Effekter af tryk- og trækteknikken på plantars fodaftryk og balance
29. januar 2020 opdateret af: EVA MARIA MARTÍNEZ JIMENEZ, Mayuben Private Clinic
Effekter af tryk- og trækteknikken på plantar-fodaftrykket og balancen mod en placebo-laser: et randomiseret enkelt blindt forsøg
Formålet med dette kliniske forsøg er at kontrollere virkningerne af manuel tryk- og trækteknik på balance- og plantarfodaftryksvariabler sammenlignet med laserplacebo.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fyrre raske forsøgspersoner vil blive rekrutteret til en simpel blind undersøgelse. Deltagerne vil være fra 1 til 40 år, ikke overvægtige. Deltagerne vil blive randomiseret i to grupper. Eksperimentel gruppe udførte en bilateral plantar fascia manuel tryk- og trækteknik. Kontrolgruppen udførte en laserplacebo. Tidsvarigheden (5 minutter), stilling og terapeut var den samme for begge behandlinger. Efterforskerne vil måle stabilometriske variabler og statisk fodaftryk. Footprint-variablerne vil blive opdelt i bilateral bagfod, bilateral mellemfod, bilateral forfod.
Foranstaltninger. Stabilometri vil blive målt ved forskydning af trykcentret i X og Y med åbne og lukkede øjne, trykcentrum (COP) med åbne og lukkede øjne, COP-område med åbne og lukkede øjne, COP antero-posterior (a-p) og medio -laterale (m-lat) retninger med åbne og lukkede øjne og COP-hastighed. To forsøg vil blive registreret for hver tilstand, og rækkefølgen af tilstandene vil blive randomiseret på tværs af forsøgspersoner, øjne åbne og lukkede øjne. Fodplantartryk og overfladeareal af to statiske fodspor vil blive målt under bipedal stående. Statisk plantartryk vil blive evalueret ved hjælp af maksimalt tryk, medium tryk og overfladeareal af hvert aspekt af foden (bagfod, mellemfod og forfod).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Madrid
-
San Sebastián De Los Reyes, Madrid, Spanien, 28702
- Mayuben Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde individer
- Må ikke have smerter
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere operation i underekstremiteterne.
- Anamnese med skader i nedre ekstremiteter med resterende symptomer (smerte, "give-væk"-fornemmelser) inden for det sidste år.
- Benlængde afvigelse mere end 1 cm
- Balanceunderskud (bestemt ved mundtlig spørgeskema vedrørende fald)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: tryk og trækkraft
tryk og trækkraft i løbet af 5 minutter vil blive påført i plantar fascia
|
tryk og trækkraft i plantar fascia med hænder vil blive påført
|
|
Sham-komparator: Laser
Påført i 5 minutter hver plantar fascia af falsk laser
|
laser uden emission vil blive anvendt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
statisk fodaftryk
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
|
Stabilometrivurdering blev brugt, og forsøgspersonerne blev instrueret i at stå barfodet på kraftplatformen, deltagerne blev instrueret i at forblive i en afslappet stående stilling med fødderne i skulderbreddes afstand og placeret 30º væk fra midtlinjen
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
|
|
stabilometri variabler øjne åbne
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
|
Stabilometrivurdering blev brugt, og forsøgspersonerne blev instrueret i at stå barfodet på kraftplatformen (27), deltagerne blev instrueret i at forblive i en afslappet stående stilling med fødderne i skulderbreddes afstand og placeret 30º væk fra midtlinjen.
Under alle undersøgelserne blev de øvre lemmer placeret i en afslappet stilling langs kroppen.
Forsøgspersonerne blev instrueret i at stå så stille som muligt i 30 s med åbne øjne, mens de koncentrerede sig om et punkt i øjenhøjde 2 m væk eller med åbne øjne.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
|
|
stabilometri variabler lukkede øjne
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
|
Stabilometrivurdering blev brugt, og forsøgspersonerne blev instrueret i at stå barfodet på kraftplatformen (27), deltagerne blev instrueret i at forblive i en afslappet stående stilling med fødderne i skulderbreddes afstand og placeret 30º væk fra midtlinjen.
Under alle undersøgelserne blev de øvre lemmer placeret i en afslappet stilling langs kroppen.
Forsøgspersonerne blev instrueret i at stå så stille som muligt i 30 sekunder med åbne øjne, mens de koncentrerede sig om et punkt i øjenhøjde 2 m væk eller med lukkede øjne
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
statisk fodaftryk efter intervention
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
|
Stabilometrivurdering blev brugt, og forsøgspersonerne blev instrueret i at stå barfodet på kraftplatformen, deltagerne blev instrueret i at forblive i en afslappet stående stilling med fødderne i skulderbreddes afstand og placeret 30º væk fra midtlinjen
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
|
|
stabilometri variabler øjne åbner efter intervention
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
|
Stabilometrivurdering blev brugt, og forsøgspersonerne blev instrueret i at stå barfodet på kraftplatformen (27), deltagerne blev instrueret i at forblive i en afslappet stående stilling med fødderne i skulderbreddes afstand og placeret 30º væk fra midtlinjen.
Under alle undersøgelserne blev de øvre lemmer placeret i en afslappet stilling langs kroppen.
Forsøgspersonerne blev instrueret i at stå så stille som muligt i 30 s med åbne øjne, mens de koncentrerede sig om et punkt i øjenhøjde 2 m væk eller med åbne øjne.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
|
|
stabilometri variabler øjne efter intervention
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
|
Stabilometrivurdering blev brugt, og forsøgspersonerne blev instrueret i at stå barfodet på kraftplatformen (27), deltagerne blev instrueret i at forblive i en afslappet stående stilling med fødderne i skulderbreddes afstand og placeret 30º væk fra midtlinjen.
Under alle undersøgelserne blev de øvre lemmer placeret i en afslappet stilling langs kroppen.
Forsøgspersonerne blev instrueret i at stå så stille som muligt i 30 sekunder med åbne øjne, mens de koncentrerede sig om et punkt i øjenhøjde 2 m væk eller med lukkede øjne
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eva María Martínez-Jimenez, Mayuben Clinic
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Ajimsha MS, Binsu D, Chithra S. Effectiveness of myofascial release in the management of plantar heel pain: a randomized controlled trial. Foot (Edinb). 2014 Jun;24(2):66-71. doi: 10.1016/j.foot.2014.03.005. Epub 2014 Mar 21.
- Ajimsha MS, Chithra S, Thulasyammal RP. Effectiveness of myofascial release in the management of lateral epicondylitis in computer professionals. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Apr;93(4):604-9. doi: 10.1016/j.apmr.2011.10.012. Epub 2012 Jan 10.
- Ichikawa K, Takei H, Usa H, Mitomo S, Ogawa D. Comparative analysis of ultrasound changes in the vastus lateralis muscle following myofascial release and thermotherapy: a pilot study. J Bodyw Mov Ther. 2015 Apr;19(2):327-36. doi: 10.1016/j.jbmt.2014.11.018. Epub 2014 Dec 23.
- Hyland MR, Webber-Gaffney A, Cohen L, Lichtman PT. Randomized controlled trial of calcaneal taping, sham taping, and plantar fascia stretching for the short-term management of plantar heel pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2006 Jun;36(6):364-71. doi: 10.2519/jospt.2006.2078.
- Lee M, Kim M, Oh S, Choi YJ, Lee D, Lee SH, Yoon B. A self-determination theory-based self-myofascial release program in older adults with myofascial trigger points in the neck and back: A pilot study. Physiother Theory Pract. 2017 Sep;33(9):681-694. doi: 10.1080/09593985.2017.1345024. Epub 2017 Jul 17.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. november 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. december 2019
Studieafslutning (Faktiske)
29. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. december 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. december 2019
Først opslået (Faktiske)
17. december 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. januar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. januar 2020
Sidst verificeret
1. januar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2111201814518
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .