- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04201795
Paine- ja vetotekniikan vaikutukset jalkapohjan jalanjälkeen ja tasapainoon
Paine- ja vetotekniikan vaikutukset jalkapohjan jalanjälkiin ja tasapainoon plasebolaseria vastaan: satunnaistettu yksisokkokoe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Neljäkymmentä tervettä koehenkilöä rekrytoidaan yksinkertaiseen sokeatutkimukseen. Osallistujat ovat 1-40-vuotiaita, eivät lihavia. Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään. Koeryhmä suoritti kahdenvälisen plantaarifaskian manuaalisen paine- ja vetotekniikan. Kontrolliryhmä suoritti laserplasebon. Aika (5 minuuttia), asento ja terapeutti olivat samat molemmilla hoidoilla. Tutkijat mittaavat stabilometriamuuttujia ja staattista jalanjälkeä. Jalanjälkimuuttujat jaetaan molemminpuoliseen takajalkaan, kahdenväliseen keskijalkaan ja kahdenväliseen etujalkaan.
Toimenpiteet. Stabilometria mitataan painekeskipisteiden siirtymällä X:ssä ja Y:ssä silmät auki ja kiinni, painekeskipisteen (COP) siirtymänä silmät auki ja kiinni, COP-alueen silmät auki ja kiinni, COP antero-posterior (a-p) ja medio. -sivusuunnassa (m-lat) silmät auki ja kiinni sekä COP-nopeus. Kutakin tilaa varten kirjataan kaksi koetta ja tilojen järjestys satunnaistetaan koehenkilöiden kesken silmät auki ja silmät kiinni. Jalan plantaaripaine ja kahden staattisen jalanjäljen pinta-ala mitataan kaksijalkaisen seisomisen aikana. Staattinen plantaarinen paine arvioidaan maksimipaineen, keskipaineen ja jalan kunkin osan pinta-alan avulla (takajalka, jalan keskiosa ja etujalka).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
San Sebastián De Los Reyes, Madrid, Espanja, 28702
- Mayuben Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet yksilöt
- Ei saa olla kipua
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi alaraajojen leikkaus.
- Aiemmat alaraajojen vammat, joihin liittyy jäännösoireita (kipu, luovuttamisen tunne) viimeisen vuoden aikana.
- Jalkojen pituusero yli 1 cm
- Tasapainovajeet (määritetty kaatumisia koskevalla suullisella kyselylomakkeella)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: paine ja veto
painetta ja vetovoimaa 5 minuutin ajan kohdistetaan jalkapohjaan
|
painetta ja vetovoimaa jalkapohjassa käytetään käsin
|
|
Huijausvertailija: Laser
Levitetään 5 minuutin ajan jokaiseen valelaserin jalkapohjaan
|
käytetään laseria ilman säteilyä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
staattinen jalanjälki
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 kuukausi
|
Stabilometriaarviointia käytettiin ja koehenkilöitä käskettiin seisomaan paljain jaloin voimatasolla, osallistujia kehotettiin pysymään rennossa asennossa jalat hartioiden leveydellä ja 30 asteen etäisyydellä keskilinjasta.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 kuukausi
|
|
stabilometriamuuttujat silmät auki
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 kuukausi
|
Stabilometriaarviointia käytettiin ja koehenkilöitä neuvottiin seisomaan paljain jaloin voimatasolla (27), osallistujia kehotettiin pysymään rennossa asennossa jalat hartioiden leveydellä toisistaan ja 30 asteen etäisyydellä keskilinjasta.
Kaikkien tutkimusten aikana yläraajat asetettiin rentoon asentoon vartaloa pitkin.
Koehenkilöitä kehotettiin seisomaan mahdollisimman paikallaan 30 s silmät auki ja keskittymään 2 metrin päässä olevaan pisteeseen tai silmät auki
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 kuukausi
|
|
stabilometriamuuttujat silmät kiinni
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 kuukausi
|
Stabilometriaarviointia käytettiin ja koehenkilöitä neuvottiin seisomaan paljain jaloin voimatasolla (27), osallistujia kehotettiin pysymään rennossa asennossa jalat hartioiden leveydellä toisistaan ja 30 asteen etäisyydellä keskilinjasta.
