Obrazowanie ultrasonograficzne w czasie rzeczywistym jako informacja zwrotna dla aktywacji głębokich prostowników szyjki macicy
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup ćwiczeń: „Ćwiczenie DCE bez informacji zwrotnej RUSI (DCE)” oraz „Ćwiczenie DCE z informacją zwrotną RUSI (DCE+RUSI)”.
Uczestnicy przydzieleni do DCE wykonają ćwiczenie, o którym wiadomo, że selektywnie aktywuje mięśnie półkolcowe szyjki macicy. Z drugiej strony, uczestnicy w grupie DCE+RUSI wykonują to samo ćwiczenie, co grupa DCE, aby selektywnie aktywować mięsień półkolcowy szyjki macicy, ale otrzymują informację zwrotną od RUSI na temat prawidłowego wykonania. W obu grupach zostanie wykonanych łącznie 10 serii po 10 powtórzeń z jedną minutą odpoczynku pomiędzy każdą serią.
Pomiar ultrasonograficzny zostanie wykorzystany do oceny przednio-tylnego wymiaru (grubości) DCE zarówno w spoczynku, jak i podczas skurczu na poziomie C4 na początku badania, bezpośrednio po protokole aktywacji wysiłkowej DCE i tygodniowej obserwacji w celu oceny zdolność retencyjna.
Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o niewykonywanie żadnych innych ćwiczeń kontrolujących motorykę odcinka szyjnego kręgosłupa ani ćwiczeń wykorzystujących informacje zwrotne RUSI do czasu zakończenia ostatniej oceny punktu czasowego.
Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o unikanie jakichkolwiek ćwiczeń lub zabiegów na ból szyi pomiędzy sesjami.
Wszystkie obrazy USG będą analizowane off-line przy użyciu oprogramowania Image J. Mierzona będzie grubość i procentowa zmiana grubości. Procentowa zmiana grubości zostanie obliczona za pomocą następującego równania: grubość skurczona - reszta grubości / reszta grubości.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Valencia, Hiszpania, 46010
- Rekrutacyjny
- Faculty of Physiotherapy. University of Valencia
-
Kontakt:
- Fernando Dominguez, Pt
- Numer telefonu: (+34) 608 592 581
- E-mail: fernando.dominguez@uv.es
-
Główny śledczy:
- Enrique Lluch Girbes, Pt, PhD
-
Pod-śledczy:
- Fernando Dominguez Navarro, Pt
-
Pod-śledczy:
- Jose Manuel Martinez De la Fuente, Pt
-
Pod-śledczy:
- Jochen Schomacher, Pt, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Brak rzeczywistego bólu szyi
- Będąc w stanie zrozumieć język hiszpański
Kryteria wyłączenia:
- Ból szyi w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Przebyta operacja w okolicy szyi
- Choroby neurologiczne lub inne stany, które mogą wpływać na dobrowolne skurcze mięśni
- Wcześniejsze doświadczenie w ćwiczeniach kontrolujących motorykę odcinka szyjnego kręgosłupa
- Wcześniejsze doświadczenie w używaniu RUSI jako zewnętrznego narzędzia informacji zwrotnej w dowolnym innym obszarze ciała
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa DCE
Ćwiczenie DCE bez informacji zwrotnej RUSI
|
Uczestnicy przydzieleni do tej grupy wykonają ćwiczenie, o którym wiadomo, że selektywnie aktywuje mięsień semispinalis cervicis
|
|
Eksperymentalny: Grupa DCE + RUSI
Ćwiczenie DCE z informacją zwrotną RUSI
|
Uczestnicy w tej grupie wykonają to samo ćwiczenie, co grupa DCE, aby selektywnie aktywować mięsień półkolcowy szyjki macicy, ale otrzymają informację zwrotną od RUSI na temat prawidłowego wykonania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Głębokie prostowniki szyjne działają na linii podstawowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pomiary ultrasonograficzne posłużą do oceny przednio-tylnego wymiaru (grubości) prostowników głębokich odcinka szyjnego zarówno w spoczynku, jak i podczas skurczu na poziomie C4
|
Linia bazowa
|
|
Zmiana funkcji głębokich prostowników odcinka szyjnego kręgosłupa od stanu wyjściowego do stanu bezpośrednio po interwencji
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do bezpośrednio po interwencji
|
Pomiary ultrasonograficzne posłużą do oceny przednio-tylnego wymiaru (grubości) prostowników głębokich odcinka szyjnego zarówno w spoczynku, jak i podczas skurczu na poziomie C4
|
Od linii podstawowej do bezpośrednio po interwencji
|
|
Zmiana funkcji głębokich prostowników odcinka szyjnego kręgosłupa od stanu wyjściowego do tygodnia po interwencji
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do jednego tygodnia po interwencji
|
Pomiary ultrasonograficzne posłużą do oceny przednio-tylnego wymiaru (grubości) prostowników głębokich odcinka szyjnego zarówno w spoczynku, jak i podczas skurczu na poziomie C4
|
Od wartości początkowej do jednego tygodnia po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1574447392087
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .