Ultraljudsavbildning i realtid som feedback för aktivering av djupa cervikala extensorer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas i två övningsgrupper: "DCE-övning utan RUSI-feedback (DCE)" och "DCE-övning med RUSI-feedback (DCE+RUSI)".
Deltagare som tilldelats DCE kommer att utföra en övning som är känd för att selektivt aktivera semispinalis cervicis-musklerna. Å andra sidan kommer deltagare i DCE+RUSI-gruppen att utföra samma övning som DCE-gruppen för att selektivt aktivera semispinalis cervicis-muskeln men få RUSI-feedback om korrekt prestation. I båda grupperna kommer totalt 10 set med 10 repetitioner att utföras med en minuts vila mellan varje set.
Ultraljudsmätning kommer att användas för att bedöma den antero-posteriora dimensionen (tjockleken) av DCE både i vila och under kontraktion på nivån av C4 vid baslinjen, omedelbart efter DCE:s träningsaktiveringsprotokoll och en veckas uppföljning för att utvärdera retentionsförmåga.
Alla deltagare kommer att uppmanas att inte utföra någon annan cervikal motorkontrollövning eller träning med RUSI-feedback förrän den sista tidpunktsbedömningen är klar.
Alla deltagare kommer att uppmanas att undvika övningar eller behandlingar för nacksmärtor mellan sessionerna.
Alla ultraljudsbilder kommer att analyseras offline med hjälp av programvaran Image J. Tjocklek och procentuell tjockleksförändring kommer att mätas. Den procentuella tjockleksändringen kommer att beräknas genom att använda följande ekvation: tjocklek kontrakterad - tjockleksvila / tjockleksvila.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Valencia, Spanien, 46010
- Rekrytering
- Faculty of Physiotherapy. University of Valencia
-
Kontakt:
- Fernando Dominguez, Pt
- Telefonnummer: (+34) 608 592 581
- E-post: fernando.dominguez@uv.es
-
Huvudutredare:
- Enrique Lluch Girbes, Pt, PhD
-
Underutredare:
- Fernando Dominguez Navarro, Pt
-
Underutredare:
- Jose Manuel Martinez De la Fuente, Pt
-
Underutredare:
- Jochen Schomacher, Pt, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ingen egentlig nacksmärta
- Att kunna förstå spanska språket
Exklusions kriterier:
- Nacksmärta de senaste 3 månaderna
- Tidigare operation i halsregionen
- Neurologiska sjukdomar eller något annat tillstånd som kan förändra frivillig muskelkontraktion
- Tidigare erfarenhet av övningar för cervikal motorkontroll
- Tidigare erfarenhet av att använda RUSI som ett externt återkopplingsverktyg i något annat kroppsområde
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: DCE-gruppen
DCE-övning utan RUSI-feedback
|
Deltagare som tilldelats denna grupp kommer att utföra en övning som är känd för att selektivt aktivera semispinalis cervicis-muskeln
|
|
Experimentell: DCE + RUSI grupp
DCE-övning med RUSI-feedback
|
Deltagare i denna grupp kommer att utföra samma övning som DCE-gruppen för att selektivt aktivera semispinalis cervicis-muskeln men få RUSI-feedback om korrekt prestation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Djupa cervikala extensorer fungerar vid baslinjen
Tidsram: Baslinje
|
Ultraljudsmätningar kommer att användas för att bedöma den antero-posteriora dimensionen (tjockleken) av de djupa cervikala extensorerna både i vila och under kontraktion på nivån C4
|
Baslinje
|
|
Förändring av de djupa cervikala extensorerna från baslinjen till omedelbart efter intervention
Tidsram: Från baslinjen till omedelbart efter intervention
|
Ultraljudsmätningar kommer att användas för att bedöma den antero-posteriora dimensionen (tjockleken) av de djupa cervikala extensorerna både i vila och under kontraktion på nivån C4
|
Från baslinjen till omedelbart efter intervention
|
|
Förändring av de djupa cervikala extensorernas funktion från baslinjen till en vecka efter intervention
Tidsram: Från baslinjen till en vecka efter intervention
|
Ultraljudsmätningar kommer att användas för att bedöma den antero-posteriora dimensionen (tjockleken) av de djupa cervikala extensorerna både i vila och under kontraktion på nivån C4
|
Från baslinjen till en vecka efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1574447392087
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .