ニトログリセリンおよび窒素化合物に曝露された健康なボランティアにおける血液ガスおよび出血障害
2020年2月24日 更新者：Emiliano Petrucci
爆破ゼラチンのニトログリセリンおよび窒素化合物にさらされた健康なボランティアの血液ガスおよび出血障害：洞窟事故中のフィールドレポート
この研究の目的は、窒素化合物とニトログリセリンを扱ったイタリア国立山岳洞窟救助隊のブラスターとブラスターなしのグループの健康なボランティアの血液ガスと出血障害についての可能な関係を調査することでした。洞窟のブロック解除手順中の偶発的な制御不能なマイクロチャージの爆発。
調査の概要
詳細な説明
これは、マイクロチャージの制御されていない偶発的な爆発中に収集された臨床データの現場報告であり、洞窟のブロック解除手順は、トリエステの洞窟で、イタリア国立山岳洞窟救助隊のブラスター グループと非ブラスター グループのボランティアによって行われました (イタリア; 標高入口: 海抜 348 メートル; 全長: 413.5 メートル; 総深さ 307 メートル).
洞窟に入る前 (時間 0)、次の臨床データが収集されました。年齢、性別、体格指数。煙（はい/いいえ）、心拍数、動脈血圧（平均動脈圧）、パルスオキシメトリーで測定された酸素飽和度、エピ鼓膜温度、血液ガス分析、および止血測定。
マイクロチャージの偶発的な制御されていない爆発の後、(時間 1) 心拍数、動脈血圧、パルスオキシメトリーで測定された酸素飽和度、エピ鼓膜温度、血液ガス分析、および止血測定が各ボランティアで記録されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
94
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Avezzano、イタリア、67051
- Barbara Pizzi
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～61年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
イタリア国立山岳洞窟救助隊のブラスター グループとノー ブラスター グループの健康なボランティア
説明
包含基準:
- イタリア国立山岳洞窟救助隊の健康なボランティア
除外基準:
- ガス交換障害
- 凝固評価の定量的異常
- 凝固評価の質的異常
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：他の
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ブラスターズグループ
Italian Mountain and Cave Rescue のブラスター グループのボランティアは、偶発的な制御不能な爆発の前に、窒素化合物とマイクロチャージのニトログリセリンで爆発物を処理しました。
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無菌条件下で、橈骨動脈の穿刺が行われました。3 mL の動脈血サンプルが止血測定に使用され、1 mL が血液ガス分析のためにテストされました。
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ブラスターグループではない
Italian Mountain and Cave Rescue のブラスター グループのボランティアは、偶発的な制御不能な爆発の前に、窒素化合物とマイクロチャージのニトログリセリンを含む爆発物を処理しませんでした。
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無菌条件下で、橈骨動脈の穿刺が行われました。3 mL の動脈血サンプルが止血測定に使用され、1 mL が血液ガス分析のためにテストされました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2 時間でのベースラインの動脈血ガス分析からの変化
時間枠：洞窟に入る10分前とボランティアが洞窟から出てから2時間後
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無菌条件下で、橈骨動脈の穿刺が行われました。i-STATアナライザーを使用して、血液ガス分析のために1 mLがテストされました。
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洞窟に入る10分前とボランティアが洞窟から出てから2時間後
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2時間でのベースライン止血分析からの変化
時間枠：洞窟に入る10分前とボランティアが洞窟から出てから2時間後
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無菌条件下で、静脈穿刺が行われました。3 mL の血液サンプルが、回転トロンボエラストメトリーを使用した止血測定に使用されました。
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洞窟に入る10分前とボランティアが洞窟から出てから2時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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2 時間でのベースライン心拍数からの変化
時間枠：洞窟に入る10分前とボランティアが洞窟から出てから2時間後
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マルチパラメトリックモニターを用いて心拍数を記録した
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洞窟に入る10分前とボランティアが洞窟から出てから2時間後
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2時間でのベースライン動脈血圧からの変化
時間枠：洞窟に入る10分前とボランティアが洞窟から出てから2時間後
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マルチパラメトリックモニターを使用して動脈血圧を記録しました
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洞窟に入る10分前とボランティアが洞窟から出てから2時間後
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2時間でのベースラインパルスオキシメトリからの変化
時間枠：洞窟に入る10分前とボランティアが洞窟から出てから2時間後
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マルチパラメトリックモニターを使用してパルスオキシメトリーを記録しました
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洞窟に入る10分前とボランティアが洞窟から出てから2時間後
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2時間でのベースライン上鼓室温度からの変化
時間枠：洞窟に入る10分前とボランティアが洞窟から出てから2時間後
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エピ鼓膜温度は、エピ鼓膜プローブを使用して測定されました
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洞窟に入る10分前とボランティアが洞窟から出てから2時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Emiliano Petrucci, MD、San Salvatore Academic Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年12月12日
一次修了 (実際)
2018年11月12日
研究の完了 (実際)
2019年12月12日
試験登録日
最初に提出
2019年12月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月14日
最初の投稿 (実際)
2019年12月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月24日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。