Gases sanguíneos e distúrbios hemorrágicos em voluntários saudáveis expostos a nitroglicerina e compostos de nitrogênio
24 de fevereiro de 2020 atualizado por: Emiliano Petrucci
Gases sanguíneos e distúrbios hemorrágicos em voluntários saudáveis expostos a nitroglicerina e compostos nitrogenados de gelatina explosiva: um relatório de campo durante um acidente em uma caverna
O objetivo do estudo foi investigar a possível relação entre gases sanguíneos e distúrbios hemorrágicos em voluntários saudáveis de grupos blasters e não blasters do Resgate Nacional de Montanha e Caverna da Itália que manusearam compostos de nitrogênio e nitroglicerina e, em seguida, foram expostos a produtos de combustão de um detonação descontrolada acidental de micro-cargas durante um procedimento de desbloqueio de caverna.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este foi um relatório de campo de dados clínicos coletados durante uma detonação acidental descontrolada de micro-cargas, enquanto o procedimento de desbloqueio da caverna foi realizado por voluntários do grupo blaster e do grupo não blasters do Italian National Mountain and Cave Rescue, em uma caverna em Trieste ( Itália; altitude de entrada: 348 metros acima do nível do mar; comprimento total: 413,5 metros; profundidade total de 307 metros).
Antes de entrar na caverna (Tempo 0), foram coletados os seguintes dados clínicos: idade, sexo, índice de massa corporal; fumo (sim/não), frequência cardíaca, pressão arterial (pressão arterial média), saturação de oxigénio medida com oximetria de pulso, temperatura epitimpânica, análises de gases sanguíneos e medidas de hemostase.
Após a detonação acidental e descontrolada de micro-cargas, (Tempo 1) a frequência cardíaca, a pressão arterial, a saturação de oxigênio medida com oximetria de pulso, a temperatura epitímpânica, as análises de gases sanguíneos e as medidas de hemostasia foram registradas em cada voluntário.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
94
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Avezzano, Itália, 67051
- Barbara Pizzi
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Voluntários saudáveis do grupo Blasters e No Blasters do Italian National Mountain and Cave Rescue
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários saudáveis do resgate nacional italiano em montanhas e cavernas
Critério de exclusão:
- distúrbios de troca gasosa
- anormalidades quantitativas da avaliação da coagulação
- anormalidades qualitativas da avaliação da coagulação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de blasters
Os voluntários do grupo de blasters do Italian Mountain and Cave Rescue manusearam explosivo com compostos de nitrogênio e nitroglicerina de micro-cargas, antes da detonação descontrolada acidental.
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Em condições assépticas, foi realizada punção da artéria radial: três mL da amostra de sangue arterial foram utilizados para a medida da hemostasia, enquanto um mL foi testado para a gasometria.
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Não grupo de blasters
Os voluntários do grupo de blasters do Italian Mountain and Cave Rescue não manusearam explosivos com compostos de nitrogênio e nitroglicerina de micro-cargas, antes da detonação descontrolada acidental.
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Em condições assépticas, foi realizada punção da artéria radial: três mL da amostra de sangue arterial foram utilizados para a medida da hemostasia, enquanto um mL foi testado para a gasometria.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da análise basal de gases sanguíneos arteriais em 2 horas
Prazo: 10 minutos antes de entrar na caverna e duas horas depois que os voluntários saírem da caverna
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Em condições assépticas, foi realizada punção da artéria radial: foi testado um mL para a gasometria, utilizando o analisador i-STAT.
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10 minutos antes de entrar na caverna e duas horas depois que os voluntários saírem da caverna
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Alteração da análise de hemostase basal em 2 horas
Prazo: 10 minutos antes de entrar na caverna e duas horas depois que os voluntários saírem da caverna
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Sob condições assépticas, foi realizada punção venosa: três mL de amostra de sangue foram usados para a medida de hemostasia, usando Tromboelastometria Rotacional
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10 minutos antes de entrar na caverna e duas horas depois que os voluntários saírem da caverna
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da frequência cardíaca basal em 2 horas
Prazo: 10 minutos antes de entrar na caverna e duas horas depois que os voluntários saírem da caverna
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A taxa de Haert foi registrada usando um monitor multiparamétrico
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10 minutos antes de entrar na caverna e duas horas depois que os voluntários saírem da caverna
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Alteração da pressão arterial basal em 2 horas
Prazo: 10 minutos antes de entrar na caverna e duas horas depois que os voluntários saírem da caverna
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A pressão arterial foi registrada por meio de um monitor multiparamétrico
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10 minutos antes de entrar na caverna e duas horas depois que os voluntários saírem da caverna
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Alteração da oximetria de pulso basal em 2 horas
Prazo: 10 minutos antes de entrar na caverna e duas horas depois que os voluntários saírem da caverna
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A oximetria de pulso foi registrada usando um monitor multiparamétrico
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10 minutos antes de entrar na caverna e duas horas depois que os voluntários saírem da caverna
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Alteração da temperatura epitímpânica basal em 2 horas
Prazo: 10 minutos antes de entrar na caverna e duas horas depois que os voluntários saírem da caverna
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A temperatura epitimpânica foi medida usando sonda epitimpânica
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10 minutos antes de entrar na caverna e duas horas depois que os voluntários saírem da caverna
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Emiliano Petrucci, MD, San Salvatore Academic Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de dezembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
12 de novembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
12 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
17 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20/2016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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