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Effetti della tecnica di pressione e trazione sull'impronta plantare e sull'equilibrio

29 gennaio 2020 aggiornato da: EVA MARIA MARTÍNEZ JIMENEZ, Mayuben Private Clinic

Effetti della tecnica di pressione e trazione sull'impronta plantare e sull'equilibrio contro un laser placebo: uno studio singolo cieco randomizzato

Lo scopo di questo studio clinico è verificare gli effetti della pressione manuale e della tecnica di trazione sulle variabili dell'equilibrio e dell'impronta plantare rispetto al laser placebo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Quaranta soggetti sani saranno reclutati per un semplice studio in cieco. I partecipanti avranno da 1 a 40 anni, non obesi. I partecipanti saranno randomizzati in due gruppi. Il gruppo sperimentale ha eseguito una tecnica di pressione manuale e trazione della fascia plantare bilaterale. Il gruppo di controllo ha eseguito un placebo laser. La durata (5 minuti), la posizione e il terapista erano gli stessi per entrambi i trattamenti. Gli investigatori misureranno le variabili stabilometriche e l'impronta statica. Le variabili di impronta saranno suddivise in bilaterale posteriore piede, bilaterale mesopiede, bilaterale avampiede.

Le misure. La stabilometria sarà misurata mediante spostamento del centro di pressione in X e Y con occhi aperti e chiusi, centro di pressione (COP) con occhi aperti e chiusi, area COP con occhi aperti e chiusi, COP antero-posteriore (a-p) e medio direzioni laterali (m-lat) ad occhi aperti e chiusi e velocità COP. Verranno registrate due prove per ciascuna condizione e l'ordine delle condizioni sarà randomizzato tra soggetti, occhi aperti e occhi chiusi. La pressione plantare del piede e la superficie di due impronte statiche saranno misurate durante la posizione bipede. La pressione plantare statica sarà valutata mediante pressione massima, pressione media e superficie di ogni aspetto del piede (retropiede, mesopiede e avampiede).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Fase

Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Spagna
- Madrid
  - San Sebastián De Los Reyes, Madrid, Spagna, 28702
    - Mayuben Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Individui sani
Non deve avere dolore

Criteri di esclusione:

Precedente intervento chirurgico agli arti inferiori.
Storia di lesioni agli arti inferiori con sintomi residui (dolore, sensazioni di "tradimento") nell'ultimo anno.
Discrepanza nella lunghezza delle gambe superiore a 1 cm
Deficit di bilancio (determinati tramite questionario orale sulle cadute)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Separare

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Sperimentale: pressione e trazione pressione e trazione per 5 minuti saranno applicate nella fascia plantare	Altro: tecnica di pressione e trazione verranno applicate pressioni e trazioni sulla fascia plantare con le mani
Comparatore fittizio: Laser Applicato per 5 minuti su ogni fascia plantare di sham laser	Altro: Laser verrà applicato il laser senza emissione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
impronta statica Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese	È stata utilizzata la valutazione stabilometrica e ai soggetti è stato chiesto di stare a piedi nudi sulla piattaforma di forza, i partecipanti sono stati istruiti a rimanere in una postura eretta rilassata con i piedi alla larghezza delle spalle e posizionati a 30º dalla linea mediana	Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
variabili stabilometriche occhi aperti Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese	È stata utilizzata la valutazione stabilometrica e ai soggetti è stato chiesto di stare a piedi nudi sulla piattaforma di forza (27), i partecipanti sono stati istruiti a rimanere in una postura eretta rilassata con i piedi alla larghezza delle spalle e posizionati a 30º dalla linea mediana. Durante tutti gli esami, gli arti superiori sono stati posti in posizione rilassata lungo il corpo. I soggetti sono stati istruiti a stare il più fermi possibile per 30 s, con gli occhi aperti, mentre si concentravano su un punto all'altezza degli occhi a 2 m di distanza o con gli occhi aperti	Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
variabili stabilometriche occhi chiusi Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese	È stata utilizzata la valutazione stabilometrica e ai soggetti è stato chiesto di stare a piedi nudi sulla piattaforma di forza (27), i partecipanti sono stati istruiti a rimanere in una postura eretta rilassata con i piedi alla larghezza delle spalle e posizionati a 30º dalla linea mediana. Durante tutti gli esami, gli arti superiori sono stati posti in posizione rilassata lungo il corpo. I soggetti sono stati istruiti a stare il più fermi possibile per 30 s, con gli occhi aperti, mentre si concentravano su un punto all'altezza degli occhi a 2 m di distanza o con gli occhi chiusi	Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
impronta statica dopo l'intervento Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese	È stata utilizzata la valutazione stabilometrica e ai soggetti è stato chiesto di stare a piedi nudi sulla piattaforma di forza, i partecipanti sono stati istruiti a rimanere in una postura eretta rilassata con i piedi alla larghezza delle spalle e posizionati a 30º dalla linea mediana	Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
variabili stabilometriche occhi aperti dopo l'intervento Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese	È stata utilizzata la valutazione stabilometrica e ai soggetti è stato chiesto di stare a piedi nudi sulla piattaforma di forza (27), i partecipanti sono stati istruiti a rimanere in una postura eretta rilassata con i piedi alla larghezza delle spalle e posizionati a 30º dalla linea mediana. Durante tutti gli esami, gli arti superiori sono stati posti in posizione rilassata lungo il corpo. I soggetti sono stati istruiti a stare il più fermi possibile per 30 s, con gli occhi aperti, mentre si concentravano su un punto all'altezza degli occhi a 2 m di distanza o con gli occhi aperti	Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
variabili stabilometriche occhi dopo l'intervento Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese	È stata utilizzata la valutazione stabilometrica e ai soggetti è stato chiesto di stare a piedi nudi sulla piattaforma di forza (27), i partecipanti sono stati istruiti a rimanere in una postura eretta rilassata con i piedi alla larghezza delle spalle e posizionati a 30º dalla linea mediana. Durante tutti gli esami, gli arti superiori sono stati posti in posizione rilassata lungo il corpo. I soggetti sono stati istruiti a stare il più fermi possibile per 30 s, con gli occhi aperti, mentre si concentravano su un punto all'altezza degli occhi a 2 m di distanza o con gli occhi chiusi	Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayuben Private Clinic

Investigatori

Investigatore principale: Eva María Martínez-Jimenez, Mayuben Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 novembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

29 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

17 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

2111201814518

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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