Gases en sangre y trastornos hemorrágicos en voluntarios sanos expuestos a nitroglicerina y compuestos nitrogenados
24 de febrero de 2020 actualizado por: Emiliano Petrucci
Gases en sangre y trastornos hemorrágicos en voluntarios sanos expuestos a nitroglicerina y compuestos nitrogenados de gelatina explosiva: un informe de campo durante un accidente en una cueva
El objetivo del estudio fue investigar la posible relación entre los gases en sangre y los trastornos hemorrágicos en voluntarios sanos de los grupos de blasters y no blasters del Servicio Nacional Italiano de Rescate en Montañas y Cuevas que manipularon compuestos de nitrógeno y nitroglicerina y luego fueron expuestos a productos de combustión de un detonación accidental incontrolada de microcargas durante un procedimiento de desbloqueo de cuevas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este fue un informe de campo de los datos clínicos recopilados durante una detonación accidental no controlada de microcargas, mientras que el procedimiento de desbloqueo de la cueva fue realizado por voluntarios del grupo de blasters y del grupo de no blasters del Servicio Nacional Italiano de Rescate en Montañas y Cuevas, en una cueva en Trieste ( Italia; altitud de entrada: 348 metros sobre el nivel del mar; longitud total: 413,5 metros; profundidad total de 307 metros).
Antes de ingresar a la cueva (Tiempo 0), se recolectaron los siguientes datos clínicos: edad, sexo, índice de masa corporal; humo (sí/no), frecuencia cardíaca, presión arterial (presión arterial media), saturación de oxígeno medida con oximetría de pulso, temperatura epitimpánica, análisis de gases en sangre y medidas de hemostasia.
Después de la detonación accidental incontrolada de microcargas, (Tiempo 1) se registró en cada voluntario la frecuencia cardíaca, la presión arterial, la saturación de oxígeno medida con oximetría de pulso, la temperatura epitimpánica, los análisis de gases en sangre y las medidas de hemostasia.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
94
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Avezzano, Italia, 67051
- Barbara Pizzi
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 63 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Voluntarios sanos del Grupo Blasters y No Blasters del Servicio Nacional Italiano de Rescate en Montañas y Cuevas
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios sanos del rescate nacional italiano de montaña y cuevas
Criterio de exclusión:
- trastornos del intercambio gaseoso
- anomalías cuantitativas de la evaluación de la coagulación
- anomalías cualitativas de la evaluación de la coagulación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de blasters
Los voluntarios del grupo de blasters de Italian Mountain and Cave Rescue manejaron explosivos con compuestos nitrogenados y nitroglicerina de microcargas, antes de la detonación accidental descontrolada.
|
En condiciones asépticas, se realizó una punción de la arteria radial: se utilizaron tres mL de la muestra de sangre arterial para la medida de la hemostasia, mientras que se analizó un mL para el análisis de gases en sangre.
|
|
Grupo no blasters
Los voluntarios del grupo de blasters de Italian Mountain and Cave Rescue no manipularon explosivos con compuestos de nitrógeno y nitroglicerina de microcargas, antes de la detonación accidental descontrolada.
|
En condiciones asépticas, se realizó una punción de la arteria radial: se utilizaron tres mL de la muestra de sangre arterial para la medida de la hemostasia, mientras que se analizó un mL para el análisis de gases en sangre.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde el análisis de gases en sangre arterial basal a las 2 horas
Periodo de tiempo: 10 minutos antes de entrar a la cueva y dos horas después de que los voluntarios salgan de la cueva
|
En condiciones asépticas, se realizó una punción de la arteria radial: se probó un mL para el análisis de gases en sangre, utilizando el analizador i-STAT.
|
10 minutos antes de entrar a la cueva y dos horas después de que los voluntarios salgan de la cueva
|
|
Cambio desde el análisis de hemostasia basal a las 2 horas
Periodo de tiempo: 10 minutos antes de entrar a la cueva y dos horas después de que los voluntarios salgan de la cueva
|
En condiciones asépticas, se realizó una venopunción: se utilizaron tres mL de muestra de sangre para la medida de la hemostasia, mediante el uso de Tromboelastometría Rotacional
|
10 minutos antes de entrar a la cueva y dos horas después de que los voluntarios salgan de la cueva
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde la frecuencia cardíaca de referencia a las 2 horas
Periodo de tiempo: 10 minutos antes de entrar a la cueva y dos horas después de que los voluntarios salgan de la cueva
|
La tasa de Haert se registró utilizando un monitor multiparamétrico.
|
10 minutos antes de entrar a la cueva y dos horas después de que los voluntarios salgan de la cueva
|
|
Cambio desde la presión arterial basal a las 2 horas
Periodo de tiempo: 10 minutos antes de entrar a la cueva y dos horas después de que los voluntarios salgan de la cueva
|
La presión arterial se registró mediante un monitor multiparamétrico
|
10 minutos antes de entrar a la cueva y dos horas después de que los voluntarios salgan de la cueva
|
|
Cambio desde la oximetría de pulso basal a las 2 horas
Periodo de tiempo: 10 minutos antes de entrar a la cueva y dos horas después de que los voluntarios salgan de la cueva
|
La oximetría de pulso se registró utilizando un monitor multiparamétrico
|
10 minutos antes de entrar a la cueva y dos horas después de que los voluntarios salgan de la cueva
|
|
Cambio desde la temperatura epitimpánica basal a las 2 horas
Periodo de tiempo: 10 minutos antes de entrar a la cueva y dos horas después de que los voluntarios salgan de la cueva
|
La temperatura epitimpánica se midió utilizando una sonda epitimpánica
|
10 minutos antes de entrar a la cueva y dos horas después de que los voluntarios salgan de la cueva
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Emiliano Petrucci, MD, San Salvatore Academic Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de diciembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
12 de noviembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
12 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
17 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20/2016
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .