Realtime echografie als feedback voor activering van diepe cervicale extensoren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers worden willekeurig ingedeeld in twee oefengroepen: "DCE-oefening zonder RUSI-feedback (DCE)" en "DCE-oefening met RUSI-feedback (DCE+RUSI)".
Deelnemers toegewezen aan DCE zullen een oefening uitvoeren waarvan bekend is dat deze selectief de semispinalis cervicis-spieren activeert. Aan de andere kant zullen deelnemers in de DCE+RUSI-groep dezelfde oefening uitvoeren als de DCE-groep om selectief de musculus semispinalis cervicis te activeren, maar krijgen ze RUSI-feedback over de juiste uitvoering. In beide groepen worden in totaal 10 sets van 10 herhalingen uitgevoerd met een minuut rust tussen elke set.
Meting met echografie zal worden gebruikt om de antero-posterieure dimensie (dikte) van de DCE te beoordelen, zowel in rust als tijdens contractie op het niveau van C4 bij baseline, onmiddellijk na het DCE-inspanningsactiveringsprotocol en een week follow-up om te evalueren retentie capaciteit.
Alle deelnemers wordt gevraagd om geen andere cervicale motorische controle-oefening of oefening met RUSI-feedback uit te voeren totdat de laatste tijdpuntbeoordeling is voltooid.
Alle deelnemers wordt gevraagd om tussen de sessies oefeningen of behandelingen voor nekpijn te vermijden.
Alle ultrasone beelden worden offline geanalyseerd met Image J-software. Dikte en procentuele dikteverandering worden gemeten. De procentuele dikteverandering wordt berekend met behulp van de volgende vergelijking: dikte samengetrokken - dikterust / dikterust.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Valencia, Spanje, 46010
- Werving
- Faculty of Physiotherapy. University of Valencia
-
Contact:
- Fernando Dominguez, Pt
- Telefoonnummer: (+34) 608 592 581
- E-mail: fernando.dominguez@uv.es
-
Hoofdonderzoeker:
- Enrique Lluch Girbes, Pt, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Fernando Dominguez Navarro, Pt
-
Onderonderzoeker:
- Jose Manuel Martinez De la Fuente, Pt
-
Onderonderzoeker:
- Jochen Schomacher, Pt, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geen echte nekpijn
- Spaanse taal kunnen begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- Nekpijn in de afgelopen 3 maanden
- Eerdere operatie in het nekgebied
- Neurologische aandoeningen of een andere aandoening die de vrijwillige spiercontractie kan veranderen
- Eerdere ervaring met trainingsoefeningen voor cervicale motorische controle
- Eerdere ervaring met het gebruik van RUSI als externe feedbacktool in elk ander lichaamsgebied
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: DCE-groep
DCE-oefening zonder RUSI-feedback
|
Deelnemers die aan deze groep zijn toegewezen, zullen een oefening uitvoeren waarvan bekend is dat deze selectief de semispinalis cervicis-spier activeert
|
|
Experimenteel: DCE + RUSI-groep
DCE-oefening met RUSI-feedback
|
Deelnemers in deze groep voeren dezelfde oefening uit als de DCE-groep om selectief de musculus semispinalis cervicis te activeren, maar krijgen RUSI-feedback over de juiste uitvoering
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diepe cervicale extensoren functioneren bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn
|
Ultrasone metingen zullen worden gebruikt om de antero-posterieure dimensie (dikte) van de diepe cervicale extensoren te beoordelen, zowel in rust als tijdens contractie ter hoogte van C4
|
Basislijn
|
|
Verandering van de functie van de diepe cervicale extensoren vanaf de basislijn tot onmiddellijk na de interventie
Tijdsspanne: Van baseline tot direct na interventie
|
Ultrasone metingen zullen worden gebruikt om de antero-posterieure dimensie (dikte) van de diepe cervicale extensoren te beoordelen, zowel in rust als tijdens contractie ter hoogte van C4
|
Van baseline tot direct na interventie
|
|
Verandering van de functie van de diepe cervicale extensoren vanaf de basislijn tot een week na de interventie
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot een week na interventie
|
Ultrasone metingen zullen worden gebruikt om de antero-posterieure dimensie (dikte) van de diepe cervicale extensoren te beoordelen, zowel in rust als tijdens contractie ter hoogte van C4
|
Vanaf baseline tot een week na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1574447392087
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .