Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verikaasu- ja verenvuotohäiriöt terveillä vapaaehtoisilla, jotka ovat altistuneet nitroglyseriinille ja typpiyhdisteille

maanantai 24. helmikuuta 2020 päivittänyt: Emiliano Petrucci

Verikaasu- ja verenvuotohäiriöt terveillä vapaaehtoisilla, jotka ovat altistuneet räjäytysgelatiinin nitroglyseriinille ja typpiyhdisteille: kenttäraportti luolaonnettomuuden aikana

Tutkimuksen tavoitteena oli selvittää mahdollisia yhteyksiä verikaasu- ja verenvuotohäiriöihin Italian National Mountain and Cave Rescuen terveillä vapaaehtoisilla blasters- ja ei-blasters-ryhmillä, jotka käsittelivät typpiyhdisteitä ja nitroglyseriiniä ja sitten altistuivat palamistuotteille vahingossa tapahtuva hallitsematon mikropanosten räjähdys luolan avaustoimenpiteen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä oli kenttäraportti kliinisistä tiedoista, jotka kerättiin vahingossa tapahtuneen kontrolloimattoman mikropanosten räjähdyksen aikana, kun taas luolan avaustoimenpiteen suorittivat Italian National Mountain and Cave Rescue -järjestön blaster-ryhmän ja ei-blasters-ryhmän vapaaehtoiset luolassa Triestessä ( Italia; sisääntulokorkeus: 348 metriä merenpinnan yläpuolella; kokonaispituus: 413,5 metriä; kokonaissyvyys 307 metriä).

Ennen luolaan menemistä (aika 0) kerättiin seuraavat kliiniset tiedot: ikä, sukupuoli, painoindeksi; savu (kyllä/ei), syke, valtimoverenpaine (keskimääräinen valtimopaine), pulssioksimetrialla mitattu happisaturaatio, epitympaninen lämpötila, verikaasuanalyysit ja hemostaasimittaukset.

Vahingossa tapahtuneen kontrolloimattoman mikropanosten räjähdyksen jälkeen (aika 1) jokaiselle vapaaehtoiselle kirjattiin syke, valtimoverenpaine, pulssioksimetrialla mitattu happisaturaatio, epitympaninen lämpötila, verikaasuanalyysit ja hemostaasimittaukset.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

94

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Avezzano, Italia, 67051
        • Barbara Pizzi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Italian National Mountain and Cave Rescuen Blasters- ja No Blasters Groupin terveet vapaaehtoiset

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Italian kansallisen vuoristo- ja luolapelastuslaitoksen terveet vapaaehtoiset

Poissulkemiskriteerit:

  • kaasunvaihtohäiriöt
  • määrälliset poikkeavuudet hyytymisen arvioinnissa
  • laadulliset poikkeavuudet hyytymisen arvioinnissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Muut

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Blasters ryhmä
Italian Mountain and Cave Rescuen räjähdysryhmän vapaaehtoiset käsittelivät räjähteitä typpiyhdisteillä ja mikropanosten nitroglyseriinillä ennen vahingossa tapahtunutta hallitsematonta räjähdystä.
Diagnostinen testi: Valtimoveren kaasuanalyysit ja hemostaasitoimenpiteet
Aseptisissa olosuhteissa suoritettiin säteittäisvaltimon puhkaisu: 3 ml valtimon verinäytettä käytettiin hemostaasimittaukseen, kun taas yksi ml testattiin verikaasujen analyysiin.
Ei blasters-ryhmä
Italian Mountain and Cave Rescuen räjähdysryhmän vapaaehtoiset eivät käsitelleet räjähteitä typpiyhdisteiden ja mikropanosten nitroglyseriinin kanssa ennen vahingossa tapahtunutta hallitsematonta räjähdystä.
Diagnostinen testi: Valtimoveren kaasuanalyysit ja hemostaasitoimenpiteet
Aseptisissa olosuhteissa suoritettiin säteittäisvaltimon puhkaisu: 3 ml valtimon verinäytettä käytettiin hemostaasimittaukseen, kun taas yksi ml testattiin verikaasujen analyysiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos valtimoveren kaasuanalyysin lähtötilanteesta 2 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: 10 minuuttia ennen luolaan menoa ja kaksi tuntia sen jälkeen, kun vapaaehtoiset ovat tulleet ulos luolasta
Aseptisissa olosuhteissa suoritettiin säteittäisvaltimon puhkaisu: yksi ml testattiin verikaasuanalyysiä varten i-STAT-analysaattorilla.
10 minuuttia ennen luolaan menoa ja kaksi tuntia sen jälkeen, kun vapaaehtoiset ovat tulleet ulos luolasta
Muutos lähtötilanteen hemostaasianalyysistä 2 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: 10 minuuttia ennen luolaan menoa ja kaksi tuntia sen jälkeen, kun vapaaehtoiset ovat tulleet ulos luolasta
Aseptisissa olosuhteissa suoritettiin laskimopunktio: hemostaasimittaukseen käytettiin kolme ml verinäytettä rotaatiotromboelastometriaa käyttäen.
10 minuuttia ennen luolaan menoa ja kaksi tuntia sen jälkeen, kun vapaaehtoiset ovat tulleet ulos luolasta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perussykkeestä 2 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: 10 minuuttia ennen luolaan menoa ja kaksi tuntia sen jälkeen, kun vapaaehtoiset ovat tulleet ulos luolasta
Haert-nopeus tallennettiin käyttämällä moniparametrista monitoria
10 minuuttia ennen luolaan menoa ja kaksi tuntia sen jälkeen, kun vapaaehtoiset ovat tulleet ulos luolasta
Muutos valtimoverenpaineen lähtötasosta 2 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: 10 minuuttia ennen luolaan menoa ja kaksi tuntia sen jälkeen, kun vapaaehtoiset ovat tulleet ulos luolasta
Valtimoverenpaine mitattiin käyttämällä moniparametrista monitoria
10 minuuttia ennen luolaan menoa ja kaksi tuntia sen jälkeen, kun vapaaehtoiset ovat tulleet ulos luolasta
Muutos lähtötilan pulssioksimetriasta 2 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: 10 minuuttia ennen luolaan menoa ja kaksi tuntia sen jälkeen, kun vapaaehtoiset ovat tulleet ulos luolasta
Pulssioksimetria tallennettiin käyttämällä moniparametrista monitoria
10 minuuttia ennen luolaan menoa ja kaksi tuntia sen jälkeen, kun vapaaehtoiset ovat tulleet ulos luolasta
Muutos perustilan epitympanisesta lämpötilasta 2 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: 10 minuuttia ennen luolaan menoa ja kaksi tuntia sen jälkeen, kun vapaaehtoiset ovat tulleet ulos luolasta
Epitympaninen lämpötila mitattiin käyttämällä epitympanista koetinta
10 minuuttia ennen luolaan menoa ja kaksi tuntia sen jälkeen, kun vapaaehtoiset ovat tulleet ulos luolasta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Emiliano Petrucci

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Emiliano Petrucci, MD, San Salvatore Academic Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 12. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 12. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 12. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 14. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20/2016

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verenvuotohäiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Croatia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa