Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ techniki nacisku i trakcji na ślad podeszwowy i równowagę

29 stycznia 2020 zaktualizowane przez: EVA MARIA MARTÍNEZ JIMENEZ, Mayuben Private Clinic

Wpływ techniki nacisku i trakcji na ślad podeszwowy i równowagę w stosunku do lasera placebo: randomizowana pojedyncza ślepa próba

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie wpływu ręcznego nacisku i techniki trakcji na zmienne równowagi i stopy podeszwowej w porównaniu z laserowym placebo.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Czterdziestu zdrowych osób zostanie zrekrutowanych do prostego ślepego badania. Uczestnicy będą w wieku od 1 do 40 lat, nie będą otyli. Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na dwie grupy. Grupa eksperymentalna wykonywała technikę ręcznego nacisku i trakcji obustronnej rozcięgna podeszwowego. Grupa kontrolna wykonała laserowe placebo. Czas trwania (5 minut), pozycja i terapeuta były takie same dla obu zabiegów. Badacze zmierzą zmienne stabilometryczne i ślad statyczny. Zmienne śladu zostaną podzielone na obustronną tylną stopę, obustronną śródstopie, obustronną przednią część stopy.

Środki. Stabilometria będzie mierzona poprzez przesunięcie środka nacisku w X i Y przy oczach otwartych i zamkniętych, środek nacisku (COP) przy oczach otwartych i zamkniętych, obszar COP przy oczach otwartych i zamkniętych, COP przednio-tylny (a-p) i środkowy -kierunki boczne (m-lat) z oczami otwartymi i zamkniętymi oraz prędkość COP. Dla każdego warunku zostaną zarejestrowane dwie próby, a kolejność warunków zostanie wybrana losowo wśród badanych, z oczami otwartymi i oczami zamkniętymi. Nacisk na podeszwę stopy i pole powierzchni dwóch statycznych odcisków stóp będą mierzone podczas stania na dwóch nogach. Statyczny nacisk na podeszwę zostanie oceniony za pomocą maksymalnego nacisku, średniego nacisku i pola powierzchni każdego aspektu stopy (tyłostopia, śródstopia i przedniej części stopy).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Faza

Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Hiszpania
- Madrid
  - San Sebastián De Los Reyes, Madrid, Hiszpania, 28702
    - Mayuben Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Osoby zdrowe
Nie może odczuwać bólu

Kryteria wyłączenia:

Przebyta operacja kończyn dolnych.
Historia urazów kończyn dolnych z objawami rezydualnymi (ból, uczucie „oddawania”) w ciągu ostatniego roku.
Różnica długości nóg większa niż 1 cm
Deficyty równowagi (określone na podstawie kwestionariusza ustnego dotyczącego upadków)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Pojedynczy

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm	Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ciśnienie i przyczepność nacisk i trakcja przez 5 minut zostaną zastosowane w powięzi podeszwowej	Inny: technika nacisku i trakcji zostanie zastosowany nacisk i trakcja w powięzi podeszwowej rękami
Pozorny komparator: Laser Stosowany przez 5 minut na każdą powięź podeszwową pozorowanego lasera	Inny: Laser zostanie zastosowany laser bez emisji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
ślad statyczny Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc	Zastosowano ocenę stabilometryczną i poinstruowano badanych, aby stanęli boso na platformie siłowej, uczestnicy zostali poinstruowani, aby pozostali w zrelaksowanej pozycji stojącej ze stopami rozstawionymi na szerokość barków i ustawionymi w odległości 30º od linii środkowej	Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
zmienne stabilometryczne oczy otwarte Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc	Zastosowano ocenę stabilometryczną i poinstruowano badanych, aby stanęli boso na platformie siłowej (27), uczestnicy zostali poinstruowani, aby pozostali w zrelaksowanej pozycji stojącej ze stopami rozstawionymi na szerokość barków i ustawionymi w odległości 30º od linii środkowej. Podczas wszystkich badań kończyny górne układano w pozycji swobodnej wzdłuż ciała. Badani zostali poinstruowani, aby stać tak nieruchomo, jak to możliwe przez 30 s, z otwartymi oczami, koncentrując się na punkcie na poziomie oczu oddalonym o 2 m lub z otwartymi oczami	Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
zmienne stabilometryczne oczy zamknięte Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc	Zastosowano ocenę stabilometryczną i poinstruowano badanych, aby stanęli boso na platformie siłowej (27), uczestnicy zostali poinstruowani, aby pozostali w zrelaksowanej pozycji stojącej ze stopami rozstawionymi na szerokość barków i ustawionymi w odległości 30º od linii środkowej. Podczas wszystkich badań kończyny górne układano w pozycji swobodnej wzdłuż ciała. Badani zostali poinstruowani, aby stać tak nieruchomo, jak to możliwe przez 30 s, z otwartymi oczami, koncentrując się na punkcie na poziomie oczu oddalonym o 2 m lub z zamkniętymi oczami	Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
ślad statyczny po interwencji Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc	Zastosowano ocenę stabilometryczną i poinstruowano badanych, aby stanęli boso na platformie siłowej, uczestnicy zostali poinstruowani, aby pozostali w zrelaksowanej pozycji stojącej ze stopami rozstawionymi na szerokość barków i ustawionymi w odległości 30º od linii środkowej	Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
zmienne stabilometrii otwierają oczy po interwencji Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc	Zastosowano ocenę stabilometryczną i poinstruowano badanych, aby stanęli boso na platformie siłowej (27), uczestnicy zostali poinstruowani, aby pozostali w zrelaksowanej pozycji stojącej ze stopami rozstawionymi na szerokość barków i ustawionymi w odległości 30º od linii środkowej. Podczas wszystkich badań kończyny górne układano w pozycji swobodnej wzdłuż ciała. Badani zostali poinstruowani, aby stać tak nieruchomo, jak to możliwe przez 30 s, z otwartymi oczami, koncentrując się na punkcie na poziomie oczu oddalonym o 2 m lub z otwartymi oczami	Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
zmienne stabilometryczne oczy po interwencji Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc	Zastosowano ocenę stabilometryczną i poinstruowano badanych, aby stanęli boso na platformie siłowej (27), uczestnicy zostali poinstruowani, aby pozostali w zrelaksowanej pozycji stojącej ze stopami rozstawionymi na szerokość barków i ustawionymi w odległości 30º od linii środkowej. Podczas wszystkich badań kończyny górne układano w pozycji swobodnej wzdłuż ciała. Badani zostali poinstruowani, aby stać tak nieruchomo, jak to możliwe przez 30 s, z otwartymi oczami, koncentrując się na punkcie na poziomie oczu oddalonym o 2 m lub z zamkniętymi oczami	Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayuben Private Clinic

Śledczy

Główny śledczy: Eva María Martínez-Jimenez, Mayuben Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

2111201814518

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na technika nacisku i trakcji

Melek Sahin
Pamukkale University

Zakończony

Wpływ trakcji-zwolnienia ciśnienia i ucisku manualnego na ból związany z wstrzyknięciem domięśniowym (IM-PainTech)

Ból po iniekcji domięśniowej

Turcja (Türkiye)

Wpływ techniki nacisku i trakcji na ślad podeszwowy i równowagę