A nyomás és a vontatási technika hatása a talpi lábnyomra és az egyensúlyra
2020. január 29. frissítette: EVA MARIA MARTÍNEZ JIMENEZ, Mayuben Private Clinic
A nyomás és a vontatási technika hatása a talpi lábnyomra és az egyensúlyra placebo lézerrel szemben: Véletlenszerű, vakpróba
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja a kézi nyomás és vontatási technika egyensúlyi és talpi lábnyom változókra gyakorolt hatásának ellenőrzése a lézeres placebóval összehasonlítva.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Negyven egészséges alanyt vesznek fel egy egyszerű vak vizsgálatra. A résztvevők 1 és 40 év közöttiek, nem elhízottak. A résztvevőket véletlenszerűen két csoportra osztják. A kísérleti csoport kétoldali plantáris fascia manuális nyomás- és vontatási technikát végzett. A kontrollcsoport lézeres placebót hajtott végre. Az időtartam (5 perc), a pozíció és a terapeuta azonos volt mindkét kezelésnél. A kutatók mérni fogják a stabilometriai változókat és a statikus lábnyomot. A lábnyom változók kétoldali hátsó lábfejre, bilaterális lábközépre és bilaterális elülső lábra vannak osztva.
Intézkedések. A stabilitás mérése a nyomásközéppont elmozdulásával történik X és Y-ben nyitott és csukott szemmel, nyomásközéppont (COP) nyitott és csukott szemmel, COP-terület nyitott és csukott szemmel, COP antero-posterior (a-p) és medio. -oldalsó (m-lat) irányok nyitott és csukott szemekkel, valamint COP sebességgel. Két vizsgálatot rögzítenek minden egyes állapothoz, és a feltételek sorrendjét véletlenszerűen választják ki az alanyok között, nyitott szemmel és csukott szemmel. A láb talpi nyomását és két statikus lábnyom felületét kétlábú állás közben mérik. A statikus talpi nyomást a maximális nyomás, a közepes nyomás és a lábfej minden aspektusának felülete (hátsó, középső és elülső lábfej) alapján értékelik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Madrid
-
San Sebastián De Los Reyes, Madrid, Spanyolország, 28702
- Mayuben Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges egyének
- Nem kell fájdalmat okozni
Kizárási kritériumok:
- Korábbi alsó végtag műtét.
- Alsó végtagsérülés maradványtünetekkel (fájdalom, "átadás" érzés) az elmúlt évben.
- A lábhossz eltérése több mint 1 cm
- Egyenleghiány (az esésekre vonatkozó szóbeli kérdőív alapján)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: nyomás és vonóerő
nyomást és vonóerőt 5 percen keresztül alkalmaznak a plantáris fasciában
|
nyomást és tapadást kell alkalmazni a talpi fasciában kézzel
|
|
Sham Comparator: Lézer
Az állézer minden plantáris fasciájára 5 percen keresztül alkalmazva
|
emisszió nélküli lézer kerül alkalmazásra
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
statikus lábnyom
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hónap
|
Stabilometrikus értékelést alkalmaztak, és az alanyokat arra utasították, hogy mezítláb álljanak az erőplatformon, a résztvevőket pedig arra utasították, hogy maradjanak nyugodt, álló testhelyzetben, lábuk vállszélességben legyen egymástól, és a középvonaltól 30º-os távolságra helyezkedjenek el.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hónap
|
|
stabilometria változók kinyitják a szemeket
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hónap
|
Stabilometrikus értékelést alkalmaztak, és az alanyokat arra utasították, hogy mezítláb álljanak az erőplatformon (27), a résztvevőket pedig arra utasították, hogy maradjanak nyugodt, álló testhelyzetben, lábuk vállszélességében, és a középvonaltól 30°-kal távolabb helyezkedjenek el.
Valamennyi vizsgálat során a felső végtagokat a test mentén ellazított helyzetbe helyeztük.
Az alanyokat arra utasították, hogy álljanak a lehető legmozdulatlanul 30 másodpercig nyitott szemmel, miközben egy 2 m-re lévő szemmagasságban lévő pontra koncentráljanak, vagy nyitott szemmel.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hónap
|
|
stabilometriai változók csukott szemmel
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hónap
|
Stabilometrikus értékelést alkalmaztak, és az alanyokat arra utasították, hogy mezítláb álljanak az erőplatformon (27), a résztvevőket pedig arra utasították, hogy maradjanak nyugodt, álló testhelyzetben, lábuk vállszélességében, és a középvonaltól 30°-kal távolabb helyezkedjenek el.
