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Efeitos da Técnica de Pressão e Tração na Pegada Plantar e Equilíbrio

29 de janeiro de 2020 atualizado por: EVA MARIA MARTÍNEZ JIMENEZ, Mayuben Private Clinic

Efeitos da Técnica de Pressão e Tração na Pegada Plantar e Equilíbrio Contra um Laser Placebo: Um Estudo Cego Único Randomizado

O objetivo deste ensaio clínico é verificar os efeitos da técnica de pressão e tração manual nas variáveis de equilíbrio e pegada plantar comparando com o Laser placebo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Quarenta indivíduos saudáveis serão recrutados para um estudo cego simples. Os participantes terão de 1 a 40 anos, não obesos. Os participantes serão randomizados em dois grupos. O grupo experimental realizou uma técnica de pressão e tração manual da fáscia plantar bilateralmente. O grupo controle realizou um placebo de laser. O tempo de duração (5 minutos), posição e terapeuta foram os mesmos para ambos os tratamentos. Os investigadores medirão variáveis de estabilometria e pegada estática. As variáveis da pegada serão divididas em retropé bilateral, mediopé bilateral, antepé bilateral.

Medidas. A estabilometria será medida pelo deslocamento do centro de pressões em X e Y com olhos abertos e fechados, centro de pressão (COP) com olhos abertos e fechados, área do COP com olhos abertos e fechados, COP ântero-posterior (a-p) e médio -Direções laterais (m-lat) com olhos abertos e fechados e velocidade do COP. Duas tentativas serão registradas para cada condição e a ordem das condições será randomizada entre os sujeitos, olhos abertos e olhos fechados. A pressão plantar do pé e a área de superfície de duas pegadas estáticas serão medidas durante a posição bipodal. A pressão plantar estática será avaliada por meio da pressão máxima, pressão média e área de superfície de cada aspecto do pé (retropé, mediopé e antepé).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

Estágio

Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Espanha
- Madrid
  - San Sebastián De Los Reyes, Madrid, Espanha, 28702
    - Mayuben Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Indivíduos saudáveis
Não deve ter dor

Critério de exclusão:

Cirurgia prévia de membros inferiores.
História de lesão nas extremidades inferiores com sintomas residuais (dor, sensações de "desistir") no último ano.
Discrepância no comprimento das pernas superior a 1 cm
Déficits de equilíbrio (determinados por questionário oral sobre quedas)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Tratamento
Alocação: Randomizado
Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Mascaramento: Solteiro

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço	Intervenção / Tratamento
Experimental: pressão e tração pressão e tração durante 5 minutos serão aplicadas na fáscia plantar	Outro: técnica de pressão e tração será aplicada pressão e tração na fáscia plantar com as mãos
Comparador Falso: Laser Aplicado durante 5 minutos cada fáscia plantar do sham laser	Outro: Laser laser sem emissão será aplicado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
pegada estática Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês	Foi utilizada a avaliação da estabilometria e os sujeitos foram instruídos a ficar descalços na plataforma de força, os participantes foram instruídos a permanecer em postura ereta relaxada com os pés afastados na largura dos ombros e posicionados a 30º da linha média	Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
variáveis de estabilometria olhos abertos Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês	Foi utilizada a avaliação da estabilometria e os sujeitos foram instruídos a ficar descalços na plataforma de força (27), os participantes foram instruídos a permanecer em postura ortostática relaxada com os pés afastados na largura dos ombros e posicionados a 30º da linha média. Durante todos os exames, os membros superiores foram colocados em posição relaxada ao longo do corpo. Os sujeitos foram instruídos a permanecer o mais imóvel possível por 30 segundos, com os olhos abertos, concentrando-se em um ponto ao nível dos olhos a 2 m de distância ou com os olhos abertos	Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
variáveis de estabilometria olhos fechados Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês	Foi utilizada a avaliação da estabilometria e os sujeitos foram instruídos a ficar descalços na plataforma de força (27), os participantes foram instruídos a permanecer em postura ortostática relaxada com os pés afastados na largura dos ombros e posicionados a 30º da linha média. Durante todos os exames, os membros superiores foram colocados em posição relaxada ao longo do corpo. Os sujeitos foram instruídos a permanecer o mais imóvel possível por 30 segundos, com os olhos abertos, concentrando-se em um ponto ao nível dos olhos a 2 m de distância ou com os olhos fechados.	Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
pegada estática após intervenção Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês	Foi utilizada a avaliação da estabilometria e os sujeitos foram instruídos a ficar descalços na plataforma de força, os participantes foram instruídos a permanecer em postura ereta relaxada com os pés afastados na largura dos ombros e posicionados a 30º da linha média	Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
variáveis de estabilometria olhos abertos após intervenção Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês	Foi utilizada a avaliação da estabilometria e os sujeitos foram instruídos a ficar descalços na plataforma de força (27), os participantes foram instruídos a permanecer em postura ortostática relaxada com os pés afastados na largura dos ombros e posicionados a 30º da linha média. Durante todos os exames, os membros superiores foram colocados em posição relaxada ao longo do corpo. Os sujeitos foram instruídos a permanecer o mais imóvel possível por 30 segundos, com os olhos abertos, concentrando-se em um ponto ao nível dos olhos a 2 m de distância ou com os olhos abertos	Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
variáveis de estabilometria olhos após intervenção Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês	Foi utilizada a avaliação da estabilometria e os sujeitos foram instruídos a ficar descalços na plataforma de força (27), os participantes foram instruídos a permanecer em postura ortostática relaxada com os pés afastados na largura dos ombros e posicionados a 30º da linha média. Durante todos os exames, os membros superiores foram colocados em posição relaxada ao longo do corpo. Os sujeitos foram instruídos a permanecer o mais imóvel possível por 30 segundos, com os olhos abertos, concentrando-se em um ponto ao nível dos olhos a 2 m de distância ou com os olhos fechados.	Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mayuben Private Clinic

Investigadores

Investigador principal: Eva María Martínez-Jimenez, Mayuben Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de novembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

29 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de dezembro de 2019

Primeira postagem (Real)

17 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

2111201814518

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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