- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04201483
Imagerie ultrasonore en temps réel comme rétroaction pour l'activation des extenseurs cervicaux profonds
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants seront répartis au hasard en deux groupes d'exercices : "Exercice DCE sans rétroaction RUSI (DCE)" et "Exercice DCE avec rétroaction RUSI (DCE+RUSI)".
Les participants affectés au DCE effectueront un exercice connu pour activer sélectivement les muscles semi-spinalis cervicis. D'autre part, les participants du groupe DCE + RUSI effectueront le même exercice que le groupe DCE pour activer sélectivement le muscle semispinalis cervicis mais recevront des commentaires RUSI sur les performances correctes. Dans les deux groupes, un total de 10 séries de 10 répétitions seront effectuées avec une minute de repos entre chaque série.
La mesure échographique sera utilisée pour évaluer la dimension antéro-postérieure (épaisseur) du DCE au repos et pendant la contraction au niveau de C4 au départ, immédiatement après le protocole d'activation de l'exercice DCE et un suivi d'une semaine afin d'évaluer capacité de rétention.
Il sera demandé à tous les participants de ne pas effectuer d'autre exercice de contrôle moteur cervical ou d'exercice utilisant la rétroaction RUSI jusqu'à ce que la dernière évaluation ponctuelle soit terminée.
Il sera demandé à tous les participants d'éviter tout exercice ou traitement pour les douleurs au cou entre les sessions.
Toutes les images échographiques seront analysées hors ligne à l'aide du logiciel Image J. L'épaisseur et le changement d'épaisseur en pourcentage seront mesurés. Le changement d'épaisseur en pourcentage sera calculé en utilisant l'équation suivante : épaisseur contractée - épaisseur restante / épaisseur restante.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Valencia, Espagne, 46010
- Recrutement
- Faculty of Physiotherapy. University of Valencia
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Contact:
- Fernando Dominguez, Pt
- Numéro de téléphone: (+34) 608 592 581
- E-mail: fernando.dominguez@uv.es
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Chercheur principal:
- Enrique Lluch Girbes, Pt, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Fernando Dominguez Navarro, Pt
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Sous-enquêteur:
- Jose Manuel Martinez De la Fuente, Pt
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Sous-enquêteur:
- Jochen Schomacher, Pt, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Pas de réelle douleur au cou
- Être capable de comprendre la langue espagnole
Critère d'exclusion:
- Douleur au cou au cours des 3 derniers mois
- Chirurgie antérieure dans la région du cou
- Maladies neurologiques ou toute autre condition pouvant altérer la contraction musculaire volontaire
- Expérience antérieure avec des exercices d'entraînement de contrôle de la motricité cervicale
- Expérience antérieure de l'utilisation de RUSI comme outil de rétroaction externe dans toute autre zone du corps
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe ETCD
Exercice DCE sans rétroaction RUSI
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Les participants affectés à ce groupe effectueront un exercice connu pour activer sélectivement le muscle semi-spinalis cervicis
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Expérimental: Groupe DCE + RUSI
Exercice DCE avec feedback RUSI
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Les participants de ce groupe effectueront le même exercice que le groupe DCE pour activer sélectivement le muscle semi-spinalis cervicis, mais recevront des commentaires RUSI sur les performances correctes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Les extenseurs cervicaux profonds fonctionnent au départ
Délai: Ligne de base
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Des mesures échographiques seront utilisées pour évaluer la dimension antéro-postérieure (épaisseur) des extenseurs cervicaux profonds au repos et pendant la contraction au niveau de C4
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Ligne de base
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Changement de la fonction des extenseurs cervicaux profonds de la ligne de base à immédiatement après l'intervention
Délai: De la ligne de base à immédiatement après l'intervention
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Des mesures échographiques seront utilisées pour évaluer la dimension antéro-postérieure (épaisseur) des extenseurs cervicaux profonds au repos et pendant la contraction au niveau de C4
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De la ligne de base à immédiatement après l'intervention
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Changement de la fonction des extenseurs cervicaux profonds de la ligne de base à une semaine après l'intervention
Délai: De la ligne de base à une semaine après l'intervention
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Des mesures échographiques seront utilisées pour évaluer la dimension antéro-postérieure (épaisseur) des extenseurs cervicaux profonds au repos et pendant la contraction au niveau de C4
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De la ligne de base à une semaine après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1574447392087
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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