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Imagens de ultrassom em tempo real como feedback para ativação de extensores cervicais profundos

13 de dezembro de 2019 atualizado por: University of Valencia
O objetivo deste estudo será determinar o valor da adição de imagens de ultrassom em tempo real (RUSI) como uma ferramenta de feedback externo para ensinar a contração dos extensores cervicais profundos (DCE) em indivíduos saudáveis. Será investigado o potencial benefício do RUSI para facilitar a ativação do DCE durante uma tarefa motora específica, bem como a capacidade de retenção dessa tarefa motora após um curto período de treinamento

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os participantes serão alocados aleatoriamente em dois grupos de exercícios: "Exercício DCE sem feedback RUSI (DCE)" e "Exercício DCE com feedback RUSI (DCE+RUSI)".

Os participantes designados para DCE realizarão um exercício conhecido por ativar seletivamente os músculos semi-espinhais cervicais. Por outro lado, os participantes do grupo DCE+RUSI realizarão o mesmo exercício que o grupo DCE para ativar seletivamente o músculo semiespinhal do pescoço, mas recebendo feedback do RUSI sobre o desempenho correto. Em ambos os grupos serão realizados um total de 10 séries de 10 repetições com um minuto de descanso entre cada série.

A medição ultrassonográfica será usada para avaliar a dimensão ântero-posterior (espessura) do DCE tanto em repouso quanto durante a contração no nível de C4 na linha de base, imediatamente após o protocolo de ativação do exercício DCE e uma semana de acompanhamento para avaliar capacidade de retenção.

Todos os participantes serão solicitados a não realizar nenhum outro exercício de controle motor cervical ou exercício usando feedback RUSI até que a última avaliação do ponto de tempo seja concluída.

Todos os participantes serão solicitados a evitar exercícios ou tratamentos para dores no pescoço entre as sessões.

Todas as imagens de ultrassom serão analisadas off-line usando o software Image J. A espessura e a variação percentual da espessura serão medidas. A variação percentual da espessura será calculada utilizando a seguinte equação: espessura contraída - espessura restante / espessura restante.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Valencia, Espanha, 46010
        • Recrutamento
        • Faculty of Physiotherapy. University of Valencia
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Enrique Lluch Girbes, Pt, PhD
        • Subinvestigador:
          • Fernando Dominguez Navarro, Pt
        • Subinvestigador:
          • Jose Manuel Martinez De la Fuente, Pt
        • Subinvestigador:
          • Jochen Schomacher, Pt, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Nenhuma dor real no pescoço
  • Ser capaz de entender a língua espanhola

Critério de exclusão:

  • Dor no pescoço nos últimos 3 meses
  • Cirurgia anterior na região do pescoço
  • Doenças neurológicas ou qualquer outra condição que possa alterar a contração muscular voluntária
  • Experiência anterior com exercícios de treinamento de controle motor cervical
  • Experiência anterior usando RUSI como uma ferramenta de feedback externo em qualquer outra área do corpo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo DCE
Exercício DCE sem feedback RUSI
Os participantes designados para este grupo realizarão um exercício conhecido por ativar seletivamente o músculo semiespinhal do pescoço
Experimental: Grupo DCE + RUSI
Exercício DCE com feedback RUSI
Os participantes deste grupo realizarão o mesmo exercício que o grupo DCE para ativar seletivamente o músculo semiespinhal do pescoço, mas receberão feedback RUSI sobre o desempenho correto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função dos extensores cervicais profundos na linha de base
Prazo: Linha de base
Medições de ultrassom serão usadas para avaliar a dimensão ântero-posterior (espessura) dos extensores cervicais profundos tanto em repouso quanto durante a contração no nível de C4
Linha de base
Alteração da função dos extensores cervicais profundos desde o início até imediatamente após a intervenção
Prazo: Desde o início até imediatamente após a intervenção
Medições de ultrassom serão usadas para avaliar a dimensão ântero-posterior (espessura) dos extensores cervicais profundos tanto em repouso quanto durante a contração no nível de C4
Desde o início até imediatamente após a intervenção
Alteração da função dos extensores cervicais profundos desde o início até uma semana após a intervenção
Prazo: Da linha de base até uma semana após a intervenção
Medições de ultrassom serão usadas para avaliar a dimensão ântero-posterior (espessura) dos extensores cervicais profundos tanto em repouso quanto durante a contração no nível de C4
Da linha de base até uma semana após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de dezembro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

20 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

20 de abril de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de dezembro de 2019

Primeira postagem (Real)

17 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de dezembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de dezembro de 2019

Última verificação

1 de dezembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1574447392087

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Todos os IPD coletados

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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