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圧力と牽引技術が足底のフットプリントとバランスに及ぼす影響

2020年1月29日 更新者:EVA MARIA MARTÍNEZ JIMENEZ、Mayuben Private Clinic

プラセボレーザーに対する圧力と牽引技術が足底フットプリントとバランスに及ぼす影響: ランダム化単一盲検試験

この臨床試験の目的は、平衡感覚と足底フットプリントの変数に対する手動の圧力と牽引技術の効果を、レーザーのプラセボと比較して確認することです。

調査の概要

詳細な説明

40 人の健康な被験者が単純な盲検研究のために募集されます。 参加者は1歳から40歳までで、肥満ではない方となります。 参加者はランダムに 2 つのグループに分けられます。 実験グループは、両側足底筋膜の手動圧迫と牽引技術を実行しました。 対照群にはレーザープラセボを実施した。 時間(5 分)、位置、セラピストは両方の治療で同じでした。 研究者は、スタビロメトリー変数と静的フットプリントを測定します。 フットプリント変数は、両側後足、両側中足、両側前足に分割されます。

対策。 スタビロメトリーは、目を開けたときと閉じたときの X と Y の圧力中心の変位、目を開けたときと閉じたときの圧力中心 (COP)、目を開けたときと閉じたときの COP 領域、COP 前後 (a-p) および中央の変位によって測定されます。 - 目を開けたときと閉じたときの横方向(m-lat)、および COP 速度。 各条件について 2 つのトライアルが記録され、条件の順序は被験者間でランダム化され、目を開けた状態と閉じた状態になります。 二足歩行時の足底圧と 2 つの静的足跡の表面積が測定されます。 静的足底圧は、足の各側面 (後足部、中足部、前足部) の最大圧力、中圧、表面積によって評価されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Madrid
      • San Sebastián De Los Reyes、Madrid、スペイン、28702
        • Mayuben Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 健康な人
  • 痛みがないはずです

除外基準:

  • 以前の下肢の手術。
  • 過去1年以内に残存症状(痛み、「解放感」)を伴う下肢損傷の病歴。
  • 脚の長さの差が1cm以上ある
  • 平衡感覚の欠如(転倒に関する口頭質問により判定)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:圧力とトラクション
5分間の圧力と牽引が足底筋膜に適用されます
手で足底筋膜に圧力と牽引力が加えられます
偽コンパレータ:レーザ
偽レーザーを各足底筋膜に 5 分間適用
放射のないレーザーが適用されます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
静的フットプリント
時間枠:学習完了までに平均1か月
スタビロメトリー評価が使用され、被験者はフォースプラットフォーム上に裸足で立つように指示され、参加者は両足を肩幅に開き、正中線から30度離れた位置でリラックスした立位姿勢を保つように指示されました。
学習完了までに平均1か月
安定測定変数 目が開いた状態
時間枠:学習完了までに平均1か月
スタビロメトリー評価が使用され、被験者はフォースプラットフォーム上に裸足で立つように指示され(27)、参加者は足を肩幅に開き、正中線から30度離れた位置でリラックスした立位姿勢を保つように指示されました。 すべての検査中、上肢は体に沿ってリラックスした位置に置かれました。 被験者には、目を開けたまま30秒間できるだけ静止し、2メートル離れた目の高さの点に集中するか、目を開けたまま立つように指示されました。
学習完了までに平均1か月
安定測定変数 目を閉じた状態
時間枠:学習完了までに平均1か月
スタビロメトリー評価が使用され、被験者はフォースプラットフォーム上に裸足で立つように指示され(27)、参加者は足を肩幅に開き、正中線から30度離れた位置でリラックスした立位姿勢を保つように指示されました。 すべての検査中、上肢は体に沿ってリラックスした位置に置かれました。 被験者には、目を開けたまま30秒間できるだけ静止し、2メートル離れた目の高さの点に集中するか、目を閉じた状態で立つように指示されました。
学習完了までに平均1か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入後の静的フットプリント
時間枠:学習完了までに平均1か月
スタビロメトリー評価が使用され、被験者はフォースプラットフォーム上に裸足で立つように指示され、参加者は両足を肩幅に開き、正中線から30度離れた位置でリラックスした立位姿勢を保つように指示されました。
学習完了までに平均1か月
安定測定変数 介入後に目が開く
時間枠:学習完了までに平均1か月
スタビロメトリー評価が使用され、被験者はフォースプラットフォーム上に裸足で立つように指示され(27)、参加者は足を肩幅に開き、正中線から30度離れた位置でリラックスした立位姿勢を保つように指示されました。 すべての検査中、上肢は体に沿ってリラックスした位置に置かれました。 被験者には、目を開けたまま30秒間できるだけ静止し、2メートル離れた目の高さの点に集中するか、目を開けたまま立つように指示されました。
学習完了までに平均1か月
介入後の安定度測定変数
時間枠:学習完了までに平均1か月
スタビロメトリー評価が使用され、被験者はフォースプラットフォーム上に裸足で立つように指示され(27)、参加者は足を肩幅に開き、正中線から30度離れた位置でリラックスした立位姿勢を保つように指示されました。 すべての検査中、上肢は体に沿ってリラックスした位置に置かれました。 被験者には、目を開けたまま30秒間できるだけ静止し、2メートル離れた目の高さの点に集中するか、目を閉じた状態で立つように指示されました。
学習完了までに平均1か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Eva María Martínez-Jimenez、Mayuben Clinic

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年11月29日

一次修了 (実際)

2019年12月30日

研究の完了 (実際)

2020年1月29日

試験登録日

最初に提出

2019年12月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年12月16日

最初の投稿 (実際)

2019年12月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年1月29日

最終確認日

2020年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2111201814518

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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