Ультразвуковая визуализация в режиме реального времени как обратная связь для активации глубоких шейных разгибателей
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники будут случайным образом разделены на две группы упражнений: «Упражнение DCE без обратной связи RUSI (DCE)» и «Упражнение DCE с обратной связью RUSI (DCE+RUSI)».
Участники, назначенные на DCE, будут выполнять упражнение, которое, как известно, избирательно активирует полуостистую мышцу шеи. С другой стороны, участники группы DCE+RUSI будут выполнять те же упражнения, что и группа DCE, чтобы выборочно активировать полуостистую мышцу шеи, но получать обратную связь RUSI о правильном выполнении. В обеих группах будет выполнено в общей сложности 10 подходов по 10 повторений с одной минутой отдыха между подходами.
Ультразвуковое измерение будет использоваться для оценки передне-заднего размера (толщины) DCE как в покое, так и во время сокращения на уровне C4 на исходном уровне, сразу после протокола активации DCE и через одну неделю для оценки удерживающая способность.
Всем участникам будет предложено не выполнять никаких других упражнений на контроль шейных движений или упражнений с использованием обратной связи RUSI до тех пор, пока не будет завершена последняя оценка временных точек.
Всем участникам будет предложено избегать любых упражнений или лечения боли в шее между сеансами.
Все ультразвуковые изображения будут анализироваться в автономном режиме с использованием программного обеспечения Image J. Будут измеряться толщина и изменение толщины в процентах. Процентное изменение толщины рассчитывается по следующей формуле: толщина в сжатом состоянии - толщина в остатке / толщина в остатке.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Valencia, Испания, 46010
- Рекрутинг
- Faculty of Physiotherapy. University of Valencia
-
Контакт:
- Fernando Dominguez, Pt
- Номер телефона: (+34) 608 592 581
- Электронная почта: fernando.dominguez@uv.es
-
Главный следователь:
- Enrique Lluch Girbes, Pt, PhD
-
Младший исследователь:
- Fernando Dominguez Navarro, Pt
-
Младший исследователь:
- Jose Manuel Martinez De la Fuente, Pt
-
Младший исследователь:
- Jochen Schomacher, Pt, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Нет реальной боли в шее
- Способность понимать испанский язык
Критерий исключения:
- Боль в шее за последние 3 месяца
- Предыдущая операция в области шеи
- Неврологические заболевания или любое другое состояние, которое может изменить произвольное сокращение мышц.
- Предыдущий опыт тренировок по контролю моторики шейного отдела позвоночника.
- Предыдущий опыт использования RUSI в качестве инструмента внешней обратной связи в любой другой области тела
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа DCE
Упражнение DCE без обратной связи RUSI
|
Участники, отнесенные к этой группе, будут выполнять упражнение, которое, как известно, избирательно активирует полуостистую шейную мышцу.
|
|
Экспериментальный: Группа ДКЭ + РУСИ
Упражнение DCE с обратной связью RUSI
|
Участники этой группы будут выполнять те же упражнения, что и группа DCE, чтобы выборочно активировать полуостистую шейную мышцу, но получать обратную связь RUSI о правильном выполнении.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глубокие разгибатели шеи функционируют на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Ультразвуковые измерения будут использоваться для оценки переднезаднего размера (толщины) глубоких шейных разгибателей как в покое, так и во время сокращения на уровне С4.
|
Базовый уровень
|
|
Изменение функции глубоких шейных разгибателей по сравнению с исходным уровнем сразу после вмешательства
Временное ограничение: От исходного уровня до сразу после вмешательства
|
Ультразвуковые измерения будут использоваться для оценки переднезаднего размера (толщины) глубоких шейных разгибателей как в покое, так и во время сокращения на уровне С4.
|
От исходного уровня до сразу после вмешательства
|
|
Изменение функции глубоких шейных разгибателей по сравнению с исходным уровнем через неделю после вмешательства
Временное ограничение: От исходного уровня до одной недели после вмешательства
|
Ультразвуковые измерения будут использоваться для оценки переднезаднего размера (толщины) глубоких шейных разгибателей как в покое, так и во время сокращения на уровне С4.
|
От исходного уровня до одной недели после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1574447392087
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .