Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Gazometria i zaburzenia krwawienia u zdrowych ochotników narażonych na działanie nitrogliceryny i związków azotu

24 lutego 2020 zaktualizowane przez: Emiliano Petrucci

Gazometria i zaburzenia krwotoczne u zdrowych ochotników narażonych na nitroglicerynę i związki azotu wybuchowej żelatyny: raport terenowy podczas wypadku w jaskini

Celem badania było zbadanie możliwego związku między gazometrią krwi a zaburzeniami krwawienia u zdrowych ochotników z grupy blasterów i bez blasterów włoskiego Narodowego Pogotowia Górskiego i Jaskiniowego, którzy mieli kontakt ze związkami azotu i nitrogliceryną, a następnie byli narażeni na produkty spalania z przypadkowa niekontrolowana detonacja mikroładunków podczas procedury udrażniania jaskini.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Był to raport terenowy z danych klinicznych zebranych podczas przypadkowej niekontrolowanej detonacji mikroładunków, podczas gdy procedura odblokowania jaskini została przeprowadzona przez ochotników z grupy miotaczy i grupy nie miotaczy włoskiego Narodowego Ratownictwa Górskiego i Jaskiniowego, w jaskini w Trieście ( Włochy; wysokość wejścia: 348 m n.p.m.; długość całkowita: 413,5 m; głębokość całkowita 307 m).

Przed wejściem do jaskini (czas 0) zebrano następujące dane kliniczne: wiek, płeć, wskaźnik masy ciała; dymu tytoniowego (tak/nie), częstości akcji serca, ciśnienia tętniczego krwi (średnie ciśnienie tętnicze), nasycenia tlenem mierzonego za pomocą pulsoksymetrii, temperatury bębenkowej, analiz gazów krwi i pomiarów hemostazy.

Po przypadkowej niekontrolowanej detonacji mikroładunków u każdego ochotnika rejestrowano (czas 1) częstość akcji serca, ciśnienie krwi tętniczej, nasycenie tlenem mierzone za pomocą pulsoksymetrii, temperaturę nadbębenkową, gazometrię krwi i pomiary hemostazy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

94

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Avezzano, Włochy, 67051
        • Barbara Pizzi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 63 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowi ochotnicy Blasters i No Blasters Group włoskiego Narodowego Ratownictwa Górskiego i Jaskiniowego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi ochotnicy włoskiego Narodowego Ratownictwa Górskiego i Jaskiniowego

Kryteria wyłączenia:

  • zaburzenia wymiany gazowej
  • ilościowe nieprawidłowości oceny krzepnięcia
  • jakościowe nieprawidłowości w ocenie układu krzepnięcia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Inny

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa blasterów
Ochotnicy grupy miotaczy włoskiego ratownictwa górskiego i jaskiniowego poradzili sobie z materiałem wybuchowym ze związkami azotu i nitrogliceryną mikroładunków, zanim doszło do przypadkowej, niekontrolowanej detonacji.
Test diagnostyczny: Gazometria krwi tętniczej i pomiary hemostazy
W warunkach aseptycznych wykonano nakłucie tętnicy promieniowej: 3 ml próbki krwi tętniczej wykorzystano do pomiaru hemostazy, natomiast 1 ml przebadano do gazometrii krwi.
Nie grupa blasterów
Ochotnicy z grupy miotaczy Włoskiego Pogotowia Górskiego i Jaskiniowego nie mieli do czynienia z materiałami wybuchowymi ze związkami azotu i nitrogliceryną o mikroładunkach przed przypadkową niekontrolowaną detonacją.
Test diagnostyczny: Gazometria krwi tętniczej i pomiary hemostazy
W warunkach aseptycznych wykonano nakłucie tętnicy promieniowej: 3 ml próbki krwi tętniczej wykorzystano do pomiaru hemostazy, natomiast 1 ml przebadano do gazometrii krwi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wyjściowej analizy gazometrii krwi tętniczej po 2 godzinach
Ramy czasowe: 10 minut przed wejściem do jaskini i dwie godziny po wyjściu ochotników z jaskini
W warunkach aseptycznych wykonano nakłucie tętnicy promieniowej: jeden ml przebadano do gazometrii krwi za pomocą analizatora i-STAT.
10 minut przed wejściem do jaskini i dwie godziny po wyjściu ochotników z jaskini
Zmiana od początkowej analizy hemostazy po 2 godzinach
Ramy czasowe: 10 minut przed wejściem do jaskini i dwie godziny po wyjściu ochotników z jaskini
W warunkach aseptycznych wykonano nakłucie żyły: 3 ml próbki krwi pobrano do pomiaru hemostazy metodą rotacyjnej tromboelastometrii
10 minut przed wejściem do jaskini i dwie godziny po wyjściu ochotników z jaskini

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od podstawowego tętna po 2 godzinach
Ramy czasowe: 10 minut przed wejściem do jaskini i dwie godziny po wyjściu ochotników z jaskini
Szybkość Haerta rejestrowano za pomocą monitora wieloparametrycznego
10 minut przed wejściem do jaskini i dwie godziny po wyjściu ochotników z jaskini
Zmiana od wyjściowego ciśnienia tętniczego krwi po 2 godzinach
Ramy czasowe: 10 minut przed wejściem do jaskini i dwie godziny po wyjściu ochotników z jaskini
Tętnicze ciśnienie krwi rejestrowano za pomocą monitora wieloparametrycznego
10 minut przed wejściem do jaskini i dwie godziny po wyjściu ochotników z jaskini
Zmiana z linii podstawowej pulsoksymetrii po 2 godzinach
Ramy czasowe: 10 minut przed wejściem do jaskini i dwie godziny po wyjściu ochotników z jaskini
Pulsoksymetrię rejestrowano za pomocą monitora wieloparametrycznego
10 minut przed wejściem do jaskini i dwie godziny po wyjściu ochotników z jaskini
Zmiana od początkowej temperatury nabłonka bębenkowego po 2 godzinach
Ramy czasowe: 10 minut przed wejściem do jaskini i dwie godziny po wyjściu ochotników z jaskini
Temperaturę nabłonka bębenkowego mierzono za pomocą sondy epitympanicznej
10 minut przed wejściem do jaskini i dwie godziny po wyjściu ochotników z jaskini

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Emiliano Petrucci

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Emiliano Petrucci, MD, San Salvatore Academic Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 listopada 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20/2016

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie krwawienia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj