- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04201795
Efectos de la Técnica de Presión y Tracción sobre la Huella Plantar y el Equilibrio
Efectos de la técnica de presión y tracción sobre la huella plantar y el equilibrio frente a un láser de placebo: un ensayo aleatorizado simple ciego
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cuarenta sujetos sanos serán reclutados para un estudio ciego simple. Los participantes tendrán de 1 a 40 años, no obesos. Los participantes serán asignados al azar en dos grupos. El grupo experimental realizó una técnica de presión y tracción manual de la fascia plantar bilateral. El grupo de control realizó un placebo láser. El tiempo de duración (5 minutos), la posición y el terapeuta fueron los mismos para ambos tratamientos. Los investigadores medirán variables de estabilometría y huella estática. Las variables de huella se dividirán en retropié bilateral, mediopié bilateral, antepié bilateral.
Medidas. La estabilometría se medirá por desplazamiento del centro de presiones en X e Y con ojos abiertos y cerrados, centro de presiones (COP) con ojos abiertos y cerrados, COP zona con ojos abiertos y cerrados, COP antero-posterior (a-p) y medio -direcciones laterales (m-lat) con ojos abiertos y cerrados, y velocidad COP. Se registrarán dos ensayos para cada condición y el orden de las condiciones se aleatorizará entre sujetos, ojos abiertos y ojos cerrados. La presión plantar del pie y el área de superficie de dos huellas estáticas se medirán durante la bipedestación. La presión plantar estática se evaluará mediante la presión máxima, la presión media y la superficie de cada cara del pie (retropié, mediopié y antepié).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Madrid
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San Sebastián De Los Reyes, Madrid, España, 28702
- Mayuben Clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos sanos
- no debe tener dolor
Criterio de exclusión:
- Cirugía previa de extremidades inferiores.
- Antecedentes de lesión en las extremidades inferiores con síntomas residuales (dolor, sensación de "revelación") en el último año.
- Discrepancia en la longitud de las piernas de más de 1 cm
- Déficit de equilibrio (determinado por cuestionario oral sobre caídas)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: presión y tracción
Se aplicará presión y tracción durante 5 minutos en fascia plantar.
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se aplicará presión y tracción en la fascia plantar con las manos
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Comparador falso: Láser
Aplicado durante 5 minutos cada fascia plantar de sham laser
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se aplicará láser sin emisión
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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huella estática
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
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Se utilizó la evaluación de estabilometría y se instruyó a los sujetos para que se pararan descalzos en la plataforma de fuerza, se les indicó a los participantes que permanecieran en una postura de pie relajada con los pies separados al ancho de los hombros y colocados a 30º de la línea media.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
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variables de estabilometría ojos abiertos
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
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Se utilizó la evaluación de estabilometría y se les indicó a los sujetos que se pararan descalzos en la plataforma de fuerza (27), se les indicó a los participantes que permanecieran en una postura de pie relajada con los pies separados al ancho de los hombros y colocados a 30º de la línea media.
Durante todos los exámenes, los miembros superiores se colocaron en una posición relajada a lo largo del cuerpo.
Se instruyó a los sujetos para que se mantuvieran lo más quietos posible durante 30 s, con los ojos abiertos, mientras se concentraban en un punto a la altura de los ojos a 2 m de distancia o con los ojos abiertos.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
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variables de estabilometría ojos cerrados
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
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Se utilizó la evaluación de estabilometría y se les indicó a los sujetos que se pararan descalzos en la plataforma de fuerza (27), se les indicó a los participantes que permanecieran en una postura de pie relajada con los pies separados al ancho de los hombros y colocados a 30º de la línea media.
Durante todos los exámenes, los miembros superiores se colocaron en una posición relajada a lo largo del cuerpo.
Se instruyó a los sujetos para que se mantuvieran lo más quietos posible durante 30 s, con los ojos abiertos, mientras se concentraban en un punto a la altura de los ojos a 2 m de distancia o con los ojos cerrados.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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huella estática después de la intervención
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
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Se utilizó la evaluación de estabilometría y se instruyó a los sujetos para que se pararan descalzos en la plataforma de fuerza, se les indicó a los participantes que permanecieran en una postura de pie relajada con los pies separados al ancho de los hombros y colocados a 30º de la línea media.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
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variables de estabilometría ojos abiertos después de la intervención
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
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Se utilizó la evaluación de estabilometría y se les indicó a los sujetos que se pararan descalzos en la plataforma de fuerza (27), se les indicó a los participantes que permanecieran en una postura de pie relajada con los pies separados al ancho de los hombros y colocados a 30º de la línea media.
Durante todos los exámenes, los miembros superiores se colocaron en una posición relajada a lo largo del cuerpo.
Se instruyó a los sujetos para que se mantuvieran lo más quietos posible durante 30 s, con los ojos abiertos, mientras se concentraban en un punto a la altura de los ojos a 2 m de distancia o con los ojos abiertos.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
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variables de estabilometría ojos después de la intervención
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
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Se utilizó la evaluación de estabilometría y se les indicó a los sujetos que se pararan descalzos en la plataforma de fuerza (27), se les indicó a los participantes que permanecieran en una postura de pie relajada con los pies separados al ancho de los hombros y colocados a 30º de la línea media.
Durante todos los exámenes, los miembros superiores se colocaron en una posición relajada a lo largo del cuerpo.
Se instruyó a los sujetos para que se mantuvieran lo más quietos posible durante 30 s, con los ojos abiertos, mientras se concentraban en un punto a la altura de los ojos a 2 m de distancia o con los ojos cerrados.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eva María Martínez-Jimenez, Mayuben Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ajimsha MS, Binsu D, Chithra S. Effectiveness of myofascial release in the management of plantar heel pain: a randomized controlled trial. Foot (Edinb). 2014 Jun;24(2):66-71. doi: 10.1016/j.foot.2014.03.005. Epub 2014 Mar 21.
- Ajimsha MS, Chithra S, Thulasyammal RP. Effectiveness of myofascial release in the management of lateral epicondylitis in computer professionals. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Apr;93(4):604-9. doi: 10.1016/j.apmr.2011.10.012. Epub 2012 Jan 10.
- Ichikawa K, Takei H, Usa H, Mitomo S, Ogawa D. Comparative analysis of ultrasound changes in the vastus lateralis muscle following myofascial release and thermotherapy: a pilot study. J Bodyw Mov Ther. 2015 Apr;19(2):327-36. doi: 10.1016/j.jbmt.2014.11.018. Epub 2014 Dec 23.
- Hyland MR, Webber-Gaffney A, Cohen L, Lichtman PT. Randomized controlled trial of calcaneal taping, sham taping, and plantar fascia stretching for the short-term management of plantar heel pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2006 Jun;36(6):364-71. doi: 10.2519/jospt.2006.2078.
- Lee M, Kim M, Oh S, Choi YJ, Lee D, Lee SH, Yoon B. A self-determination theory-based self-myofascial release program in older adults with myofascial trigger points in the neck and back: A pilot study. Physiother Theory Pract. 2017 Sep;33(9):681-694. doi: 10.1080/09593985.2017.1345024. Epub 2017 Jul 17.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
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- 2111201814518
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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