Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky tlakové a tahové techniky na plantární stopu a rovnováhu

29. ledna 2020 aktualizováno: EVA MARIA MARTÍNEZ JIMENEZ, Mayuben Private Clinic

Účinky tlakové a tahové techniky na plantární stopu a rovnováhu proti placebovému laseru: Randomizovaný jednoduchý slepý pokus

Cílem této klinické studie je ověřit účinky ručního tlaku a tahové techniky na proměnné rovnováhy a chodidla ve srovnání s laserovým placebem.

Přehled studie

Detailní popis

Pro jednoduchou slepou studii bude přijato čtyřicet zdravých subjektů. Účastníci budou ve věku od 1 do 40 let, nebudou obézní. Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin. Experimentální skupina prováděla manuální tlakovou a trakční techniku ​​bilaterální plantární fascie. Kontrolní skupina provedla laserové placebo. Doba trvání (5 minut), poloha a terapeut byly pro obě léčby stejné. Vyšetřovatelé budou měřit proměnné stabilometrie a statickou stopu. Proměnné stopy budou rozděleny na oboustranné zadní chodidlo, oboustranné střední chodidlo a oboustranné přední chodidlo.

Opatření. Stabilometrie bude měřena posunutím středu tlaků v X a Y s otevřenýma a zavřenýma očima, centra tlaku (COP) s otevřenýma a zavřenýma očima, COP plochy s otevřenýma a zavřenýma očima, COP antero-posterior (a-p) a medio -boční (m-lat) směry s otevřenýma a zavřenýma očima a rychlost COP. Pro každý stav budou zaznamenány dva pokusy a pořadí podmínek bude náhodně rozděleno mezi subjekty, oči otevřené a oči zavřené. Během bipedálního stoje bude měřena noha plantární tlak a plocha dvou statických stop. Statický plantární tlak bude vyhodnocen pomocí maximálního tlaku, středního tlaku a plochy povrchu každé části nohy (zadní, střední a přední noha).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Madrid
      • San Sebastián De Los Reyes, Madrid, Španělsko, 28702
        • Mayuben Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví jedinci
  • Nesmí mít žádnou bolest

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí operace dolních končetin.
  • Poranění dolních končetin v anamnéze s reziduálními symptomy (bolest, pocity „vzdání se“) během posledního roku.
  • Rozdíl v délce nohavic větší než 1 cm
  • Poruchy rovnováhy (zjištěno ústním dotazníkem ohledně pádů)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: tlak a tah
tlak a tah po dobu 5 minut bude aplikován v plantární fascii
bude aplikován tlak a trakce v plantární fascii rukama
Falešný srovnávač: Laser
Aplikuje se během 5 minut na každou plantární fascii falešného laseru
bude aplikován laser bez emisí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
statická stopa
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
Bylo použito vyhodnocení stabilizace a subjekty byly instruovány, aby stály naboso na silové plošině, účastníci byli instruováni, aby zůstali v uvolněné poloze ve stoje s chodidly na šířku ramen a v poloze 30º od středové linie.
Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
proměnné stabilometrie oči otevřené
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
Bylo použito vyhodnocení stabilizace a subjekty byly instruovány, aby stály naboso na silové plošině (27), účastníci byli instruováni, aby zůstali v uvolněné pozici ve stoje s nohama na šířku ramen a v poloze 30º od středové linie. Při všech vyšetřeních byly horní končetiny uloženy v uvolněné poloze podél těla. Subjekty byly instruovány, aby stály co možná nejklidněji po dobu 30 s, s otevřenýma očima, a soustředily se na bod ve výšce očí 2 m daleko nebo s otevřenýma očima.
Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
proměnné stabilometrie oči zavřené
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
Bylo použito vyhodnocení stabilizace a subjekty byly instruovány, aby stály naboso na silové plošině (27), účastníci byli instruováni, aby zůstali v uvolněné pozici ve stoje s nohama na šířku ramen a v poloze 30º od středové linie. Při všech vyšetřeních byly horní končetiny uloženy v uvolněné poloze podél těla. Subjekty byly instruovány, aby stály co možná nejklidněji po dobu 30 s, s otevřenýma očima, a soustředily se na bod ve výšce očí 2 m daleko nebo se zavřenýma očima.
Po ukončení studia v průměru 1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
statická stopa po zásahu
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
Bylo použito vyhodnocení stabilizace a subjekty byly instruovány, aby stály naboso na silové plošině, účastníci byli instruováni, aby zůstali v uvolněné poloze ve stoje s chodidly na šířku ramen a v poloze 30º od středové linie.
Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
proměnné stabilometrie oči se po zásahu otevřou
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
Bylo použito vyhodnocení stabilizace a subjekty byly instruovány, aby stály naboso na silové plošině (27), účastníci byli instruováni, aby zůstali v uvolněné pozici ve stoje s nohama na šířku ramen a v poloze 30º od středové linie. Při všech vyšetřeních byly horní končetiny uloženy v uvolněné poloze podél těla. Subjekty byly instruovány, aby stály co možná nejklidněji po dobu 30 s, s otevřenýma očima, a soustředily se na bod ve výšce očí 2 m daleko nebo s otevřenýma očima.
Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
proměnné stabilometrie oči po intervenci
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
Bylo použito vyhodnocení stabilizace a subjekty byly instruovány, aby stály naboso na silové plošině (27), účastníci byli instruováni, aby zůstali v uvolněné pozici ve stoje s nohama na šířku ramen a v poloze 30º od středové linie. Při všech vyšetřeních byly horní končetiny uloženy v uvolněné poloze podél těla. Subjekty byly instruovány, aby stály co možná nejklidněji po dobu 30 s, s otevřenýma očima, a soustředily se na bod ve výšce očí 2 m daleko nebo se zavřenýma očima.
Po ukončení studia v průměru 1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eva María Martínez-Jimenez, Mayuben Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. listopadu 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

29. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

17. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2111201814518

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Předplatit