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Auswirkungen der Druck- und Traktionstechnik auf den Plantarfußabdruck und das Gleichgewicht

29. Januar 2020 aktualisiert von: EVA MARIA MARTÍNEZ JIMENEZ, Mayuben Private Clinic

Auswirkungen der Druck- und Traktionstechnik auf den Plantarfußabdruck und das Gleichgewicht im Vergleich zu einem Placebo-Laser: Eine randomisierte Einzelblindstudie

Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, die Auswirkungen manueller Druck- und Traktionstechniken auf Gleichgewichts- und Plantarfußabdruckvariablen im Vergleich zu Laser-Placebo zu überprüfen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Für eine einfache Blindstudie werden 40 gesunde Probanden rekrutiert. Die Teilnehmer sind zwischen 1 und 40 Jahre alt und nicht fettleibig. Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen randomisiert. Die Versuchsgruppe führte eine bilaterale manuelle Druck- und Zugtechnik der Plantarfaszie durch. Die Kontrollgruppe führte ein Laser-Placebo durch. Die Dauer (5 Minuten), die Position und der Therapeut waren bei beiden Behandlungen gleich. Die Forscher werden Stabilometrievariablen und den statischen Fußabdruck messen. Die Fußabdruckvariablen werden in bilateralen Hinterfuß, bilateralen Mittelfuß und bilateralen Vorderfuß unterteilt.

Mittel. Die Stabilometrie wird durch Verschiebung des Druckzentrums in X und Y bei offenen und geschlossenen Augen, des Druckzentrums (COP) bei offenen und geschlossenen Augen, des COP-Bereichs bei offenen und geschlossenen Augen, des COP antero-posterior (a-p) und medio gemessen -laterale (m-lat) Richtungen mit offenen und geschlossenen Augen und COP-Geschwindigkeit. Für jede Erkrankung werden zwei Versuche aufgezeichnet und die Reihenfolge der Erkrankungen wird nach dem Zufallsprinzip zwischen den Probanden mit offenen und geschlossenen Augen festgelegt. Der Fußsohlendruck und die Oberfläche zweier statischer Fußabdrücke werden im zweibeinigen Stehen gemessen. Der statische Plantardruck wird anhand des maximalen Drucks, des mittleren Drucks und der Oberfläche jedes Aspekts des Fußes (Rückfuß, Mittelfuß und Vorfuß) bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Phase

Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Spanien
- Madrid
  - San Sebastián De Los Reyes, Madrid, Spanien, 28702
    - Mayuben Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Gesunde Menschen
Darf keine Schmerzen haben

Ausschlusskriterien:

Vorherige Operation an den unteren Extremitäten.
Vorgeschichte einer Verletzung der unteren Extremitäten mit Restsymptomen (Schmerzen, „Verschenkungs“-Gefühle) im letzten Jahr.
Beinlängenunterschied mehr als 1 cm
Gleichgewichtsdefizite (ermittelt durch mündliche Befragung zu Stürzen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Single

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm	Intervention / Behandlung
Experimental: Druck und Traktion Druck und Zug werden 5 Minuten lang auf die Plantarfaszie ausgeübt	Sonstiges: Druck- und Zugtechnik Mit den Händen werden Druck und Zug auf die Plantarfaszie ausgeübt
Schein-Komparator: Laser Wird jeweils 5 Minuten lang mit einem Scheinlaser an der Plantarfaszie angewendet	Sonstiges: Laser Laser ohne Emission wird angewendet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
statischer Fußabdruck Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Monat	Es wurde eine Stabilometrie-Bewertung durchgeführt und die Probanden wurden angewiesen, barfuß auf der Kraftplattform zu stehen. Die Teilnehmer wurden angewiesen, eine entspannte Stehhaltung beizubehalten, wobei die Füße schulterbreit auseinander standen und 30° von der Mittellinie entfernt positioniert waren	Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Monat
Stabilometrie-Variablen öffnen die Augen Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Monat	Es wurde eine Stabilisierungsmessung durchgeführt und die Probanden wurden angewiesen, barfuß auf der Kraftplattform zu stehen (27). Die Teilnehmer wurden angewiesen, eine entspannte Stehhaltung beizubehalten, wobei die Füße schulterbreit auseinander standen und 30° von der Mittellinie entfernt positioniert waren. Bei allen Untersuchungen wurden die oberen Gliedmaßen in einer entspannten Position entlang des Körpers platziert. Die Probanden wurden angewiesen, 30 Sekunden lang so still wie möglich mit offenen Augen zu stehen und sich dabei auf einen Punkt auf Augenhöhe in 2 m Entfernung oder mit offenen Augen zu konzentrieren	Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Monat
Stabilometrievariablen Augen geschlossen Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Monat	Es wurde eine Stabilisierungsmessung durchgeführt und die Probanden wurden angewiesen, barfuß auf der Kraftplattform zu stehen (27). Die Teilnehmer wurden angewiesen, eine entspannte Stehhaltung beizubehalten, wobei die Füße schulterbreit auseinander standen und 30° von der Mittellinie entfernt positioniert waren. Bei allen Untersuchungen wurden die oberen Gliedmaßen in einer entspannten Position entlang des Körpers platziert. Die Probanden wurden angewiesen, 30 Sekunden lang so still wie möglich mit offenen Augen zu stehen und sich dabei auf einen Punkt auf Augenhöhe in 2 m Entfernung oder mit geschlossenen Augen zu konzentrieren	Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
statischer Fußabdruck nach Eingriff Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Monat	Es wurde eine Stabilometrie-Bewertung durchgeführt und die Probanden wurden angewiesen, barfuß auf der Kraftplattform zu stehen. Die Teilnehmer wurden angewiesen, eine entspannte Stehhaltung beizubehalten, wobei die Füße schulterbreit auseinander standen und 30° von der Mittellinie entfernt positioniert waren	Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Monat
Stabilometrievariablen öffnen die Augen nach dem Eingriff Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Monat	Es wurde eine Stabilisierungsmessung durchgeführt und die Probanden wurden angewiesen, barfuß auf der Kraftplattform zu stehen (27). Die Teilnehmer wurden angewiesen, eine entspannte Stehhaltung beizubehalten, wobei die Füße schulterbreit auseinander standen und 30° von der Mittellinie entfernt positioniert waren. Bei allen Untersuchungen wurden die oberen Gliedmaßen in einer entspannten Position entlang des Körpers platziert. Die Probanden wurden angewiesen, 30 Sekunden lang so still wie möglich mit offenen Augen zu stehen und sich dabei auf einen Punkt auf Augenhöhe in 2 m Entfernung oder mit offenen Augen zu konzentrieren	Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Monat
Stabilometrievariablen Augen nach dem Eingriff Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Monat	Es wurde eine Stabilisierungsmessung durchgeführt und die Probanden wurden angewiesen, barfuß auf der Kraftplattform zu stehen (27). Die Teilnehmer wurden angewiesen, eine entspannte Stehhaltung beizubehalten, wobei die Füße schulterbreit auseinander standen und 30° von der Mittellinie entfernt positioniert waren. Bei allen Untersuchungen wurden die oberen Gliedmaßen in einer entspannten Position entlang des Körpers platziert. Die Probanden wurden angewiesen, 30 Sekunden lang so still wie möglich mit offenen Augen zu stehen und sich dabei auf einen Punkt auf Augenhöhe in 2 m Entfernung oder mit geschlossenen Augen zu konzentrieren	Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayuben Private Clinic

Ermittler

Hauptermittler: Eva María Martínez-Jimenez, Mayuben Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. November 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

2111201814518

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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