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Imagerie ultrasonore en temps réel comme rétroaction pour l'activation des extenseurs cervicaux profonds

13 décembre 2019 mis à jour par: University of Valencia
Le but de cette étude sera de déterminer la valeur de l'ajout de l'imagerie par ultrasons en temps réel (RUSI) comme outil de rétroaction externe pour l'enseignement de la contraction des extenseurs cervicaux profonds (DCE) chez des sujets sains. Le bénéfice potentiel de RUSI pour faciliter l'activation du DCE lors d'une tâche motrice spécifique ainsi que la capacité de rétention de cette tâche motrice après une courte période d'entraînement seront étudiés

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les participants seront répartis au hasard en deux groupes d'exercices : "Exercice DCE sans rétroaction RUSI (DCE)" et "Exercice DCE avec rétroaction RUSI (DCE+RUSI)".

Les participants affectés au DCE effectueront un exercice connu pour activer sélectivement les muscles semi-spinalis cervicis. D'autre part, les participants du groupe DCE + RUSI effectueront le même exercice que le groupe DCE pour activer sélectivement le muscle semispinalis cervicis mais recevront des commentaires RUSI sur les performances correctes. Dans les deux groupes, un total de 10 séries de 10 répétitions seront effectuées avec une minute de repos entre chaque série.

La mesure échographique sera utilisée pour évaluer la dimension antéro-postérieure (épaisseur) du DCE au repos et pendant la contraction au niveau de C4 au départ, immédiatement après le protocole d'activation de l'exercice DCE et un suivi d'une semaine afin d'évaluer capacité de rétention.

Il sera demandé à tous les participants de ne pas effectuer d'autre exercice de contrôle moteur cervical ou d'exercice utilisant la rétroaction RUSI jusqu'à ce que la dernière évaluation ponctuelle soit terminée.

Il sera demandé à tous les participants d'éviter tout exercice ou traitement pour les douleurs au cou entre les sessions.

Toutes les images échographiques seront analysées hors ligne à l'aide du logiciel Image J. L'épaisseur et le changement d'épaisseur en pourcentage seront mesurés. Le changement d'épaisseur en pourcentage sera calculé en utilisant l'équation suivante : épaisseur contractée - épaisseur restante / épaisseur restante.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Valencia, Espagne, 46010
        • Recrutement
        • Faculty of Physiotherapy. University of Valencia
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Enrique Lluch Girbes, Pt, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Fernando Dominguez Navarro, Pt
        • Sous-enquêteur:
          • Jose Manuel Martinez De la Fuente, Pt
        • Sous-enquêteur:
          • Jochen Schomacher, Pt, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Pas de réelle douleur au cou
  • Être capable de comprendre la langue espagnole

Critère d'exclusion:

  • Douleur au cou au cours des 3 derniers mois
  • Chirurgie antérieure dans la région du cou
  • Maladies neurologiques ou toute autre condition pouvant altérer la contraction musculaire volontaire
  • Expérience antérieure avec des exercices d'entraînement de contrôle de la motricité cervicale
  • Expérience antérieure de l'utilisation de RUSI comme outil de rétroaction externe dans toute autre zone du corps

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe ETCD
Exercice DCE sans rétroaction RUSI
Les participants affectés à ce groupe effectueront un exercice connu pour activer sélectivement le muscle semi-spinalis cervicis
Expérimental: Groupe DCE + RUSI
Exercice DCE avec feedback RUSI
Les participants de ce groupe effectueront le même exercice que le groupe DCE pour activer sélectivement le muscle semi-spinalis cervicis, mais recevront des commentaires RUSI sur les performances correctes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les extenseurs cervicaux profonds fonctionnent au départ
Délai: Ligne de base
Des mesures échographiques seront utilisées pour évaluer la dimension antéro-postérieure (épaisseur) des extenseurs cervicaux profonds au repos et pendant la contraction au niveau de C4
Ligne de base
Changement de la fonction des extenseurs cervicaux profonds de la ligne de base à immédiatement après l'intervention
Délai: De la ligne de base à immédiatement après l'intervention
Des mesures échographiques seront utilisées pour évaluer la dimension antéro-postérieure (épaisseur) des extenseurs cervicaux profonds au repos et pendant la contraction au niveau de C4
De la ligne de base à immédiatement après l'intervention
Changement de la fonction des extenseurs cervicaux profonds de la ligne de base à une semaine après l'intervention
Délai: De la ligne de base à une semaine après l'intervention
Des mesures échographiques seront utilisées pour évaluer la dimension antéro-postérieure (épaisseur) des extenseurs cervicaux profonds au repos et pendant la contraction au niveau de C4
De la ligne de base à une semaine après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 décembre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

20 février 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

20 avril 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2019

Première publication (Réel)

17 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2019

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1574447392087

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Tous les IPD collectés

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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