Kaikkien tutkimusten aikana yläraajat asetettiin rentoon asentoon vartaloa pitkin.
Koehenkilöitä kehotettiin seisomaan mahdollisimman paikallaan 30 s silmät auki ja keskittymään 2 metrin päässä olevaan pisteeseen tai silmät kiinni.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
staattinen jalanjälki toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 kuukausi
|
Stabilometriaarviointia käytettiin ja koehenkilöitä käskettiin seisomaan paljain jaloin voimatasolla, osallistujia kehotettiin pysymään rennossa asennossa jalat hartioiden leveydellä ja 30 asteen etäisyydellä keskilinjasta.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 kuukausi
|
|
Stabilometriamuuttujat silmät avautuvat toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 kuukausi
|
Stabilometriaarviointia käytettiin ja koehenkilöitä neuvottiin seisomaan paljain jaloin voimatasolla (27), osallistujia kehotettiin pysymään rennossa asennossa jalat hartioiden leveydellä toisistaan ja 30 asteen etäisyydellä keskilinjasta.
Kaikkien tutkimusten aikana yläraajat asetettiin rentoon asentoon vartaloa pitkin.
Koehenkilöitä kehotettiin seisomaan mahdollisimman paikallaan 30 s silmät auki ja keskittymään 2 metrin päässä olevaan pisteeseen tai silmät auki
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 kuukausi
|
|
Stabilometriamuuttujat silmät toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 kuukausi
|
Stabilometriaarviointia käytettiin ja koehenkilöitä neuvottiin seisomaan paljain jaloin voimatasolla (27), osallistujia kehotettiin pysymään rennossa asennossa jalat hartioiden leveydellä toisistaan ja 30 asteen etäisyydellä keskilinjasta.
Kaikkien tutkimusten aikana yläraajat asetettiin rentoon asentoon vartaloa pitkin.
Koehenkilöitä kehotettiin seisomaan mahdollisimman paikallaan 30 s silmät auki ja keskittymään 2 metrin päässä olevaan pisteeseen tai silmät kiinni.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eva María Martínez-Jimenez, Mayuben Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ajimsha MS, Binsu D, Chithra S. Effectiveness of myofascial release in the management of plantar heel pain: a randomized controlled trial. Foot (Edinb). 2014 Jun;24(2):66-71. doi: 10.1016/j.foot.2014.03.005. Epub 2014 Mar 21.
- Ajimsha MS, Chithra S, Thulasyammal RP. Effectiveness of myofascial release in the management of lateral epicondylitis in computer professionals. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Apr;93(4):604-9. doi: 10.1016/j.apmr.2011.10.012. Epub 2012 Jan 10.
- Ichikawa K, Takei H, Usa H, Mitomo S, Ogawa D. Comparative analysis of ultrasound changes in the vastus lateralis muscle following myofascial release and thermotherapy: a pilot study. J Bodyw Mov Ther. 2015 Apr;19(2):327-36. doi: 10.1016/j.jbmt.2014.11.018. Epub 2014 Dec 23.
- Hyland MR, Webber-Gaffney A, Cohen L, Lichtman PT. Randomized controlled trial of calcaneal taping, sham taping, and plantar fascia stretching for the short-term management of plantar heel pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2006 Jun;36(6):364-71. doi: 10.2519/jospt.2006.2078.
- Lee M, Kim M, Oh S, Choi YJ, Lee D, Lee SH, Yoon B. A self-determination theory-based self-myofascial release program in older adults with myofascial trigger points in the neck and back: A pilot study. Physiother Theory Pract. 2017 Sep;33(9):681-694. doi: 10.1080/09593985.2017.1345024. Epub 2017 Jul 17.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2111201814518
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina