此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

压力和牵引技术对足底足迹和平衡的影响

2020年1月29日 更新者:EVA MARIA MARTÍNEZ JIMENEZ、Mayuben Private Clinic

压力和牵引技术对足底足迹和平衡的影响对抗安慰剂激光:一项随机单盲试验

本临床试验的目的是与激光安慰剂相比,检查手动压力和牵引技术对平衡和足底足迹变量的影响。

研究概览

详细说明

将招募 40 名健康受试者进行简单的盲法研究。 参与者年龄在 1 到 40 岁之间,不肥胖。 参与者将被随机分为两组。 实验组进行双侧足底筋膜手法加压牵引技术。 对照组进行激光安慰剂。 两种治疗的持续时间(5 分钟)、位置和治疗师都相同。 研究人员将测量稳定性变量和静态足迹。 足迹变量将分为双侧后足、双侧中足、双侧前足。

措施。 稳定性测定法将通过睁眼和闭眼时 X 和 Y 压力中心的位移、睁眼和闭眼时的压力中心 (COP)、睁眼和闭眼时的 COP 区域、前后 (a-p) 和中间的 COP 来测量-睁眼和闭眼的横向 (m-lat) 方向,以及 COP 速度。 将为每种情况记录两次试验,并且条件的顺序将随机分配给受试者,睁眼和闭眼。 在双足站立期间测量足底压力和两个静态脚印的表面积。 静态足底压力将通过最大压力、中等压力和足部各个方面(后足、中足和前足)的表面积来评估。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Madrid
      • San Sebastián De Los Reyes、Madrid、西班牙、28702
        • Mayuben Clinic

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 健康的人
  • 必须没有痛苦

排除标准:

  • 以前的下肢手术。
  • 过去一年内有下肢损伤史并伴有残留症状(疼痛、“放弃”感)。
  • 腿长差异超过1厘米
  • 平衡缺陷(通过有关跌倒的口头问卷确定)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:压力和牵引力
足底筋膜持续 5 分钟的压力和牵引力
将用手对足底筋膜施加压力和牵引力
假比较器:激光
在 5 分钟内应用假激光的每个足底筋膜
将应用无发射激光

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
静态足迹
大体时间:通过学习完成,平均1个月
使用稳定性测量法进行评估,并指示受试者赤脚站在测力平台上,指示参与者保持放松的站立姿势,双脚分开与肩同宽,并与中线保持 30º 的位置
通过学习完成,平均1个月
稳定测量变量睁眼
大体时间:通过学习完成,平均1个月
使用稳定性测量法进行评估,并指示受试者赤脚站在力台上 (27),指示参与者保持放松的站立姿势,双脚分开与肩同宽,并与中线保持 30º 的位置。 在所有检查过程中,上肢沿着身体处于放松位置。 受试者被指示尽可能静止站立 30 秒,睁眼,同时专注于 2 米外眼睛水平的一点或睁眼
通过学习完成,平均1个月
稳定性测量变量闭眼
大体时间:通过学习完成,平均1个月
使用稳定性测量法进行评估,并指示受试者赤脚站在力台上 (27),指示参与者保持放松的站立姿势,双脚分开与肩同宽,并与中线保持 30º 的位置。 在所有检查过程中,上肢沿着身体处于放松位置。 受试者被指示尽可能静止站立 30 秒,睁眼,同时专注于 2 米外眼睛水平的一点或闭眼
通过学习完成,平均1个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
干预后的静态足迹
大体时间:通过学习完成,平均1个月
使用稳定性测量法进行评估,并指示受试者赤脚站在测力平台上,指示参与者保持放松的站立姿势,双脚分开与肩同宽,并与中线保持 30º 的位置
通过学习完成,平均1个月
稳定测量变量干预后眼睛睁开
大体时间:通过学习完成,平均1个月
使用稳定性测量法进行评估,并指示受试者赤脚站在力台上 (27),指示参与者保持放松的站立姿势,双脚分开与肩同宽,并与中线保持 30º 的位置。 在所有检查过程中,上肢沿着身体处于放松位置。 受试者被指示尽可能静止站立 30 秒,睁眼,同时专注于 2 米外眼睛水平的一点或睁眼
通过学习完成,平均1个月
干预后的稳定性测量变量眼睛
大体时间:通过学习完成,平均1个月
使用稳定性测量法进行评估,并指示受试者赤脚站在力台上 (27),指示参与者保持放松的站立姿势,双脚分开与肩同宽,并与中线保持 30º 的位置。 在所有检查过程中,上肢沿着身体处于放松位置。 受试者被指示尽可能静止站立 30 秒,睁眼,同时专注于 2 米外眼睛水平的一点或闭眼
通过学习完成,平均1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Eva María Martínez-Jimenez、Mayuben Clinic

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年11月29日

初级完成 (实际的)

2019年12月30日

研究完成 (实际的)

2020年1月29日

研究注册日期

首次提交

2019年12月9日

首先提交符合 QC 标准的

2019年12月16日

首次发布 (实际的)

2019年12月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年1月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年1月29日

最后验证

2020年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2111201814518

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