- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04201483
Reaaliaikainen ultraäänikuvaus palautteena syvän kohdunkaulan ojentajien aktivointiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen harjoitusryhmään: "DCE-harjoitus ilman RUSI-palautetta (DCE)" ja "DCE-harjoitus RUSI-palautteena (DCE+RUSI)".
DCE:hen määrätyt osallistujat suorittavat harjoituksen, jonka tiedetään aktivoivan selektiivisesti semispinalis cervicis -lihaksia. Toisaalta DCE+RUSI-ryhmän osallistujat suorittavat saman harjoituksen kuin DCE-ryhmä aktivoidakseen selektiivisesti semispinalis cervicis -lihaksen, mutta saavat RUSI-palautetta oikeasta suorituksesta. Molemmissa ryhmissä suoritetaan yhteensä 10 sarjaa 10 toistoa ja yhden minuutin tauko kunkin sarjan välillä.
Ultraäänimittausta käytetään DCE:n antero-posteriorisen ulottuvuuden (paksuuden) arvioimiseen sekä levossa että supistuksen aikana C4-tasolla lähtötilanteessa, välittömästi DCE-harjoituksen aktivointiprotokollan ja viikon seurannan jälkeen arvioimiseksi. säilytyskyky.
Kaikkia osallistujia pyydetään olemaan suorittamatta muita kohdunkaulan motorisia ohjausharjoituksia tai harjoituksia RUSI-palautteen avulla ennen kuin viimeinen aikapistearviointi on suoritettu.
Kaikkia osallistujia pyydetään välttämään harjoituksia tai niskakivun hoitoja istuntojen välillä.
Kaikki ultraäänikuvat analysoidaan off-line-tilassa Image J -ohjelmistolla. Paksuus ja paksuuden muutos prosentteina mitataan. Paksuuden prosentuaalinen muutos lasketaan käyttämällä seuraavaa yhtälöä: paksuus supistunut - paksuuden lepo / paksuuden lepo.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Valencia, Espanja, 46010
- Rekrytointi
- Faculty of Physiotherapy. University of Valencia
-
Ottaa yhteyttä:
- Fernando Dominguez, Pt
- Puhelinnumero: (+34) 608 592 581
- Sähköposti: fernando.dominguez@uv.es
-
Päätutkija:
- Enrique Lluch Girbes, Pt, PhD
-
Alatutkija:
- Fernando Dominguez Navarro, Pt
-
Alatutkija:
- Jose Manuel Martinez De la Fuente, Pt
-
Alatutkija:
- Jochen Schomacher, Pt, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei varsinaista niskakipua
- Kyky ymmärtää espanjan kieltä
Poissulkemiskriteerit:
- Niskakipu viimeisen 3 kuukauden aikana
- Edellinen leikkaus niskan alueella
- Neurologiset sairaudet tai muut sairaudet, jotka voivat muuttaa vapaaehtoista lihasten supistumista
- Aikaisempi kokemus kohdunkaulan motorisen ohjauksen harjoitteista
- Aikaisempi kokemus RUSI:n käytöstä ulkoisena palautetyökaluna millä tahansa muulla kehon alueella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: DCE ryhmä
DCE-harjoitus ilman RUSI-palautetta
|
Tähän ryhmään nimetyt osallistujat suorittavat harjoituksen, jonka tiedetään aktivoivan selektiivisesti semispinalis cervicis -lihasta
|
|
Kokeellinen: DCE + RUSI ryhmä
DCE-harjoitus RUSI-palautteella
|
Tämän ryhmän osallistujat suorittavat saman harjoituksen kuin DCE-ryhmä aktivoidakseen selektiivisesti semispinalis cervicis -lihaksen, mutta saavat RUSI-palautetta oikeasta suorituksesta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syvät kohdunkaulan ojentajat toimivat lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ultraäänimittauksia käytetään syvän kohdunkaulan ojentajalihasten antero-posteriorisen ulottuvuuden (paksuuden) arvioimiseen sekä levossa että supistuksen aikana C4-tasolla.
|
Perustaso
|
|
Syvien kohdunkaulan ojentajatoimintojen muutos lähtötasosta välittömästi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Ultraäänimittauksia käytetään syvän kohdunkaulan ojentajalihasten antero-posteriorisen ulottuvuuden (paksuuden) arvioimiseen sekä levossa että supistuksen aikana C4-tasolla.
|
Lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Syvien kohdunkaulan ojentajatoimintojen muutos lähtötasosta viikkoon toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta viikkoon toimenpiteen jälkeen
|
Ultraäänimittauksia käytetään syvän kohdunkaulan ojentajalihasten antero-posteriorisen ulottuvuuden (paksuuden) arvioimiseen sekä levossa että supistuksen aikana C4-tasolla.
|
Lähtötilanteesta viikkoon toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1574447392087
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .