Газы крови и нарушения свертываемости крови у здоровых добровольцев, подвергшихся воздействию нитроглицерина и соединений азота
24 февраля 2020 г. обновлено: Emiliano Petrucci
Газы крови и нарушения свертываемости крови у здоровых добровольцев, подвергшихся воздействию нитроглицерина и соединений азота взрывчатого желатина: полевой отчет во время аварии в пещере
Цель исследования состояла в том, чтобы изучить возможную связь между газами крови и нарушениями свертываемости крови у здоровых добровольцев из групп бластеров и групп без бластеров Итальянской национальной службы спасения гор и пещер, которые работали с соединениями азота и нитроглицерином, а затем подвергались воздействию продуктов горения. случайный неконтролируемый подрыв микрозарядов при разблокировке пещеры.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это был полевой отчет о клинических данных, собранных во время случайной неконтролируемой детонации микрозарядов, в то время как процедура разблокирования пещеры проводилась добровольцами из бластерной группы и небластерной группы Итальянской национальной службы горных и пещерных спасателей в пещере в Триесте ( Италия; высота входа: 348 м над уровнем моря; общая длина: 413,5 м; общая глубина: 307 м).
Перед входом в пещеру (время 0) были собраны следующие клинические данные: возраст, пол, индекс массы тела; курение (да/нет), частоту сердечных сокращений, артериальное кровяное давление (среднее артериальное давление), насыщение кислородом, измеренное с помощью пульсоксиметрии, эпитимпанальную температуру, анализы газов крови и показатели гемостаза.
После случайной неконтролируемой детонации микрозарядов (время 1) у каждого добровольца регистрировали частоту сердечных сокращений, артериальное давление, сатурацию кислорода, измеренную с помощью пульсоксиметрии, эпитимпанальную температуру, анализы газов крови и показатели гемостаза.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
94
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Avezzano, Италия, 67051
- Barbara Pizzi
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровые добровольцы группы Blasters and No Blasters Итальянской национальной службы спасения в горах и пещерах
Описание
Критерии включения:
- Здоровые добровольцы Итальянской национальной службы спасения в горах и пещерах
Критерий исключения:
- нарушения газообмена
- количественные отклонения в оценке коагуляции
- качественные отклонения в оценке коагуляции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Другой
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа бластеров
Волонтеры бластерной группы Итальянской службы горных и пещерных спасателей обезвредили взрывчатку с соединениями азота и микрозарядами нитроглицерина, до случайной неконтролируемой детонации.
|
В асептических условиях выполняли пункцию лучевой артерии: для измерения гемостаза использовали 3 мл образца артериальной крови, а для анализа газов крови - 1 мл.
|
|
Группа не бластеров
Волонтеры взрывоопасной группы Итальянского горно-пещерного спасателя не обращались со взрывчаткой с соединениями азота и микрозарядами нитроглицерина, до случайной неконтролируемой детонации.
|
В асептических условиях выполняли пункцию лучевой артерии: для измерения гемостаза использовали 3 мл образца артериальной крови, а для анализа газов крови - 1 мл.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем анализа газов артериальной крови через 2 часа
Временное ограничение: 10 минут до входа в пещеру и два часа после выхода волонтеров из пещеры
|
В асептических условиях выполняли пункцию лучевой артерии: 1 мл брали на анализ газов крови с помощью анализатора i-STAT.
|
10 минут до входа в пещеру и два часа после выхода волонтеров из пещеры
|
|
Изменение по сравнению с исходным анализом гемостаза через 2 часа
Временное ограничение: 10 минут до входа в пещеру и два часа после выхода волонтеров из пещеры
|
В асептических условиях была выполнена венепункция: три мл образца крови было использовано для измерения гемостаза с помощью ротационной тромбоэластометрии.
|
10 минут до входа в пещеру и два часа после выхода волонтеров из пещеры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с базовой частотой сердечных сокращений через 2 часа
Временное ограничение: 10 минут до входа в пещеру и два часа после выхода волонтеров из пещеры
|
Частоту Харерта регистрировали с помощью мультипараметрического монитора.
|
10 минут до входа в пещеру и два часа после выхода волонтеров из пещеры
|
|
Изменение артериального давления по сравнению с исходным через 2 часа
Временное ограничение: 10 минут до входа в пещеру и два часа после выхода волонтеров из пещеры
|
Артериальное давление регистрировали с помощью мультипараметрического монитора.
|
10 минут до входа в пещеру и два часа после выхода волонтеров из пещеры
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем пульсоксиметрии через 2 часа
Временное ограничение: 10 минут до входа в пещеру и два часа после выхода волонтеров из пещеры
|
Пульсоксиметрия регистрировалась с помощью мультипараметрического монитора.
|
10 минут до входа в пещеру и два часа после выхода волонтеров из пещеры
|
|
Изменение эпитимпанальной температуры по сравнению с исходным уровнем через 2 часа
Временное ограничение: 10 минут до входа в пещеру и два часа после выхода волонтеров из пещеры
|
Эпитимпанальную температуру измеряли с помощью эпитимпанального зонда.
|
10 минут до входа в пещеру и два часа после выхода волонтеров из пещеры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Emiliano Petrucci, MD, San Salvatore Academic Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 декабря 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 ноября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20/2016
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .