Effekter av tryck- och dragtekniken på plantarfotavtrycket och balansen
29 januari 2020 uppdaterad av: EVA MARIA MARTÍNEZ JIMENEZ, Mayuben Private Clinic
Effekter av tryck- och dragtekniken på plantarfotavtrycket och balansen mot en placebolaser: en randomiserad enda blind studie
Syftet med denna kliniska prövning är att kontrollera effekterna av manuell tryck- och dragteknik på balans- och plantarfotavtrycksvariabler jämfört med laserplacebo.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fyrtio friska försökspersoner kommer att rekryteras för en enkel blindstudie. Deltagarna kommer att vara från 1 till 40 år, inte överviktiga. Deltagarna kommer att delas in i två grupper. Experimentgruppen utförde en bilateral plantar fascia manuell tryck- och dragteknik. Kontrollgruppen utförde en laserplacebo. Tidslängden (5 minuter), position och terapeut var desamma för båda behandlingarna. Utredarna kommer att mäta stabilometriska variabler och statiskt fotavtryck. Footprint-variablerna kommer att delas in i bilateral bakfot, bilateral mellanfot, bilateral framfot.
Åtgärder. Stabilometri kommer att mätas genom förskjutning av tryckcentrum i X och Y med ögon öppna och stängda, tryckcentrum (COP) med ögon öppna och slutna, COP-område med ögon öppna och slutna, COP antero-posterior (a-p) och medio -laterala (m-lat) riktningar med öppna och slutna ögon och COP-hastighet. Två försök kommer att registreras för varje tillstånd och ordningen på tillstånden kommer att randomiseras mellan försökspersoner, ögon öppna och slutna ögon. Fots plantartryck och ytarea för två statiska fotspår kommer att mätas under tvåfotsstående. Statiskt plantartryck kommer att utvärderas med hjälp av maximalt tryck, medeltryck och ytarea för varje aspekt av foten (bakfot, mellanfot och framfot).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Madrid
-
San Sebastián De Los Reyes, Madrid, Spanien, 28702
- Mayuben Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska individer
- Får inte ha ont
Exklusions kriterier:
- Tidigare operation i nedre extremiteter.
- Historik med skada på nedre extremiteter med kvarvarande symtom (smärta, "ge-bort"-känsla) under det senaste året.
- Benlängdsavvikelse mer än 1 cm
- Balansunderskott (bestäms av muntligt frågeformulär angående fall)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: tryck och dragkraft
tryck och dragkraft under 5 minuter kommer att appliceras i plantar fascia
|
tryck och dragkraft i plantar fascia med händer kommer att appliceras
|
|
Sham Comparator: Laser
Appliceras under 5 minuter varje plantar fascia av skenlaser
|
laser utan emission kommer att tillämpas
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
statiskt fotavtryck
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 månad
|
Stabilometribedömning användes och försökspersonerna instruerades att stå barfota på kraftplattformen, deltagarna instruerades att förbli i en avslappnad stående ställning med fötterna axelbrett isär och placerade 30º bort från mittlinjen
|
Genom avslutad studie i snitt 1 månad
|
|
stabilometriska variabler öppna ögonen
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 månad
|
Stabilometribedömning användes och försökspersonerna instruerades att stå barfota på kraftplattformen (27), deltagarna instruerades att förbli i en avslappnad stående ställning med fötterna axelbrett isär och placerade 30º bort från mittlinjen.
Under alla undersökningarna placerades de övre extremiteterna i ett avslappnat läge längs med kroppen.
Försökspersonerna instruerades att stå så stilla som möjligt i 30 s, med ögonen öppna, medan de koncentrerade sig på en punkt i ögonhöjd 2 m bort eller med ögonen öppna
|
Genom avslutad studie i snitt 1 månad
|
|
stabilometri variabler slutna ögon
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 månad
|
Stabilometribedömning användes och försökspersonerna instruerades att stå barfota på kraftplattformen (27), deltagarna instruerades att förbli i en avslappnad stående ställning med fötterna axelbrett isär och placerade 30º bort från mittlinjen.
Under alla undersökningarna placerades de övre extremiteterna i ett avslappnat läge längs med kroppen.
Försökspersonerna instruerades att stå så stilla som möjligt i 30 sekunder, med ögonen öppna, medan de koncentrerade sig på en punkt i ögonhöjd 2 m bort eller med slutna ögon
|
Genom avslutad studie i snitt 1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
statiskt fotavtryck efter intervention
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 månad
|
Stabilometribedömning användes och försökspersonerna instruerades att stå barfota på kraftplattformen, deltagarna instruerades att förbli i en avslappnad stående ställning med fötterna axelbrett isär och placerade 30º bort från mittlinjen
|
Genom avslutad studie i snitt 1 månad
|
|
stabilometriska variabler öppnar ögonen efter intervention
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 månad
|
Stabilometribedömning användes och försökspersonerna instruerades att stå barfota på kraftplattformen (27), deltagarna instruerades att förbli i en avslappnad stående ställning med fötterna axelbrett isär och placerade 30º bort från mittlinjen.
Under alla undersökningarna placerades de övre extremiteterna i ett avslappnat läge längs med kroppen.
Försökspersonerna instruerades att stå så stilla som möjligt i 30 s, med ögonen öppna, medan de koncentrerade sig på en punkt i ögonhöjd 2 m bort eller med ögonen öppna
|
Genom avslutad studie i snitt 1 månad
|
|
stabilometri variabler ögon efter intervention
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 månad
|
Stabilometribedömning användes och försökspersonerna instruerades att stå barfota på kraftplattformen (27), deltagarna instruerades att förbli i en avslappnad stående ställning med fötterna axelbrett isär och placerade 30º bort från mittlinjen.
Under alla undersökningarna placerades de övre extremiteterna i ett avslappnat läge längs med kroppen.
Försökspersonerna instruerades att stå så stilla som möjligt i 30 sekunder, med ögonen öppna, medan de koncentrerade sig på en punkt i ögonhöjd 2 m bort eller med slutna ögon
|
Genom avslutad studie i snitt 1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Eva María Martínez-Jimenez, Mayuben Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Ajimsha MS, Binsu D, Chithra S. Effectiveness of myofascial release in the management of plantar heel pain: a randomized controlled trial. Foot (Edinb). 2014 Jun;24(2):66-71. doi: 10.1016/j.foot.2014.03.005. Epub 2014 Mar 21.
- Ajimsha MS, Chithra S, Thulasyammal RP. Effectiveness of myofascial release in the management of lateral epicondylitis in computer professionals. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Apr;93(4):604-9. doi: 10.1016/j.apmr.2011.10.012. Epub 2012 Jan 10.
- Ichikawa K, Takei H, Usa H, Mitomo S, Ogawa D. Comparative analysis of ultrasound changes in the vastus lateralis muscle following myofascial release and thermotherapy: a pilot study. J Bodyw Mov Ther. 2015 Apr;19(2):327-36. doi: 10.1016/j.jbmt.2014.11.018. Epub 2014 Dec 23.
- Hyland MR, Webber-Gaffney A, Cohen L, Lichtman PT. Randomized controlled trial of calcaneal taping, sham taping, and plantar fascia stretching for the short-term management of plantar heel pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2006 Jun;36(6):364-71. doi: 10.2519/jospt.2006.2078.
- Lee M, Kim M, Oh S, Choi YJ, Lee D, Lee SH, Yoon B. A self-determination theory-based self-myofascial release program in older adults with myofascial trigger points in the neck and back: A pilot study. Physiother Theory Pract. 2017 Sep;33(9):681-694. doi: 10.1080/09593985.2017.1345024. Epub 2017 Jul 17.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 november 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
30 december 2019
Avslutad studie (Faktisk)
29 januari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 december 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 december 2019
Första postat (Faktisk)
17 december 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 januari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 januari 2020
Senast verifierad
1 januari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2111201814518
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .