Ultrazvukové zobrazování v reálném čase jako zpětná vazba pro aktivaci hlubokých cervikálních extenzorů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou cvičebních skupin: "Cvičení DCE bez zpětné vazby RUSI (DCE)" a "Cvičení DCE se zpětnou vazbou RUSI (DCE+RUSI)".
Účastníci přidělení do DCE provedou cvičení, o kterém je známo, že selektivně aktivuje svaly semispinalis cervicis. Na druhou stranu účastníci ve skupině DCE+RUSI provedou stejné cvičení jako skupina DCE, aby selektivně aktivovali semispinalis cervicis sval, ale dostali zpětnou vazbu RUSI o správném výkonu. V obou skupinách se provede celkem 10 sérií po 10 opakováních s jednou minutou odpočinku mezi každou sérií.
Ultrazvukové měření bude použito k posouzení anteroposteriorního rozměru (tloušťky) DCE v klidu i během kontrakce na úrovni C4 na začátku, bezprostředně po aktivačním protokolu cvičení DCE a týdenním sledování za účelem vyhodnocení retenční kapacita.
Všichni účastníci budou požádáni, aby neprováděli žádné jiné cvičení cervikální motoriky nebo cvičení využívající zpětnou vazbu RUSI, dokud nebude dokončeno poslední hodnocení časového bodu.
Všichni účastníci budou požádáni, aby se mezi sezeními vyhýbali jakémukoli cvičení nebo léčbě bolesti krku.
Všechny ultrazvukové snímky budou analyzovány off-line pomocí softwaru Image J. Bude měřena tloušťka a procentuální změna tloušťky. Procentuální změna tloušťky bude vypočítána pomocí následující rovnice: zmenšená tloušťka - zbytek tloušťky / zbytek tloušťky.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Valencia, Španělsko, 46010
- Nábor
- Faculty of Physiotherapy. University of Valencia
-
Kontakt:
- Fernando Dominguez, Pt
- Telefonní číslo: (+34) 608 592 581
- E-mail: fernando.dominguez@uv.es
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Enrique Lluch Girbes, Pt, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Fernando Dominguez Navarro, Pt
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Jose Manuel Martinez De la Fuente, Pt
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Jochen Schomacher, Pt, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žádná skutečná bolest krku
- Umět porozumět španělskému jazyku
Kritéria vyloučení:
- Bolest v krku v posledních 3 měsících
- Předchozí operace v oblasti krku
- Neurologická onemocnění nebo jakýkoli jiný stav, který může změnit dobrovolnou svalovou kontrakci
- Předchozí zkušenosti s cvičením kontroly cervikální motoriky
- Předchozí zkušenosti s používáním RUSI jako externího nástroje zpětné vazby v jakékoli jiné oblasti těla
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina DCE
Cvičení DCE bez zpětné vazby RUSI
|
Účastníci zařazení do této skupiny provedou cvičení, o kterém je známo, že selektivně aktivuje m. semispinalis cervicis
|
|
Experimentální: Skupina DCE + RUSI
Cvičení DCE se zpětnou vazbou RUSI
|
Účastníci v této skupině provedou stejné cvičení jako skupina DCE, aby selektivně aktivovali semispinalis cervicis sval, ale obdrží zpětnou vazbu RUSI o správném výkonu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hluboké cervikální extenzory fungují na začátku
Časové okno: Základní linie
|
Ultrazvuková měření budou použita k posouzení anteroposteriorního rozměru (tloušťky) hlubokých cervikálních extenzorů jak v klidu, tak při kontrakci na úrovni C4
|
Základní linie
|
|
Změna funkce hlubokých cervikálních extenzorů ze základní linie na bezprostředně po intervenci
Časové okno: Od základní linie až bezprostředně po intervenci
|
Ultrazvuková měření budou použita k posouzení anteroposteriorního rozměru (tloušťky) hlubokých cervikálních extenzorů jak v klidu, tak při kontrakci na úrovni C4
|
Od základní linie až bezprostředně po intervenci
|
|
Změna funkce hlubokých cervikálních extenzorů od výchozí hodnoty do jednoho týdne po intervenci
Časové okno: Od výchozího stavu do jednoho týdne po intervenci
|
Ultrazvuková měření budou použita k posouzení anteroposteriorního rozměru (tloušťky) hlubokých cervikálních extenzorů jak v klidu, tak při kontrakci na úrovni C4
|
Od výchozího stavu do jednoho týdne po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1574447392087
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Porucha krku
-
Mohamed Tahar Maamouri University HospitalDokončenoTurnerův syndrom | Klippel-Feil syndrom | Pterygium Colli | Web NeckTunisko