Vérgáz- és vérzési zavarok egészséges önkénteseknél, akik nitroglicerinnek és nitrogénvegyületeknek vannak kitéve
2020. február 24. frissítette: Emiliano Petrucci
Vérgáz- és vérzési rendellenességek egészséges önkénteseknél, akik a robbantásos zselatin nitroglicerinnek és nitrogénvegyületeinek vannak kitéve: helyszíni jelentés egy barlangi baleset során
A tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja a vérgáz- és vérzési rendellenességek lehetséges összefüggéseit az Olasz Nemzeti Hegyi és Barlangi Mentőszolgálat egészséges önkénteseinél, akik nitrogénvegyületeket és nitroglicerint kezeltek, majd égéstermékeknek voltak kitéve. a mikrotöltetek véletlenszerű, ellenőrizetlen felrobbantása barlangfeloldási eljárás során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy helyszíni jelentés a mikrotöltetek véletlenszerű, ellenőrizetlen felrobbantása során gyűjtött klinikai adatokról, miközben a barlang feloldási eljárását az olasz Nemzeti Hegyi és Barlangi Mentőszolgálat robbantócsoportjának és nem robbantó csoportjának önkéntesei végezték egy trieszti barlangban. Olaszország; tengerszint feletti magasság: 348 méter tengerszint feletti magasságban; teljes hossza: 413,5 méter; teljes mélység 307 méter).
Mielőtt bementünk a barlangba (0. időpont), a következő klinikai adatokat gyűjtöttük össze: életkor, nem, testtömeg-index; füst (igen/nem), pulzusszám, artériás vérnyomás (átlagos artériás nyomás), pulzoximetriával mért oxigénszaturáció, epitimpan hőmérséklet, vérgáz elemzések és vérzéscsillapítás mérések.
A mikrotöltetek véletlenszerű, ellenőrizetlen felrobbantása után (1. időpont) minden önkéntesnél feljegyeztük a pulzusszámot, az artériás vérnyomást, a pulzoximetriával mért oxigén szaturációt, az epitimpan hőmérsékletét, a vérgáz-analízist és a vérzéscsillapítás mértékét.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
94
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Avezzano, Olaszország, 67051
- Barbara Pizzi
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az olasz Nemzeti Hegyi és Barlangi Mentőszolgálat Blasters és No Blasters Csoport egészséges önkéntesei
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az olasz nemzeti hegyi és barlangi mentőszolgálat egészséges önkéntesei
Kizárási kritériumok:
- gázcsere zavarok
- a véralvadás értékelésének mennyiségi eltérései
- a véralvadás értékelésének minőségi eltérései
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Egyéb
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Blasters csoport
Az Italian Mountain and Cave Rescue robbantók csoportjának önkéntesei nitrogénvegyületekkel és mikrotöltet nitroglicerinnel kezeltek robbanóanyagot a véletlen, ellenőrizetlen detonáció előtt.
|
Aszeptikus körülmények között az artéria radiális punkcióját végeztük: az artériás vérmintából három ml-t használtunk a hemosztázis mérésére, míg egy ml-t a vérgázok elemzésére.
|
|
Nem blasters csoport
Az Italian Mountain and Cave Rescue robbantók csoportjának önkéntesei nem kezeltek nitrogénvegyületekkel és mikrotöltet nitroglicerint tartalmazó robbanóanyagot a véletlen, ellenőrizetlen detonáció előtt.
|
Aszeptikus körülmények között az artéria radiális punkcióját végeztük: az artériás vérmintából három ml-t használtunk a hemosztázis mérésére, míg egy ml-t a vérgázok elemzésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az artériás vérgázok kiindulási analíziséhez képest 2 óra elteltével
Időkeret: 10 perccel a barlangba való belépés előtt és két órával azután, hogy az önkéntesek kijöttek a barlangból
|
Aszeptikus körülmények között az artéria radiális szúrását végeztük: 1 ml vérgáz-analízist végeztünk i-STAT analizátorral.
|
10 perccel a barlangba való belépés előtt és két órával azután, hogy az önkéntesek kijöttek a barlangból
|
|
Változás a kiindulási hemosztázis elemzéshez képest 2 óra múlva
Időkeret: 10 perccel a barlangba való belépés előtt és két órával azután, hogy az önkéntesek kijöttek a barlangból
|
Aszeptikus körülmények között vénapunkciót végeztünk: 3 ml vérmintát használtunk a hemosztázis mérésére, rotációs tromboelastometriával.
|
10 perccel a barlangba való belépés előtt és két órával azután, hogy az önkéntesek kijöttek a barlangból
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási pulzusszámhoz képest 2 óránál
Időkeret: 10 perccel a barlangba való belépés előtt és két órával azután, hogy az önkéntesek kijöttek a barlangból
|
A Haert-arányt többparaméteres monitorral rögzítettük
|
10 perccel a barlangba való belépés előtt és két órával azután, hogy az önkéntesek kijöttek a barlangból
|
|
Változás a kiindulási artériás vérnyomáshoz képest 2 óra múlva
Időkeret: 10 perccel a barlangba való belépés előtt és két órával azután, hogy az önkéntesek kijöttek a barlangból
|
Az artériás vérnyomást multiparaméteres monitorral rögzítettük
|
10 perccel a barlangba való belépés előtt és két órával azután, hogy az önkéntesek kijöttek a barlangból
|
|
Változás a kiindulási pulzoximetriához képest 2 óra múlva
Időkeret: 10 perccel a barlangba való belépés előtt és két órával azután, hogy az önkéntesek kijöttek a barlangból
|
A pulzoximetriát többparaméteres monitorral rögzítettük
|
10 perccel a barlangba való belépés előtt és két órával azután, hogy az önkéntesek kijöttek a barlangból
|
|
Változás a kiindulási epitimpanikus hőmérséklethez képest 2 óra múlva
Időkeret: 10 perccel a barlangba való belépés előtt és két órával azután, hogy az önkéntesek kijöttek a barlangból
|
Az epitympanic hőmérsékletét epitympanic szondával mértük
|
10 perccel a barlangba való belépés előtt és két órával azután, hogy az önkéntesek kijöttek a barlangból
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Emiliano Petrucci, MD, San Salvatore Academic Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. december 12.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. november 12.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. december 12.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. december 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 14.
Első közzététel (Tényleges)
2019. december 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. február 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 24.
Utolsó ellenőrzés
2020. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20/2016
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .