实时超声成像作为深层颈伸肌激活的反馈
2019年12月13日 更新者：University of Valencia
本研究的目的是确定添加实时超声成像 (RUSI) 作为外部反馈工具对健康受试者进行颈深伸肌 (DCE) 收缩训练的价值。
将研究 RUSI 在特定运动任务期间促进 DCE 激活的潜在好处，以及短期训练后该运动任务的保留能力
研究概览
详细说明
参与者将被随机分配到两个练习组：“没有 RUSI 反馈的 DCE 练习（DCE）”和“有 RUSI 反馈的 DCE 练习（DCE+RUSI）”。
分配到 DCE 的参与者将进行一项已知可以选择性激活颈半棘肌的锻炼。 另一方面，DCE+RUSI 组的参与者将进行与 DCE 组相同的锻炼，以选择性地激活颈半棘肌，但会收到有关正确表现的 RUSI 反馈。 在两组中，总共将进行 10 组，每组重复 10 次，每组之间休息一分钟。
超声测量将用于评估 DCE 在静止和收缩期间在基线 C4 水平的前后尺寸（厚度），在 DCE 运动激活方案和一周随访后立即进行，以评估保留能力。
在最后一个时间点评估完成之前，将要求所有参与者不要进行任何其他颈椎运动控制练习或使用 RUSI 反馈的练习。
将要求所有参与者避免在会议之间进行任何针对颈部疼痛的锻炼或治疗。
将使用 Image J 软件离线分析所有超声图像。 将测量厚度和厚度变化百分比。 厚度变化百分比将通过使用以下等式计算：收缩厚度-厚度剩余/厚度剩余。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Valencia、西班牙、46010
- 招聘中
- Faculty of Physiotherapy. University of Valencia
-
接触：
- Fernando Dominguez, Pt
- 电话号码：(+34) 608 592 581
- 邮箱：fernando.dominguez@uv.es
-
首席研究员：
- Enrique Lluch Girbes, Pt, PhD
-
副研究员：
- Fernando Dominguez Navarro, Pt
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副研究员：
- Jose Manuel Martinez De la Fuente, Pt
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副研究员：
- Jochen Schomacher, Pt, PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 没有实际的颈部疼痛
- 能够理解西班牙语
排除标准：
- 最近3个月颈部疼痛
- 以前在颈部做过手术
- 神经系统疾病或任何其他可能改变随意肌收缩的病症
- 以往的颈椎运动控制训练经验
- 以前使用 RUSI 作为任何其他身体区域的外部反馈工具的经验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：大商集团
没有 RUSI 反馈的 DCE 练习
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分配到该组的参与者将进行一项已知可以选择性激活颈半棘肌的运动
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实验性的：大商所+锐思集团
具有 RUSI 反馈的 DCE 练习
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该组的参与者将进行与 DCE 组相同的锻炼，以选择性地激活颈半棘肌，但会收到有关正确表现的 RUSI 反馈
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基线时颈椎深伸肌功能
大体时间：基线
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超声测量将用于评估颈深伸肌在静止和 C4 水平收缩期间的前后尺寸（厚度）
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基线
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深颈伸肌功能从基线到干预后的变化
大体时间：从基线到干预后
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超声测量将用于评估颈深伸肌在静止和 C4 水平收缩期间的前后尺寸（厚度）
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从基线到干预后
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颈深伸肌功能从基线到干预后一周的变化
大体时间：从基线到干预后一周
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超声测量将用于评估颈深伸肌在静止和 C4 水平收缩期间的前后尺寸（厚度）
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从基线到干预后一周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年12月5日
初级完成 (预期的)
2020年2月20日
研究完成 (预期的)
2020年4月20日
研究注册日期
首次提交
2019年12月11日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月13日
首次发布 (实际的)
2019年12月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年12月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年12月13日
最后验证
2019年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 1574447392087
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
所有收集的 IPD
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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