Valamennyi vizsgálat során a felső végtagokat a test mentén ellazított helyzetbe helyeztük.
Az alanyokat arra utasították, hogy álljanak a lehető legmozdulatlanul 30 másodpercig nyitott szemmel, miközben egy 2 m-re lévő szemmagasságban lévő pontra koncentráljanak, vagy csukott szemmel.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
beavatkozás utáni statikus lábnyom
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hónap
|
Stabilometrikus értékelést alkalmaztak, és az alanyokat arra utasították, hogy mezítláb álljanak az erőplatformon, a résztvevőket pedig arra utasították, hogy maradjanak nyugodt, álló testhelyzetben, lábuk vállszélességben legyen egymástól, és a középvonaltól 30º-os távolságra helyezkedjenek el.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hónap
|
|
stabilometria változók beavatkozás után kinyílik a szem
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hónap
|
Stabilometrikus értékelést alkalmaztak, és az alanyokat arra utasították, hogy mezítláb álljanak az erőplatformon (27), a résztvevőket pedig arra utasították, hogy maradjanak nyugodt, álló testhelyzetben, lábuk vállszélességében, és a középvonaltól 30°-kal távolabb helyezkedjenek el.
Valamennyi vizsgálat során a felső végtagokat a test mentén ellazított helyzetbe helyeztük.
Az alanyokat arra utasították, hogy álljanak a lehető legmozdulatlanul 30 másodpercig nyitott szemmel, miközben egy 2 m-re lévő szemmagasságban lévő pontra koncentráljanak, vagy nyitott szemmel.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hónap
|
|
Stabilometriai változók szemek beavatkozás után
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hónap
|
Stabilometrikus értékelést alkalmaztak, és az alanyokat arra utasították, hogy mezítláb álljanak az erőplatformon (27), a résztvevőket pedig arra utasították, hogy maradjanak nyugodt, álló testhelyzetben, lábuk vállszélességében, és a középvonaltól 30°-kal távolabb helyezkedjenek el.
Valamennyi vizsgálat során a felső végtagokat a test mentén ellazított helyzetbe helyeztük.
Az alanyokat arra utasították, hogy álljanak a lehető legmozdulatlanul 30 másodpercig nyitott szemmel, miközben egy 2 m-re lévő szemmagasságban lévő pontra koncentráljanak, vagy csukott szemmel.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Eva María Martínez-Jimenez, Mayuben Clinic
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Ajimsha MS, Binsu D, Chithra S. Effectiveness of myofascial release in the management of plantar heel pain: a randomized controlled trial. Foot (Edinb). 2014 Jun;24(2):66-71. doi: 10.1016/j.foot.2014.03.005. Epub 2014 Mar 21.
- Ajimsha MS, Chithra S, Thulasyammal RP. Effectiveness of myofascial release in the management of lateral epicondylitis in computer professionals. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Apr;93(4):604-9. doi: 10.1016/j.apmr.2011.10.012. Epub 2012 Jan 10.
- Ichikawa K, Takei H, Usa H, Mitomo S, Ogawa D. Comparative analysis of ultrasound changes in the vastus lateralis muscle following myofascial release and thermotherapy: a pilot study. J Bodyw Mov Ther. 2015 Apr;19(2):327-36. doi: 10.1016/j.jbmt.2014.11.018. Epub 2014 Dec 23.
- Hyland MR, Webber-Gaffney A, Cohen L, Lichtman PT. Randomized controlled trial of calcaneal taping, sham taping, and plantar fascia stretching for the short-term management of plantar heel pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2006 Jun;36(6):364-71. doi: 10.2519/jospt.2006.2078.
- Lee M, Kim M, Oh S, Choi YJ, Lee D, Lee SH, Yoon B. A self-determination theory-based self-myofascial release program in older adults with myofascial trigger points in the neck and back: A pilot study. Physiother Theory Pract. 2017 Sep;33(9):681-694. doi: 10.1080/09593985.2017.1345024. Epub 2017 Jul 17.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. november 29.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. december 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. január 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. december 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 16.
Első közzététel (Tényleges)
2019. december 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. január 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 29.
Utolsó ellenőrzés
2020. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2111201814518
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság