- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04201483
Imagens de ultrassom em tempo real como feedback para ativação de extensores cervicais profundos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes serão alocados aleatoriamente em dois grupos de exercícios: "Exercício DCE sem feedback RUSI (DCE)" e "Exercício DCE com feedback RUSI (DCE+RUSI)".
Os participantes designados para DCE realizarão um exercício conhecido por ativar seletivamente os músculos semi-espinhais cervicais. Por outro lado, os participantes do grupo DCE+RUSI realizarão o mesmo exercício que o grupo DCE para ativar seletivamente o músculo semiespinhal do pescoço, mas recebendo feedback do RUSI sobre o desempenho correto. Em ambos os grupos serão realizados um total de 10 séries de 10 repetições com um minuto de descanso entre cada série.
A medição ultrassonográfica será usada para avaliar a dimensão ântero-posterior (espessura) do DCE tanto em repouso quanto durante a contração no nível de C4 na linha de base, imediatamente após o protocolo de ativação do exercício DCE e uma semana de acompanhamento para avaliar capacidade de retenção.
Todos os participantes serão solicitados a não realizar nenhum outro exercício de controle motor cervical ou exercício usando feedback RUSI até que a última avaliação do ponto de tempo seja concluída.
Todos os participantes serão solicitados a evitar exercícios ou tratamentos para dores no pescoço entre as sessões.
Todas as imagens de ultrassom serão analisadas off-line usando o software Image J. A espessura e a variação percentual da espessura serão medidas. A variação percentual da espessura será calculada utilizando a seguinte equação: espessura contraída - espessura restante / espessura restante.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Valencia, Espanha, 46010
- Recrutamento
- Faculty of Physiotherapy. University of Valencia
-
Contato:
- Fernando Dominguez, Pt
- Número de telefone: (+34) 608 592 581
- E-mail: fernando.dominguez@uv.es
-
Investigador principal:
- Enrique Lluch Girbes, Pt, PhD
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Subinvestigador:
- Fernando Dominguez Navarro, Pt
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Subinvestigador:
- Jose Manuel Martinez De la Fuente, Pt
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Subinvestigador:
- Jochen Schomacher, Pt, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Nenhuma dor real no pescoço
- Ser capaz de entender a língua espanhola
Critério de exclusão:
- Dor no pescoço nos últimos 3 meses
- Cirurgia anterior na região do pescoço
- Doenças neurológicas ou qualquer outra condição que possa alterar a contração muscular voluntária
- Experiência anterior com exercícios de treinamento de controle motor cervical
- Experiência anterior usando RUSI como uma ferramenta de feedback externo em qualquer outra área do corpo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo DCE
Exercício DCE sem feedback RUSI
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Os participantes designados para este grupo realizarão um exercício conhecido por ativar seletivamente o músculo semiespinhal do pescoço
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Experimental: Grupo DCE + RUSI
Exercício DCE com feedback RUSI
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Os participantes deste grupo realizarão o mesmo exercício que o grupo DCE para ativar seletivamente o músculo semiespinhal do pescoço, mas receberão feedback RUSI sobre o desempenho correto
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função dos extensores cervicais profundos na linha de base
Prazo: Linha de base
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Medições de ultrassom serão usadas para avaliar a dimensão ântero-posterior (espessura) dos extensores cervicais profundos tanto em repouso quanto durante a contração no nível de C4
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Linha de base
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Alteração da função dos extensores cervicais profundos desde o início até imediatamente após a intervenção
Prazo: Desde o início até imediatamente após a intervenção
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Medições de ultrassom serão usadas para avaliar a dimensão ântero-posterior (espessura) dos extensores cervicais profundos tanto em repouso quanto durante a contração no nível de C4
|
Desde o início até imediatamente após a intervenção
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Alteração da função dos extensores cervicais profundos desde o início até uma semana após a intervenção
Prazo: Da linha de base até uma semana após a intervenção
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Medições de ultrassom serão usadas para avaliar a dimensão ântero-posterior (espessura) dos extensores cervicais profundos tanto em repouso quanto durante a contração no nível de C4
|
Da linha de base até uma semana após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1574447392087
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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