- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04201795
Влияние техники давления и тракции на подошвенный след и баланс
Влияние техники давления и тракции на подошвенный след и баланс по сравнению с плацебо-лазером: рандомизированное одиночное слепое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для простого слепого исследования будут привлечены 40 здоровых субъектов. Участники будут от 1 года до 40 лет, не страдающие ожирением. Участники будут рандомизированы в две группы. Экспериментальная группа выполняла двустороннее мануальное давление и вытяжение подошвенной фасции. Контрольная группа выполнила лазерное плацебо. Продолжительность времени (5 минут), положение и терапевт были одинаковыми для обеих процедур. Исследователи будут измерять переменные стабилометрии и статический след. Переменные следа будут разделены на двустороннюю заднюю часть стопы, двустороннюю среднюю часть стопы, двустороннюю переднюю часть стопы.
Меры. Стабилометрия будет измеряться по смещению центра давления по осям X и Y с открытыми и закрытыми глазами, центру давления (ЦД) с открытыми и закрытыми глазами, площади ЦД с открытыми и закрытыми глазами, переднезаднему ЦД (а-р) и медио. -латеральные (с-лат) направления с открытыми и закрытыми глазами и скорость КС. Для каждого состояния будут записаны два испытания, и порядок условий будет рандомизирован для субъектов с открытыми и закрытыми глазами. Подошвенное давление стопы и площадь поверхности двух статических следов будут измеряться во время стояния на двух ногах. Статическое подошвенное давление будет оцениваться с помощью максимального давления, среднего давления и площади поверхности каждой части стопы (задняя часть стопы, средняя часть стопы и передняя часть стопы).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Madrid
-
San Sebastián De Los Reyes, Madrid, Испания, 28702
- Mayuben Clinic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровые люди
- Не должно быть боли
Критерий исключения:
- Предыдущие операции на нижних конечностях.
- Травма нижних конечностей в анамнезе с остаточными симптомами (боли, «отдающие» ощущения) в течение последнего года.
- Несоответствие длины ног более 1 см.
- Дефицит равновесия (определяется устным опросником относительно падений)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: давление и тяга
давление и тракция в течение 5 минут будут применяться к подошвенной фасции
|
будут применяться давление и тракция подошвенной фасции руками
|
|
Фальшивый компаратор: Лазер
Применяется в течение 5 минут к каждой подошвенной фасции ложного лазера.
|
лазер без излучения будет применяться
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
статический след
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
Была использована стабилометрическая оценка, и испытуемым было предложено встать босиком на силовую платформу, участникам было предложено оставаться в расслабленной позе стоя с ногами на ширине плеч и расположенными под углом 30º к средней линии.
|
Через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
|
переменные стабилометрии глаза открыты
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
Была использована стабилометрическая оценка, и испытуемым было предложено встать босиком на силовую платформу (27), участникам было предложено оставаться в расслабленной позе стоя с ногами на ширине плеч, расположенными под углом 30º к средней линии.
Во время всех обследований верхние конечности располагались в расслабленном положении вдоль туловища.
Испытуемых просили стоять как можно тише в течение 30 с с открытыми глазами, концентрируясь на точке на уровне глаз на расстоянии 2 м или с открытыми глазами.
|
Через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
|
переменные стабилометрии с закрытыми глазами
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
Была использована стабилометрическая оценка, и испытуемым было предложено встать босиком на силовую платформу (27), участникам было предложено оставаться в расслабленной позе стоя с ногами на ширине плеч, расположенными под углом 30º к средней линии.
Во время всех обследований верхние конечности располагались в расслабленном положении вдоль туловища.
Испытуемых просили стоять как можно тише в течение 30 с с открытыми глазами, концентрируясь на точке на уровне глаз на расстоянии 2 м или с закрытыми глазами.
|
Через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
статический след после вмешательства
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
Была использована стабилометрическая оценка, и испытуемым было предложено встать босиком на силовую платформу, участникам было предложено оставаться в расслабленной позе стоя с ногами на ширине плеч и расположенными под углом 30º к средней линии.
|
Через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
|
переменные стабилометрии глаза открываются после вмешательства
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
Была использована стабилометрическая оценка, и испытуемым было предложено встать босиком на силовую платформу (27), участникам было предложено оставаться в расслабленной позе стоя с ногами на ширине плеч, расположенными под углом 30º к средней линии.
Во время всех обследований верхние конечности располагались в расслабленном положении вдоль туловища.
Испытуемых просили стоять как можно тише в течение 30 с с открытыми глазами, концентрируясь на точке на уровне глаз на расстоянии 2 м или с открытыми глазами.
|
Через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
|
переменные стабилометрии глаза после вмешательства
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
Была использована стабилометрическая оценка, и испытуемым было предложено встать босиком на силовую платформу (27), участникам было предложено оставаться в расслабленной позе стоя с ногами на ширине плеч, расположенными под углом 30º к средней линии.
Во время всех обследований верхние конечности располагались в расслабленном положении вдоль туловища.
Испытуемых просили стоять как можно тише в течение 30 с с открытыми глазами, концентрируясь на точке на уровне глаз на расстоянии 2 м или с закрытыми глазами.
|
Через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Eva María Martínez-Jimenez, Mayuben Clinic
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ajimsha MS, Binsu D, Chithra S. Effectiveness of myofascial release in the management of plantar heel pain: a randomized controlled trial. Foot (Edinb). 2014 Jun;24(2):66-71. doi: 10.1016/j.foot.2014.03.005. Epub 2014 Mar 21.
- Ajimsha MS, Chithra S, Thulasyammal RP. Effectiveness of myofascial release in the management of lateral epicondylitis in computer professionals. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Apr;93(4):604-9. doi: 10.1016/j.apmr.2011.10.012. Epub 2012 Jan 10.
- Ichikawa K, Takei H, Usa H, Mitomo S, Ogawa D. Comparative analysis of ultrasound changes in the vastus lateralis muscle following myofascial release and thermotherapy: a pilot study. J Bodyw Mov Ther. 2015 Apr;19(2):327-36. doi: 10.1016/j.jbmt.2014.11.018. Epub 2014 Dec 23.
- Hyland MR, Webber-Gaffney A, Cohen L, Lichtman PT. Randomized controlled trial of calcaneal taping, sham taping, and plantar fascia stretching for the short-term management of plantar heel pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2006 Jun;36(6):364-71. doi: 10.2519/jospt.2006.2078.
- Lee M, Kim M, Oh S, Choi YJ, Lee D, Lee SH, Yoon B. A self-determination theory-based self-myofascial release program in older adults with myofascial trigger points in the neck and back: A pilot study. Physiother Theory Pract. 2017 Sep;33(9):681-694. doi: 10.1080/09593985.2017.1345024. Epub 2017 Jul 17.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2111201814518
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
NW PharmaTech LtdЗавершенныйПК в Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
PharmaEssentiaNovotech CROЗавершенныйПК в Healthy VolunteersТайвань
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
-
Jennifer MitchellРекрутингПожилые люди (50-90 лет) | Ангедония в Healthy VolunteersСоединенные Штаты