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Efectos de la Técnica de Presión y Tracción sobre la Huella Plantar y el Equilibrio

29 de enero de 2020 actualizado por: EVA MARIA MARTÍNEZ JIMENEZ, Mayuben Private Clinic

Efectos de la técnica de presión y tracción sobre la huella plantar y el equilibrio frente a un láser de placebo: un ensayo aleatorizado simple ciego

El objetivo de este ensayo clínico es comprobar los efectos de la técnica de presión y tracción manual sobre las variables de equilibrio y huella plantar en comparación con el láser placebo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Cuarenta sujetos sanos serán reclutados para un estudio ciego simple. Los participantes tendrán de 1 a 40 años, no obesos. Los participantes serán asignados al azar en dos grupos. El grupo experimental realizó una técnica de presión y tracción manual de la fascia plantar bilateral. El grupo de control realizó un placebo láser. El tiempo de duración (5 minutos), la posición y el terapeuta fueron los mismos para ambos tratamientos. Los investigadores medirán variables de estabilometría y huella estática. Las variables de huella se dividirán en retropié bilateral, mediopié bilateral, antepié bilateral.

Medidas. La estabilometría se medirá por desplazamiento del centro de presiones en X e Y con ojos abiertos y cerrados, centro de presiones (COP) con ojos abiertos y cerrados, COP zona con ojos abiertos y cerrados, COP antero-posterior (a-p) y medio -direcciones laterales (m-lat) con ojos abiertos y cerrados, y velocidad COP. Se registrarán dos ensayos para cada condición y el orden de las condiciones se aleatorizará entre sujetos, ojos abiertos y ojos cerrados. La presión plantar del pie y el área de superficie de dos huellas estáticas se medirán durante la bipedestación. La presión plantar estática se evaluará mediante la presión máxima, la presión media y la superficie de cada cara del pie (retropié, mediopié y antepié).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Madrid
      • San Sebastián De Los Reyes, Madrid, España, 28702
        • Mayuben Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Individuos sanos
  • no debe tener dolor

Criterio de exclusión:

  • Cirugía previa de extremidades inferiores.
  • Antecedentes de lesión en las extremidades inferiores con síntomas residuales (dolor, sensación de "revelación") en el último año.
  • Discrepancia en la longitud de las piernas de más de 1 cm
  • Déficit de equilibrio (determinado por cuestionario oral sobre caídas)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: presión y tracción
Se aplicará presión y tracción durante 5 minutos en fascia plantar.
se aplicará presión y tracción en la fascia plantar con las manos
Comparador falso: Láser
Aplicado durante 5 minutos cada fascia plantar de sham laser
se aplicará láser sin emisión

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
huella estática
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
Se utilizó la evaluación de estabilometría y se instruyó a los sujetos para que se pararan descalzos en la plataforma de fuerza, se les indicó a los participantes que permanecieran en una postura de pie relajada con los pies separados al ancho de los hombros y colocados a 30º de la línea media.
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
variables de estabilometría ojos abiertos
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
Se utilizó la evaluación de estabilometría y se les indicó a los sujetos que se pararan descalzos en la plataforma de fuerza (27), se les indicó a los participantes que permanecieran en una postura de pie relajada con los pies separados al ancho de los hombros y colocados a 30º de la línea media. Durante todos los exámenes, los miembros superiores se colocaron en una posición relajada a lo largo del cuerpo. Se instruyó a los sujetos para que se mantuvieran lo más quietos posible durante 30 s, con los ojos abiertos, mientras se concentraban en un punto a la altura de los ojos a 2 m de distancia o con los ojos abiertos.
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
variables de estabilometría ojos cerrados
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
Se utilizó la evaluación de estabilometría y se les indicó a los sujetos que se pararan descalzos en la plataforma de fuerza (27), se les indicó a los participantes que permanecieran en una postura de pie relajada con los pies separados al ancho de los hombros y colocados a 30º de la línea media. Durante todos los exámenes, los miembros superiores se colocaron en una posición relajada a lo largo del cuerpo. Se instruyó a los sujetos para que se mantuvieran lo más quietos posible durante 30 s, con los ojos abiertos, mientras se concentraban en un punto a la altura de los ojos a 2 m de distancia o con los ojos cerrados.
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
huella estática después de la intervención
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
Se utilizó la evaluación de estabilometría y se instruyó a los sujetos para que se pararan descalzos en la plataforma de fuerza, se les indicó a los participantes que permanecieran en una postura de pie relajada con los pies separados al ancho de los hombros y colocados a 30º de la línea media.
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
variables de estabilometría ojos abiertos después de la intervención
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
Se utilizó la evaluación de estabilometría y se les indicó a los sujetos que se pararan descalzos en la plataforma de fuerza (27), se les indicó a los participantes que permanecieran en una postura de pie relajada con los pies separados al ancho de los hombros y colocados a 30º de la línea media. Durante todos los exámenes, los miembros superiores se colocaron en una posición relajada a lo largo del cuerpo. Se instruyó a los sujetos para que se mantuvieran lo más quietos posible durante 30 s, con los ojos abiertos, mientras se concentraban en un punto a la altura de los ojos a 2 m de distancia o con los ojos abiertos.
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
variables de estabilometría ojos después de la intervención
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
Se utilizó la evaluación de estabilometría y se les indicó a los sujetos que se pararan descalzos en la plataforma de fuerza (27), se les indicó a los participantes que permanecieran en una postura de pie relajada con los pies separados al ancho de los hombros y colocados a 30º de la línea media. Durante todos los exámenes, los miembros superiores se colocaron en una posición relajada a lo largo del cuerpo. Se instruyó a los sujetos para que se mantuvieran lo más quietos posible durante 30 s, con los ojos abiertos, mientras se concentraban en un punto a la altura de los ojos a 2 m de distancia o con los ojos cerrados.
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Eva María Martínez-Jimenez, Mayuben Clinic

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de noviembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

29 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

17 de diciembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2111201814518

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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