Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van de druk- en tractietechniek op de voetafdruk en balans van de voetzool

29 januari 2020 bijgewerkt door: EVA MARIA MARTÍNEZ JIMENEZ, Mayuben Private Clinic

Effecten van de druk- en tractietechniek op de plantaire voetafdruk en balans tegen een placebo-laser: een gerandomiseerde enkelvoudige blinde proef

Het doel van deze klinische studie is om de effecten van manuele druk en tractietechniek op balans en plantaire voetafdrukvariabelen te vergelijken met laser-placebo.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er worden veertig gezonde proefpersonen geworven voor een eenvoudige blinde studie. Deelnemers zijn van 1 tot 40 jaar oud, niet zwaarlijvig. De deelnemers worden willekeurig in twee groepen verdeeld. De experimentele groep voerde een bilaterale manuele druk- en trektechniek van de fascia plantaris uit. De controlegroep voerde een laserplacebo uit. De tijdsduur (5 minuten), houding en therapeut waren voor beide behandelingen gelijk. De onderzoekers zullen stabililometrievariabelen en statische voetafdruk meten. De voetafdrukvariabelen worden verdeeld in bilaterale achtervoet, bilaterale middenvoet, bilaterale voorvoet.

Maatregelen. Stabilometrie wordt gemeten door verplaatsing van het drukcentrum in X en Y met open en gesloten ogen, drukcentrum (COP) met open en gesloten ogen, COP-gebied met open en gesloten ogen, COP antero-posterior (a-p) en medio -laterale (m-lat) richtingen met ogen open en gesloten, en COP-snelheid. Voor elke aandoening worden twee onderzoeken geregistreerd en de volgorde van de aandoeningen wordt willekeurig verdeeld over proefpersonen, ogen open en ogen dicht. De voetzooldruk en het oppervlak van twee statische voetafdrukken worden gemeten tijdens tweevoetig staan. De statische plantaire druk wordt geëvalueerd door middel van maximale druk, gemiddelde druk en oppervlakte van elk aspect van de voet (achtervoet, middenvoet en voorvoet).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Madrid
      • San Sebastián De Los Reyes, Madrid, Spanje, 28702
        • Mayuben Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde individuen
  • Moet geen pijn hebben

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere operatie aan de onderste ledematen.
  • Geschiedenis van letsel aan de onderste ledematen met restsymptomen (pijn, "weggeven" sensaties) in het afgelopen jaar.
  • Beenlengteverschil meer dan 1 cm
  • Saldotekorten (bepaald via mondelinge vragenlijst over vallen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: druk en tractie
druk en tractie gedurende 5 minuten worden toegepast in fascia plantaris
Ander: druk- en trektechniek
druk en tractie in fascia plantaris met de handen zal worden toegepast
Sham-vergelijker: Laser
Toegepast gedurende 5 minuten op elke fascia plantaris van de schijnlaser
Ander: Laser
laser zonder emissie wordt toegepast

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
statische voetafdruk
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 maand
Stabilometrie-evaluatie werd gebruikt en de proefpersonen kregen de instructie om blootsvoets op het krachtplatform te staan, de deelnemers kregen de instructie om in een ontspannen staande houding te blijven met de voeten op schouderbreedte uit elkaar en gepositioneerd op 30º verwijderd van de middellijn
Door afronding van de studie gemiddeld 1 maand
stabiliteitsvariabelen ogen open
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 maand
Stabilometrie-evaluatie werd gebruikt en de proefpersonen kregen de instructie om blootsvoets op het krachtplatform te staan ​​(27), de deelnemers kregen de instructie om in een ontspannen staande houding te blijven met de voeten op schouderbreedte uit elkaar en gepositioneerd op 30º van de middellijn. Tijdens alle onderzoeken werden de bovenste ledematen in een ontspannen positie langs het lichaam geplaatst. De proefpersonen kregen de instructie om 30 seconden zo stil mogelijk te staan, met hun ogen open, terwijl ze zich concentreerden op een punt op ooghoogte op 2 meter afstand of met hun ogen open
Door afronding van de studie gemiddeld 1 maand
stabiliteitsvariabelen ogen dicht
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 maand
Stabilometrie-evaluatie werd gebruikt en de proefpersonen kregen de instructie om blootsvoets op het krachtplatform te staan ​​(27), de deelnemers kregen de instructie om in een ontspannen staande houding te blijven met de voeten op schouderbreedte uit elkaar en gepositioneerd op 30º van de middellijn. Tijdens alle onderzoeken werden de bovenste ledematen in een ontspannen positie langs het lichaam geplaatst. De proefpersonen kregen de instructie om 30 seconden zo stil mogelijk te staan, met hun ogen open, terwijl ze zich concentreerden op een punt op ooghoogte op 2 m afstand of met hun ogen dicht
Door afronding van de studie gemiddeld 1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
statische voetafdruk na interventie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 maand
Stabilometrie-evaluatie werd gebruikt en de proefpersonen kregen de instructie om blootsvoets op het krachtplatform te staan, de deelnemers kregen de instructie om in een ontspannen staande houding te blijven met de voeten op schouderbreedte uit elkaar en gepositioneerd op 30º verwijderd van de middellijn
Door afronding van de studie gemiddeld 1 maand
stabiliteitsvariabelen ogen open na interventie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 maand
Stabilometrie-evaluatie werd gebruikt en de proefpersonen kregen de instructie om blootsvoets op het krachtplatform te staan ​​(27), de deelnemers kregen de instructie om in een ontspannen staande houding te blijven met de voeten op schouderbreedte uit elkaar en gepositioneerd op 30º van de middellijn. Tijdens alle onderzoeken werden de bovenste ledematen in een ontspannen positie langs het lichaam geplaatst. De proefpersonen kregen de instructie om 30 seconden zo stil mogelijk te staan, met hun ogen open, terwijl ze zich concentreerden op een punt op ooghoogte op 2 meter afstand of met hun ogen open
Door afronding van de studie gemiddeld 1 maand
stabilometry variabelen ogen na interventie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 maand
Stabilometrie-evaluatie werd gebruikt en de proefpersonen kregen de instructie om blootsvoets op het krachtplatform te staan ​​(27), de deelnemers kregen de instructie om in een ontspannen staande houding te blijven met de voeten op schouderbreedte uit elkaar en gepositioneerd op 30º van de middellijn. Tijdens alle onderzoeken werden de bovenste ledematen in een ontspannen positie langs het lichaam geplaatst. De proefpersonen kregen de instructie om 30 seconden zo stil mogelijk te staan, met hun ogen open, terwijl ze zich concentreerden op een punt op ooghoogte op 2 m afstand of met hun ogen dicht
Door afronding van de studie gemiddeld 1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayuben Private Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eva María Martínez-Jimenez, Mayuben Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 november 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 december 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2111201814518

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Egypt

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren