkelse) af de dybe cervikale ekstensorer både i hvile og under kontraktion på niveauet C4
Fra baseline til umiddelbart efter intervention
Ændring af de dybe cervikale ekstensorers funktion fra baseline til en uge efter intervention
Tidsramme: Fra baseline til en uge efter intervention
Ultralydsmålinger vil blive brugt til at vurdere den antero-posteriore dimension (tykkelse) af de dybe cervikale ekstensorer både i hvile og under kontraktion på niveauet C4
Fra baseline til en uge efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Valencia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. december 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

20. februar 2020

Studieafslutning (Forventet)

20. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2019

Først opslået (Faktiske)

17. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1574447392087

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle indsamlede IPD

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nakkelidelse

Kliniske forsøg med DCE uden RUSI-feedback

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner