Emogasanalisi e disturbi emorragici in volontari sani esposti a nitroglicerina e composti azotati
24 febbraio 2020 aggiornato da: Emiliano Petrucci
Emogasanalisi e disturbi emorragici in volontari sani esposti a nitroglicerina e composti azotati di gelatina esplosiva: un rapporto sul campo durante un incidente in una grotta
Lo scopo dello studio è stato quello di indagare la possibile relazione tra emogas e disordini emorragici in volontari sani dei gruppi blaster e non blaster del Soccorso Alpino e Speleologico Nazionale Italiano che hanno maneggiato composti azotati e nitroglicerina e successivamente sono stati esposti ai prodotti della combustione di un detonazione accidentale incontrollata di microcariche durante una procedura di sblocco di una grotta.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Si trattava di un field report di dati clinici raccolti durante una detonazione accidentale incontrollata di microcariche, mentre la procedura di sblocco della caverna è stata eseguita da volontari del gruppo blaster e non blaster del Soccorso Nazionale Alpino e Speleologico, in una grotta di Trieste ( Italia; altitudine ingresso: 348 metri s.l.m.; lunghezza totale: 413,5 metri; profondità totale 307 metri).
Prima di entrare in grotta (Tempo 0), sono stati raccolti i seguenti dati clinici: età, sesso, indice di massa corporea; fumo (si/no), frequenza cardiaca, pressione arteriosa (pressione arteriosa media), saturazione di ossigeno misurata con pulsossimetria, temperatura epitimpanica, emogasanalisi e misure dell'emostasi.
Dopo la detonazione accidentale incontrollata di microcariche, (Tempo 1) sono stati registrati in ciascun volontario la frequenza cardiaca, la pressione arteriosa, la saturazione di ossigeno misurata con pulsossimetria, la temperatura epitimpanica, l'emogasanalisi e le misure dell'emostasi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
94
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Avezzano, Italia, 67051
- Barbara Pizzi
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Volontari sani del Gruppo Blasters e No Blasters del Soccorso Alpino e Speleologico Nazionale Italiano
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontari sani del Soccorso Alpino e Speleologico Nazionale Italiano
Criteri di esclusione:
- disturbi dello scambio gassoso
- anomalie quantitative della valutazione della coagulazione
- anomalie qualitative della valutazione della coagulazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Altro
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo Blaster
I volontari del gruppo blaster del Soccorso Alpino e Speleologico Italiano hanno maneggiato esplosivo con composti azotati e nitroglicerina di microcariche, prima della detonazione accidentale incontrollata.
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In condizioni asettiche è stata eseguita una puntura dell'arteria radiale: tre mL del campione di sangue arterioso sono stati utilizzati per la misura dell'emostasi, mentre un mL è stato testato per l'emogasanalisi.
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Non un gruppo di blaster
I volontari del gruppo blaster del Soccorso Alpino e Speleologico Italiano non hanno maneggiato esplosivo con composti azotati e nitroglicerina di microcariche, prima della detonazione accidentale incontrollata.
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In condizioni asettiche è stata eseguita una puntura dell'arteria radiale: tre mL del campione di sangue arterioso sono stati utilizzati per la misura dell'emostasi, mentre un mL è stato testato per l'emogasanalisi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dall'emogasanalisi arteriosa al basale a 2 ore
Lasso di tempo: 10 minuti prima di entrare in grotta e due ore dopo che i volontari escono dalla grotta
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In condizioni asettiche, è stata eseguita una puntura dell'arteria radiale: un mL è stato testato per l'emogasanalisi, utilizzando l'analizzatore i-STAT.
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10 minuti prima di entrare in grotta e due ore dopo che i volontari escono dalla grotta
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Variazione dall'analisi dell'emostasi basale a 2 ore
Lasso di tempo: 10 minuti prima di entrare in grotta e due ore dopo che i volontari escono dalla grotta
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In condizioni asettiche è stata eseguita una venopuntura: tre mL di campione di sangue sono stati utilizzati per la misura dell'emostasi, mediante Tromboelastometria Rotazionale
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10 minuti prima di entrare in grotta e due ore dopo che i volontari escono dalla grotta
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dalla frequenza cardiaca di base a 2 ore
Lasso di tempo: 10 minuti prima di entrare in grotta e due ore dopo che i volontari escono dalla grotta
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La frequenza di Haert è stata registrata utilizzando un monitor multiparametrico
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10 minuti prima di entrare in grotta e due ore dopo che i volontari escono dalla grotta
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Variazione dalla pressione arteriosa basale a 2 ore
Lasso di tempo: 10 minuti prima di entrare in grotta e due ore dopo che i volontari escono dalla grotta
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La pressione arteriosa è stata registrata utilizzando un monitor multiparametrico
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10 minuti prima di entrare in grotta e due ore dopo che i volontari escono dalla grotta
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Variazione dalla pulsossimetria basale a 2 ore
Lasso di tempo: 10 minuti prima di entrare in grotta e due ore dopo che i volontari escono dalla grotta
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La pulsossimetria è stata registrata utilizzando un monitor multiparametrico
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10 minuti prima di entrare in grotta e due ore dopo che i volontari escono dalla grotta
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Variazione dalla temperatura epitimpanica basale a 2 ore
Lasso di tempo: 10 minuti prima di entrare in grotta e due ore dopo che i volontari escono dalla grotta
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La temperatura epitimpanica è stata misurata utilizzando una sonda epitimpanica
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10 minuti prima di entrare in grotta e due ore dopo che i volontari escono dalla grotta
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Emiliano Petrucci, MD, San Salvatore Academic Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 dicembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
12 novembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
12 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 dicembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 dicembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
17 dicembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 febbraio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 febbraio 2020
Ultimo verificato
1 febbraio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20/2016
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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