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Effets de la technique de pression et de traction sur l'empreinte plantaire et l'équilibre

29 janvier 2020 mis à jour par: EVA MARIA MARTÍNEZ JIMENEZ, Mayuben Private Clinic

Effets de la technique de pression et de traction sur l'empreinte plantaire et l'équilibre par rapport à un laser placebo : un essai randomisé en simple aveugle

Le but de cet essai clinique est de vérifier les effets de la technique de pression et de traction manuelles sur les variables d'équilibre et d'empreinte plantaire par rapport au placebo laser.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Quarante sujets sains seront recrutés pour une étude simple en aveugle. Les participants seront âgés de 1 à 40 ans, non obèses. Les participants seront randomisés en deux groupes. Le groupe expérimental a réalisé une technique de pression et de traction manuelle du fascia plantaire bilatéral. Le groupe témoin a effectué un placebo au laser. La durée (5 minutes), la position et le thérapeute étaient les mêmes pour les deux traitements. Les enquêteurs mesureront les variables de stabilométrie et l'empreinte statique. Les variables d'empreinte seront divisées en arrière-pied bilatéral, médio-pied bilatéral, avant-pied bilatéral.

Mesures. La stabilisométrie sera mesurée par le déplacement du centre de pressions en X et Y avec les yeux ouverts et fermés, le centre de pression (COP) avec les yeux ouverts et fermés, la zone COP avec les yeux ouverts et fermés, le COP antéro-postérieur (a-p) et médio -directions latérales (m-lat) avec les yeux ouverts et fermés, et la vitesse COP. Deux essais seront enregistrés pour chaque condition et l'ordre des conditions sera randomisé entre les sujets, les yeux ouverts et les yeux fermés. La pression plantaire du pied et la surface de deux empreintes statiques seront mesurées pendant la position bipède. La pression plantaire statique sera évaluée au moyen de la pression maximale, de la pression moyenne et de la surface de chaque aspect du pied (arrière-pied, médio-pied et avant-pied).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

Phase

N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Espagne
- Madrid
  - San Sebastián De Los Reyes, Madrid, Espagne, 28702
    - Mayuben Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Individus en bonne santé
Ne doit pas avoir de douleur

Critère d'exclusion:

Chirurgie antérieure des membres inférieurs.
Antécédents de blessure aux membres inférieurs avec symptômes résiduels (douleur, sensations de « dérive ») au cours de la dernière année.
Écart de longueur de jambe supérieur à 1 cm
Déficits d'équilibre (déterminés par questionnaire oral sur les chutes)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Traitement
Répartition: Randomisé
Modèle interventionnel: Affectation parallèle
Masquage: Seul

Nombre de bras

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras	Intervention / Traitement
Expérimental: pression et traction une pression et une traction pendant 5 minutes seront appliquées dans le fascia plantaire	Autre: technique de pression et de traction une pression et une traction dans le fascia plantaire avec les mains seront appliquées
Comparateur factice: Laser Appliqué pendant 5 minutes sur chaque fascia plantaire du laser fictif	Autre: Laser laser sans émission sera appliqué

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
empreinte statique Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois	L'évaluation de la stabilisométrie a été utilisée et les sujets ont été invités à se tenir pieds nus sur la plate-forme de force, les participants ont été invités à rester dans une posture debout détendue avec les pieds écartés de la largeur des épaules et positionnés à 30º de la ligne médiane	Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
variables de stabilométrie yeux ouverts Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois	L'évaluation de la stabilisométrie a été utilisée et les sujets ont été invités à se tenir pieds nus sur la plate-forme de force (27), les participants ont été invités à rester dans une posture debout détendue avec les pieds écartés de la largeur des épaules et positionnés à 30º de la ligne médiane. Lors de tous les examens, les membres supérieurs étaient placés dans une position détendue le long du corps. Les sujets devaient rester aussi immobiles que possible pendant 30 s, les yeux ouverts, tout en se concentrant sur un point au niveau des yeux à 2 m de distance ou les yeux ouverts.	Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
variables de stabilométrie yeux fermés Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois	L'évaluation de la stabilisométrie a été utilisée et les sujets ont été invités à se tenir pieds nus sur la plate-forme de force (27), les participants ont été invités à rester dans une posture debout détendue avec les pieds écartés de la largeur des épaules et positionnés à 30º de la ligne médiane. Lors de tous les examens, les membres supérieurs étaient placés dans une position détendue le long du corps. Les sujets devaient rester aussi immobiles que possible pendant 30 s, les yeux ouverts, tout en se concentrant sur un point au niveau des yeux à 2 m de distance ou les yeux fermés.	Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
empreinte statique après intervention Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois	L'évaluation de la stabilisométrie a été utilisée et les sujets ont été invités à se tenir pieds nus sur la plate-forme de force, les participants ont été invités à rester dans une posture debout détendue avec les pieds écartés de la largeur des épaules et positionnés à 30º de la ligne médiane	Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
variables de stabilométrie yeux ouverts après intervention Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois	L'évaluation de la stabilisométrie a été utilisée et les sujets ont été invités à se tenir pieds nus sur la plate-forme de force (27), les participants ont été invités à rester dans une posture debout détendue avec les pieds écartés de la largeur des épaules et positionnés à 30º de la ligne médiane. Lors de tous les examens, les membres supérieurs étaient placés dans une position détendue le long du corps. Les sujets devaient rester aussi immobiles que possible pendant 30 s, les yeux ouverts, tout en se concentrant sur un point au niveau des yeux à 2 m de distance ou les yeux ouverts.	Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
variables de stabilométrie yeux après intervention Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois	L'évaluation de la stabilisométrie a été utilisée et les sujets ont été invités à se tenir pieds nus sur la plate-forme de force (27), les participants ont été invités à rester dans une posture debout détendue avec les pieds écartés de la largeur des épaules et positionnés à 30º de la ligne médiane. Lors de tous les examens, les membres supérieurs étaient placés dans une position détendue le long du corps. Les sujets devaient rester aussi immobiles que possible pendant 30 s, les yeux ouverts, tout en se concentrant sur un point au niveau des yeux à 2 m de distance ou les yeux fermés.	Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayuben Private Clinic

Les enquêteurs

Chercheur principal: Eva María Martínez-Jimenez, Mayuben Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 novembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

29 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2019

Première publication (Réel)

17 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

2111201814518

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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