Gaz sanguins et troubles hémorragiques chez des volontaires sains exposés à la nitroglycérine et aux composés azotés
24 février 2020 mis à jour par: Emiliano Petrucci
Gaz du sang et troubles hémorragiques chez des volontaires sains exposés à la nitroglycérine et aux composés azotés de la gélatine explosive : un rapport de terrain lors d'un accident dans une grotte
Le but de l'étude était d'étudier la relation possible entre les gaz sanguins et les troubles de la coagulation chez des volontaires sains des groupes de blasters et sans blasters du National Mountain and Cave Rescue italien qui ont manipulé des composés azotés et de la nitroglycérine, puis ils ont été exposés à des produits de combustion d'un détonation accidentelle incontrôlée de micro-charges lors d'une procédure de débouchage de grotte.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agissait d'un rapport de terrain de données cliniques recueillies lors d'une détonation accidentelle incontrôlée de micro-charges, tandis que la procédure de déblocage de la grotte a été effectuée par des volontaires du groupe blaster et du groupe non blasters du National Mountain and Cave Rescue italien, dans une grotte à Trieste ( Italie ; altitude d'entrée : 348 mètres au-dessus du niveau de la mer ; longueur totale : 413,5 mètres ; profondeur totale de 307 mètres).
Avant d'entrer dans la grotte (Temps 0), les données cliniques suivantes ont été recueillies : âge, sexe, indice de masse corporelle ; la fumée (oui/non), la fréquence cardiaque, la pression artérielle (pression artérielle moyenne), la saturation en oxygène mesurée par oxymétrie de pouls, la température épitympanique, les analyses des gaz du sang et les mesures d'hémostase.
Après la détonation accidentelle et incontrôlée de micro-charges, (Temps 1) la fréquence cardiaque, la pression artérielle, la saturation en oxygène mesurée par oxymétrie de pouls, la température épitympanique, les analyses des gaz sanguins et les mesures d'hémostase ont été enregistrées chez chaque volontaire.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
94
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Avezzano, Italie, 67051
- Barbara Pizzi
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Volontaires en bonne santé du groupe Blasters et No Blasters du sauvetage national italien en montagne et en grotte
La description
Critère d'intégration:
- Volontaires sains de l'Italien National Mountain and Cave Rescue
Critère d'exclusion:
- troubles des échanges gazeux
- anomalies quantitatives de l'évaluation de la coagulation
- anomalies qualitatives de l'évaluation de la coagulation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Autre
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de boutefeu
Les volontaires du groupe de blasters de Italian Mountain and Cave Rescue ont manipulé des explosifs avec des composés azotés et de la nitroglycérine de micro-charges, avant la détonation accidentelle incontrôlée.
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Dans des conditions aseptiques, une ponction de l'artère radiale a été réalisée : trois ml de l'échantillon de sang artériel ont été utilisés pour la mesure de l'hémostase, tandis qu'un ml a été testé pour l'analyse des gaz sanguins.
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Pas de groupe de blasters
Les volontaires du groupe de blasters d'Italian Mountain and Cave Rescue n'ont pas manipulé d'explosif avec des composés azotés et de la nitroglycérine de micro-charges, avant la détonation accidentelle incontrôlée.
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Dans des conditions aseptiques, une ponction de l'artère radiale a été réalisée : trois ml de l'échantillon de sang artériel ont été utilisés pour la mesure de l'hémostase, tandis qu'un ml a été testé pour l'analyse des gaz sanguins.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à l'analyse des gaz du sang artériel de base à 2 heures
Délai: 10 minutes avant d'entrer dans la grotte et deux heures après la sortie des volontaires de la grotte
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Dans des conditions aseptiques, une ponction de l'artère radiale a été réalisée : un mL a été testé pour l'analyse des gaz du sang, en utilisant l'analyseur i-STAT.
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10 minutes avant d'entrer dans la grotte et deux heures après la sortie des volontaires de la grotte
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Changement par rapport à l'analyse de l'hémostase de base à 2 heures
Délai: 10 minutes avant d'entrer dans la grotte et deux heures après la sortie des volontaires de la grotte
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Dans des conditions aseptiques, une ponction veineuse a été réalisée : trois mL d'échantillon de sang ont été utilisés pour la mesure de l'hémostase, en utilisant la thromboélastométrie rotationnelle.
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10 minutes avant d'entrer dans la grotte et deux heures après la sortie des volontaires de la grotte
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de la fréquence cardiaque de base à 2 heures
Délai: 10 minutes avant d'entrer dans la grotte et deux heures après la sortie des volontaires de la grotte
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Le taux de Haert a été enregistré à l'aide d'un moniteur multiparamétrique
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10 minutes avant d'entrer dans la grotte et deux heures après la sortie des volontaires de la grotte
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Changement par rapport à la pression artérielle de base à 2 heures
Délai: 10 minutes avant d'entrer dans la grotte et deux heures après la sortie des volontaires de la grotte
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La pression artérielle a été enregistrée à l'aide d'un moniteur multiparamétrique
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10 minutes avant d'entrer dans la grotte et deux heures après la sortie des volontaires de la grotte
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Changement par rapport à l'oxymétrie de pouls de base à 2 heures
Délai: 10 minutes avant d'entrer dans la grotte et deux heures après la sortie des volontaires de la grotte
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L'oxymétrie de pouls a été enregistrée à l'aide d'un moniteur multiparamétrique
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10 minutes avant d'entrer dans la grotte et deux heures après la sortie des volontaires de la grotte
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Changement par rapport à la température épitympanique de base à 2 heures
Délai: 10 minutes avant d'entrer dans la grotte et deux heures après la sortie des volontaires de la grotte
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La température épitympanique a été mesurée à l'aide d'une sonde épitympanique
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10 minutes avant d'entrer dans la grotte et deux heures après la sortie des volontaires de la grotte
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Emiliano Petrucci, MD, San Salvatore Academic Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 décembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
12 novembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
12 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2019
Première publication (Réel)
17 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20/2016
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .