- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04201795
Účinky tlakové a tahové techniky na plantární stopu a rovnováhu
Účinky tlakové a tahové techniky na plantární stopu a rovnováhu proti placebovému laseru: Randomizovaný jednoduchý slepý pokus
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pro jednoduchou slepou studii bude přijato čtyřicet zdravých subjektů. Účastníci budou ve věku od 1 do 40 let, nebudou obézní. Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin. Experimentální skupina prováděla manuální tlakovou a trakční techniku bilaterální plantární fascie. Kontrolní skupina provedla laserové placebo. Doba trvání (5 minut), poloha a terapeut byly pro obě léčby stejné. Vyšetřovatelé budou měřit proměnné stabilometrie a statickou stopu. Proměnné stopy budou rozděleny na oboustranné zadní chodidlo, oboustranné střední chodidlo a oboustranné přední chodidlo.
Opatření. Stabilometrie bude měřena posunutím středu tlaků v X a Y s otevřenýma a zavřenýma očima, centra tlaku (COP) s otevřenýma a zavřenýma očima, COP plochy s otevřenýma a zavřenýma očima, COP antero-posterior (a-p) a medio -boční (m-lat) směry s otevřenýma a zavřenýma očima a rychlost COP. Pro každý stav budou zaznamenány dva pokusy a pořadí podmínek bude náhodně rozděleno mezi subjekty, oči otevřené a oči zavřené. Během bipedálního stoje bude měřena noha plantární tlak a plocha dvou statických stop. Statický plantární tlak bude vyhodnocen pomocí maximálního tlaku, středního tlaku a plochy povrchu každé části nohy (zadní, střední a přední noha).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Madrid
-
San Sebastián De Los Reyes, Madrid, Španělsko, 28702
- Mayuben Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví jedinci
- Nesmí mít žádnou bolest
Kritéria vyloučení:
- Předchozí operace dolních končetin.
- Poranění dolních končetin v anamnéze s reziduálními symptomy (bolest, pocity „vzdání se“) během posledního roku.
- Rozdíl v délce nohavic větší než 1 cm
- Poruchy rovnováhy (zjištěno ústním dotazníkem ohledně pádů)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: tlak a tah
tlak a tah po dobu 5 minut bude aplikován v plantární fascii
|
bude aplikován tlak a trakce v plantární fascii rukama
|
|
Falešný srovnávač: Laser
Aplikuje se během 5 minut na každou plantární fascii falešného laseru
|
bude aplikován laser bez emisí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
statická stopa
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
|
Bylo použito vyhodnocení stabilizace a subjekty byly instruovány, aby stály naboso na silové plošině, účastníci byli instruováni, aby zůstali v uvolněné poloze ve stoje s chodidly na šířku ramen a v poloze 30º od středové linie.
|
Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
|
|
proměnné stabilometrie oči otevřené
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
|
Bylo použito vyhodnocení stabilizace a subjekty byly instruovány, aby stály naboso na silové plošině (27), účastníci byli instruováni, aby zůstali v uvolněné pozici ve stoje s nohama na šířku ramen a v poloze 30º od středové linie.
Při všech vyšetřeních byly horní končetiny uloženy v uvolněné poloze podél těla.
Subjekty byly instruovány, aby stály co možná nejklidněji po dobu 30 s, s otevřenýma očima, a soustředily se na bod ve výšce očí 2 m daleko nebo s otevřenýma očima.
|
Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
|
|
proměnné stabilometrie oči zavřené
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
|
Bylo použito vyhodnocení stabilizace a subjekty byly instruovány, aby stály naboso na silové plošině (27), účastníci byli instruováni, aby zůstali v uvolněné pozici ve stoje s nohama na šířku ramen a v poloze 30º od středové linie.
Při všech vyšetřeních byly horní končetiny uloženy v uvolněné poloze podél těla.
Subjekty byly instruovány, aby stály co možná nejklidněji po dobu 30 s, s otevřenýma očima, a soustředily se na bod ve výšce očí 2 m daleko nebo se zavřenýma očima.
|
Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
statická stopa po zásahu
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
|
Bylo použito vyhodnocení stabilizace a subjekty byly instruovány, aby stály naboso na silové plošině, účastníci byli instruováni, aby zůstali v uvolněné poloze ve stoje s chodidly na šířku ramen a v poloze 30º od středové linie.
|
Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
|
|
proměnné stabilometrie oči se po zásahu otevřou
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
|
Bylo použito vyhodnocení stabilizace a subjekty byly instruovány, aby stály naboso na silové plošině (27), účastníci byli instruováni, aby zůstali v uvolněné pozici ve stoje s nohama na šířku ramen a v poloze 30º od středové linie.
Při všech vyšetřeních byly horní končetiny uloženy v uvolněné poloze podél těla.
Subjekty byly instruovány, aby stály co možná nejklidněji po dobu 30 s, s otevřenýma očima, a soustředily se na bod ve výšce očí 2 m daleko nebo s otevřenýma očima.
|
Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
|
|
proměnné stabilometrie oči po intervenci
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
|
Bylo použito vyhodnocení stabilizace a subjekty byly instruovány, aby stály naboso na silové plošině (27), účastníci byli instruováni, aby zůstali v uvolněné pozici ve stoje s nohama na šířku ramen a v poloze 30º od středové linie.
Při všech vyšetřeních byly horní končetiny uloženy v uvolněné poloze podél těla.
Subjekty byly instruovány, aby stály co možná nejklidněji po dobu 30 s, s otevřenýma očima, a soustředily se na bod ve výšce očí 2 m daleko nebo se zavřenýma očima.
|
Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eva María Martínez-Jimenez, Mayuben Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ajimsha MS, Binsu D, Chithra S. Effectiveness of myofascial release in the management of plantar heel pain: a randomized controlled trial. Foot (Edinb). 2014 Jun;24(2):66-71. doi: 10.1016/j.foot.2014.03.005. Epub 2014 Mar 21.
- Ajimsha MS, Chithra S, Thulasyammal RP. Effectiveness of myofascial release in the management of lateral epicondylitis in computer professionals. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Apr;93(4):604-9. doi: 10.1016/j.apmr.2011.10.012. Epub 2012 Jan 10.
- Ichikawa K, Takei H, Usa H, Mitomo S, Ogawa D. Comparative analysis of ultrasound changes in the vastus lateralis muscle following myofascial release and thermotherapy: a pilot study. J Bodyw Mov Ther. 2015 Apr;19(2):327-36. doi: 10.1016/j.jbmt.2014.11.018. Epub 2014 Dec 23.
- Hyland MR, Webber-Gaffney A, Cohen L, Lichtman PT. Randomized controlled trial of calcaneal taping, sham taping, and plantar fascia stretching for the short-term management of plantar heel pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2006 Jun;36(6):364-71. doi: 10.2519/jospt.2006.2078.
- Lee M, Kim M, Oh S, Choi YJ, Lee D, Lee SH, Yoon B. A self-determination theory-based self-myofascial release program in older adults with myofascial trigger points in the neck and back: A pilot study. Physiother Theory Pract. 2017 Sep;33(9):681-694. doi: 10.1080/09593985.2017.1345024. Epub 2017 Jul 17.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2111201814518
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko