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Imaging a ultrasuoni in tempo reale come feedback per l'attivazione degli estensori cervicali profondi

13 dicembre 2019 aggiornato da: University of Valencia
Lo scopo di questo studio sarà quello di determinare il valore dell'aggiunta di imaging ecografico in tempo reale (RUSI) come strumento di feedback esterno per insegnare la contrazione degli estensori cervicali profondi (DCE) in soggetti sani. Verrà studiato il potenziale beneficio di RUSI per facilitare l'attivazione del DCE durante uno specifico compito motorio, nonché la capacità di ritenzione di questo compito motorio dopo un breve periodo di allenamento

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a due gruppi di esercizi: "Esercizio DCE senza feedback RUSI (DCE)" e "Esercizio DCE con feedback RUSI (DCE+RUSI)".

I partecipanti assegnati a DCE eseguiranno un esercizio noto per attivare selettivamente i muscoli semispinali del collo dell'utero. D'altra parte, i partecipanti al gruppo DCE + RUSI eseguiranno lo stesso esercizio del gruppo DCE per attivare selettivamente il muscolo semispinalis cervicis ma riceveranno feedback RUSI sulla corretta esecuzione. In entrambi i gruppi verranno eseguite un totale di 10 serie da 10 ripetizioni con un minuto di riposo tra ogni serie.

La misurazione ecografica verrà utilizzata per valutare la dimensione antero-posteriore (spessore) del DCE sia a riposo che durante la contrazione a livello di C4 al basale, immediatamente dopo il protocollo di attivazione dell'esercizio DCE e una settimana di follow-up per valutare capacità di ritenzione.

A tutti i partecipanti verrà chiesto di non eseguire nessun altro esercizio di controllo motorio cervicale o esercizio utilizzando il feedback RUSI fino al termine dell'ultima valutazione del punto temporale.

A tutti i partecipanti verrà chiesto di evitare qualsiasi esercizio o trattamento per il dolore al collo tra le sessioni.

Tutte le immagini ecografiche saranno analizzate off-line utilizzando il software Image J. Verranno misurati lo spessore e la variazione percentuale dello spessore. La variazione percentuale dello spessore verrà calcolata utilizzando la seguente equazione: spessore contratto - spessore residuo / spessore residuo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Valencia, Spagna, 46010
        • Reclutamento
        • Faculty of Physiotherapy. University of Valencia
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Enrique Lluch Girbes, Pt, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Fernando Dominguez Navarro, Pt
        • Sub-investigatore:
          • Jose Manuel Martinez De la Fuente, Pt
        • Sub-investigatore:
          • Jochen Schomacher, Pt, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nessun vero dolore al collo
  • Essere in grado di comprendere la lingua spagnola

Criteri di esclusione:

  • Dolore al collo negli ultimi 3 mesi
  • Precedente intervento chirurgico nella regione del collo
  • Malattie neurologiche o qualsiasi altra condizione che possa alterare la contrazione muscolare volontaria
  • Pregressa esperienza con esercizi di allenamento per il controllo motorio cervicale
  • Esperienza precedente nell'utilizzo di RUSI come strumento di feedback esterno in qualsiasi altra area del corpo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo DCE
Esercizio DCE senza feedback RUSI
Altro: DCE senza feedback RUSI
I partecipanti assegnati a questo gruppo eseguiranno un esercizio noto per attivare selettivamente il muscolo semispinale del collo dell'utero
Sperimentale: Gruppo DCE + RUSI
Esercizio DCE con feedback RUSI
Altro: Feedback DCE + RUSI sulle prestazioni
I partecipanti a questo gruppo eseguiranno lo stesso esercizio del gruppo DCE per attivare selettivamente il muscolo semispinalis cervicis ma riceveranno feedback RUSI sulla corretta esecuzione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gli estensori cervicali profondi funzionano al basale
Lasso di tempo: Linea di base
Le misurazioni ecografiche saranno utilizzate per valutare la dimensione antero-posteriore (spessore) degli estensori cervicali profondi sia a riposo che durante la contrazione a livello di C4
Linea di base
Modifica della funzione degli estensori cervicali profondi dal basale a immediatamente dopo l'intervento
Lasso di tempo: Dal basale a immediatamente dopo l'intervento
Le misurazioni ecografiche saranno utilizzate per valutare la dimensione antero-posteriore (spessore) degli estensori cervicali profondi sia a riposo che durante la contrazione a livello di C4
Dal basale a immediatamente dopo l'intervento
Modifica della funzione degli estensori cervicali profondi dal basale a una settimana dopo l'intervento
Lasso di tempo: Dal basale a una settimana dopo l'intervento
Le misurazioni ecografiche saranno utilizzate per valutare la dimensione antero-posteriore (spessore) degli estensori cervicali profondi sia a riposo che durante la contrazione a livello di C4
Dal basale a una settimana dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Valencia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 dicembre 2019

Completamento primario (Anticipato)

20 febbraio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

20 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

17 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1574447392087

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutti i DPI raccolti

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo del collo

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