暴露于硝酸甘油和氮化合物的健康志愿者的血气和出血障碍
2020年2月24日 更新者：Emiliano Petrucci
暴露于爆炸明胶的硝酸甘油和含氮化合物的健康志愿者的血气和出血障碍：洞穴事故期间的现场报告
该研究的目的是调查意大利国家山地和洞穴救援队的爆破手和非爆破手健康志愿者的血气和出血障碍之间的可能关系，这些志愿者处理氮化合物和硝化甘油，然后他们接触到燃烧产物在洞穴疏通过程中意外不受控制地引爆微型装药。
研究概览
详细说明
这是一份关于微型装药意外失控爆炸过程中收集的临床数据的现场报告，而洞穴疏通程序是由意大利国家山地和洞穴救援组织的爆破组和非爆破组的志愿者在的里雅斯特的一个山洞中进行的（意大利；海拔入口：海拔 348 米；总长度：413.5 米；总深度 307 米）。
入洞前（时间0）收集以下临床数据：年龄、性别、体重指数；烟雾（是/否）、心率、动脉血压（平均动脉压）、用脉搏血氧仪测量的氧饱和度、外鼓室温度、血气分析和止血措施。
在微电荷意外不受控制地爆炸后，（时间 1）心率、动脉血压、用脉搏血氧计测量的氧饱和度、鼓室温度、血气分析和止血措施被记录在每个志愿者身上。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
94
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Avezzano、意大利、67051
- Barbara Pizzi
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 61年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
意大利国家山地和洞穴救援组织 Blasters 和 No Blasters Group 的健康志愿者
描述
纳入标准：
- 意大利国家山地和洞穴救援健康志愿者
排除标准：
- 气体交换障碍
- 凝血评估的定量异常
- 凝血评估的定性异常
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：其他
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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爆破组
在意外失控爆炸之前，意大利山地和洞穴救援队爆破组的志愿者处理了含氮化合物和微量硝化甘油的炸药。
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在无菌条件下，进行桡动脉穿刺：3 mL 动脉血样用于止血测量，1 mL 用于血气分析。
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不是爆破组
在意外失控爆炸之前，意大利山地和洞穴救援队爆破组的志愿者没有处理含氮化合物和微量硝化甘油的炸药。
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在无菌条件下，进行桡动脉穿刺：3 mL 动脉血样用于止血测量，1 mL 用于血气分析。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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2 小时时动脉血气分析基线的变化
大体时间：进洞前10分钟，出洞后2小时
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在无菌条件下，进行桡动脉穿刺：使用 i-STAT 分析仪测试 1 mL 用于血气分析。
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进洞前10分钟，出洞后2小时
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2 小时时与基线止血分析相比的变化
大体时间：进洞前10分钟，出洞后2小时
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在无菌条件下，进行静脉穿刺：使用旋转血栓弹力测定法，使用 3 mL 血液样本进行止血测量
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进洞前10分钟，出洞后2小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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2 小时时基线心率的变化
大体时间：进洞前10分钟，出洞后2小时
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使用多参数监测仪记录心率
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进洞前10分钟，出洞后2小时
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2 小时时基线动脉血压的变化
大体时间：进洞前10分钟，出洞后2小时
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使用多参数监测仪记录动脉血压
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进洞前10分钟，出洞后2小时
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2 小时时基线脉搏血氧仪的变化
大体时间：进洞前10分钟，出洞后2小时
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使用多参数监测仪记录脉搏血氧饱和度
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进洞前10分钟，出洞后2小时
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2 小时时鼓室温度基线的变化
大体时间：进洞前10分钟，出洞后2小时
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使用外鼓室探头测量外鼓室温度
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进洞前10分钟，出洞后2小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Emiliano Petrucci, MD、San Salvatore Academic Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年12月12日
初级完成 (实际的)
2018年11月12日
研究完成 (实际的)
2019年12月12日
研究注册日期
首次提交
2019年12月12日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月14日
首次发布 (实际的)
2019年12月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月24日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
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