Blutgas- und Blutungsstörungen bei gesunden Freiwilligen, die Nitroglycerin und Stickstoffverbindungen ausgesetzt waren
24. Februar 2020 aktualisiert von: Emiliano Petrucci
Blutgas- und Blutungsstörungen bei gesunden Freiwilligen, die Nitroglycerin und Stickstoffverbindungen von Sprenggelatine ausgesetzt waren: ein Erfahrungsbericht während eines Höhlenunfalls
Das Ziel der Studie war es, den möglichen Zusammenhang zwischen Blutgas und Blutungsstörungen bei gesunden Freiwilligen von Blaster- und No-Blaster-Gruppen der italienischen Nationalen Berg- und Höhlenrettung zu untersuchen, die mit Stickstoffverbindungen und Nitroglycerin umgingen und dann Verbrennungsprodukten aus einem ausgesetzt waren versehentliche unkontrollierte Detonation von Mikroladungen während eines Höhlenentsperrungsvorgangs.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies war ein Erfahrungsbericht über klinische Daten, die während einer versehentlichen unkontrollierten Detonation von Mikroladungen gesammelt wurden, während das Höhlen-Freigabeverfahren von Freiwilligen der Blaster-Gruppe und der Nicht-Blaster-Gruppe der italienischen nationalen Berg- und Höhlenrettung in einer Höhle in Triest durchgeführt wurde ( Italien; Höheneingang: 348 Meter über dem Meeresspiegel; Gesamtlänge: 413,5 Meter; Gesamttiefe 307 Meter).
Vor Betreten der Höhle (Zeitpunkt 0) wurden folgende klinische Daten erhoben: Alter, Geschlecht, Body-Mass-Index; Rauchen (ja/nein), Herzfrequenz, arterieller Blutdruck (mittlerer arterieller Druck), pulsoxymetrisch gemessene Sauerstoffsättigung, epitympanale Temperatur, Blutgasanalysen und die Blutstillungsmaßnahmen.
Nach der zufälligen unkontrollierten Detonation von Mikroladungen wurden (Zeitpunkt 1) bei jedem Probanden Herzfrequenz, arterieller Blutdruck, Sauerstoffsättigung gemessen mit Pulsoxymetrie, epitympanale Temperatur, Blutgasanalysen und die Hämostasemaßnahmen aufgezeichnet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
94
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Avezzano, Italien, 67051
- Barbara Pizzi
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Gesunde Freiwillige der Blasters and No Blasters Group der Italienischen Nationalen Berg- und Höhlenrettung
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Freiwillige der italienischen Berg- und Höhlenrettung
Ausschlusskriterien:
- Gasaustauschstörungen
- quantitative Anomalien der Gerinnungsbeurteilung
- qualitative Anomalien der Gerinnungsbeurteilung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Blaster-Gruppe
Die Freiwilligen der Sprenggruppe der italienischen Berg- und Höhlenrettung handhabten Sprengstoff mit Stickstoffverbindungen und Nitroglyzerin in Mikroladungen vor der unkontrollierten Detonation.
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Unter aseptischen Bedingungen wurde eine Punktion der Arteria radialis durchgeführt: 3 ml der arteriellen Blutprobe wurden für die Blutstillungsmaßnahme verwendet, während 1 ml für die Blutgasanalyse getestet wurde.
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Keine Blaster-Gruppe
Die Freiwilligen der Sprenggruppe der italienischen Berg- und Höhlenrettung handhabten Sprengstoff mit Stickstoffverbindungen und Nitroglyzerin in Mikroladungen vor der versehentlichen unkontrollierten Detonation nicht.
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Unter aseptischen Bedingungen wurde eine Punktion der Arteria radialis durchgeführt: 3 ml der arteriellen Blutprobe wurden für die Blutstillungsmaßnahme verwendet, während 1 ml für die Blutgasanalyse getestet wurde.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung gegenüber der Grundlinie der arteriellen Blutgasanalyse nach 2 Stunden
Zeitfenster: 10 Minuten vor dem Betreten der Höhle und zwei Stunden nachdem die Freiwilligen aus der Höhle herausgekommen sind
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Unter aseptischen Bedingungen wurde eine Punktion der Radialarterie durchgeführt: Ein ml wurde für die Blutgasanalyse unter Verwendung des i-STAT-Analysegeräts getestet.
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10 Minuten vor dem Betreten der Höhle und zwei Stunden nachdem die Freiwilligen aus der Höhle herausgekommen sind
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|
Änderung gegenüber der Hämostase-Ausgangsanalyse nach 2 Stunden
Zeitfenster: 10 Minuten vor dem Betreten der Höhle und zwei Stunden nachdem die Freiwilligen aus der Höhle herausgekommen sind
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Unter aseptischen Bedingungen wurde eine Venenpunktion durchgeführt: Drei ml Blutprobe wurden für die Blutstillungsmessung unter Verwendung von Rotationsthromboelastometrie verwendet
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10 Minuten vor dem Betreten der Höhle und zwei Stunden nachdem die Freiwilligen aus der Höhle herausgekommen sind
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung von der Baseline-Herzfrequenz nach 2 Stunden
Zeitfenster: 10 Minuten vor dem Betreten der Höhle und zwei Stunden nachdem die Freiwilligen aus der Höhle herausgekommen sind
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Die Herzfrequenz wurde unter Verwendung eines multiparametrischen Monitors aufgezeichnet
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10 Minuten vor dem Betreten der Höhle und zwei Stunden nachdem die Freiwilligen aus der Höhle herausgekommen sind
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Veränderung vom arteriellen Ausgangsblutdruck nach 2 Stunden
Zeitfenster: 10 Minuten vor dem Betreten der Höhle und zwei Stunden nachdem die Freiwilligen aus der Höhle herausgekommen sind
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Der arterielle Blutdruck wurde unter Verwendung eines multiparametrischen Monitors aufgezeichnet
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10 Minuten vor dem Betreten der Höhle und zwei Stunden nachdem die Freiwilligen aus der Höhle herausgekommen sind
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Änderung gegenüber der Ausgangspulsoxymetrie nach 2 Stunden
Zeitfenster: 10 Minuten vor dem Betreten der Höhle und zwei Stunden nachdem die Freiwilligen aus der Höhle herausgekommen sind
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Die Pulsoxymetrie wurde unter Verwendung eines multiparametrischen Monitors aufgezeichnet
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10 Minuten vor dem Betreten der Höhle und zwei Stunden nachdem die Freiwilligen aus der Höhle herausgekommen sind
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Änderung der epitympanischen Ausgangstemperatur nach 2 Stunden
Zeitfenster: 10 Minuten vor dem Betreten der Höhle und zwei Stunden nachdem die Freiwilligen aus der Höhle herausgekommen sind
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Die epitympanische Temperatur wurde unter Verwendung einer epitympanischen Sonde gemessen
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10 Minuten vor dem Betreten der Höhle und zwei Stunden nachdem die Freiwilligen aus der Höhle herausgekommen sind
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Emiliano Petrucci, MD, San Salvatore Academic Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. Dezember 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
12. November 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
12. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Dezember 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Dezember 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Dezember 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Februar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Februar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20/2016
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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