Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av trykk- og trekkraftteknikken på plantarfotavtrykket og balansen

29. januar 2020 oppdatert av: EVA MARIA MARTÍNEZ JIMENEZ, Mayuben Private Clinic

Effekter av trykk- og trekkteknikken på plantarfotavtrykket og balansen mot en placebolaser: en randomisert enkeltblindprøve

Målet med denne kliniske studien er å sjekke effekten av manuell trykk- og trekkteknikk på balanse- og plantarfotavtrykkvariabler sammenlignet med laserplacebo.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Førti friske forsøkspersoner vil bli rekruttert til en enkel blindstudie. Deltakerne vil være fra 1 til 40 år, ikke overvektige. Deltakerne vil bli randomisert i to grupper. Eksperimentell gruppe utførte en bilateral plantar fascia manuell trykk- og trekkteknikk. Kontrollgruppen utførte en laser placebo. Tidsvarigheten (5 minutter), posisjon og terapeut var den samme for begge behandlingene. Etterforskerne vil måle stabilometriske variabler og statisk fotavtrykk. Footprint-variablene vil bli delt inn i bilateral bakfot, bilateral midtfot, bilateral forfot.

Målinger. Stabilometri vil bli målt ved forskyvning av trykksenteret i X og Y med øyne åpne og lukkede, trykksenter (COP) med øyne åpne og lukkede, COP-område med øyne åpne og lukkede, COP antero-posterior (a-p) og medio -laterale (m-lat) retninger med øyne åpne og lukkede, og COP-hastighet. To forsøk vil bli registrert for hver tilstand, og rekkefølgen av tilstandene vil bli randomisert på tvers av forsøkspersoner, øyne åpne og lukkede øyne. Fotplantartrykk og overflateareal av to statiske fotavtrykk vil bli målt under bipedal stående. Statisk plantartrykk vil bli evaluert ved hjelp av maksimalt trykk, middels trykk og overflateareal på hvert aspekt av foten (bakfot, midtfot og forfot).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
    • Madrid
      • San Sebastián De Los Reyes, Madrid, Spania, 28702
        • Mayuben Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske individer
  • Må ikke ha vondt

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere operasjoner i nedre ekstremiteter.
  • Anamnese med skader i underekstremiteter med gjenværende symptomer (smerte, "gi-bort"-opplevelser) i løpet av det siste året.
  • Benlengdeavvik mer enn 1 cm
  • Balanseunderskudd (bestemt ved muntlig spørreskjema angående fall)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: trykk og trekkraft
trykk og trekkraft i løpet av 5 minutter vil bli påført i plantar fascia
Annen: trykk- og trekkraftsteknikk
trykk og trekkraft i plantar fascia med hender vil bli påført
Sham-komparator: Laser
Påført i 5 minutter hver plantar fascia av sham laser
Annen: Laser
laser uten emisjon brukes

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
statisk fotavtrykk
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned
Stabilometrivurdering ble brukt og forsøkspersonene ble instruert til å stå barbeint på kraftplattformen, deltakerne ble bedt om å forbli i en avslappet stående stilling med føttene i skulderbreddes avstand og plassert 30º fra midtlinjen
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned
stabilometri variabler øynene åpne
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned
Stabilometrivurdering ble brukt og forsøkspersonene ble instruert til å stå barbeint på kraftplattformen (27), deltakerne ble instruert om å forbli i en avslappet stående stilling med føttene i skulderbreddes avstand og plassert 30º fra midtlinjen. Under alle undersøkelsene ble de øvre lemmer plassert i en avslappet stilling langs kroppen. Forsøkspersonene ble bedt om å stå så stille som mulig i 30 s, med øynene åpne, mens de konsentrerte seg om et punkt i øyehøyde 2 m unna eller med øynene åpne.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned
stabilometri variabler lukkede øynene
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned
Stabilometrivurdering ble brukt og forsøkspersonene ble instruert til å stå barbeint på kraftplattformen (27), deltakerne ble instruert om å forbli i en avslappet stående stilling med føttene i skulderbreddes avstand og plassert 30º fra midtlinjen. Under alle undersøkelsene ble de øvre lemmer plassert i en avslappet stilling langs kroppen. Forsøkspersonene ble bedt om å stå så stille som mulig i 30 s, med øynene åpne, mens de konsentrerte seg om et punkt i øyehøyde 2 m unna eller med lukkede øyne.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
statisk fotavtrykk etter intervensjon
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned
Stabilometrivurdering ble brukt og forsøkspersonene ble instruert til å stå barbeint på kraftplattformen, deltakerne ble bedt om å forbli i en avslappet stående stilling med føttene i skulderbreddes avstand og plassert 30º fra midtlinjen
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned
stabilometri variabler øyne åpnes etter intervensjon
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned
Stabilometrivurdering ble brukt og forsøkspersonene ble instruert til å stå barbeint på kraftplattformen (27), deltakerne ble instruert om å forbli i en avslappet stående stilling med føttene i skulderbreddes avstand og plassert 30º fra midtlinjen. Under alle undersøkelsene ble de øvre lemmer plassert i en avslappet stilling langs kroppen. Forsøkspersonene ble bedt om å stå så stille som mulig i 30 s, med øynene åpne, mens de konsentrerte seg om et punkt i øyehøyde 2 m unna eller med øynene åpne.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned
stabilometri variabler øyne etter intervensjon
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned
Stabilometrivurdering ble brukt og forsøkspersonene ble instruert til å stå barbeint på kraftplattformen (27), deltakerne ble instruert om å forbli i en avslappet stående stilling med føttene i skulderbreddes avstand og plassert 30º fra midtlinjen. Under alle undersøkelsene ble de øvre lemmer plassert i en avslappet stilling langs kroppen. Forsøkspersonene ble bedt om å stå så stille som mulig i 30 s, med øynene åpne, mens de konsentrerte seg om et punkt i øyehøyde 2 m unna eller med lukkede øyne.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayuben Private Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eva María Martínez-Jimenez, Mayuben Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. november 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

29. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

17. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2111201814518

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Estonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere