Blodgas och blödningsrubbningar hos friska frivilliga exponerade för nitroglycerin och kväveföreningar
24 februari 2020 uppdaterad av: Emiliano Petrucci
Blodgas och blödningsrubbningar hos friska frivilliga exponerade för nitroglycerin och kväveföreningar av spränggelatin: en fältrapport under en grottolycka
Syftet med studien var att undersöka det möjliga sambandet mellan blodgaser och blödningsrubbningar hos friska frivilliga av blaster- och inga blaster-grupper från Italian National Mountain and Cave Rescue som hanterade kväveföreningar och nitroglycerin och sedan exponerades de för förbränningsprodukter från en oavsiktlig okontrollerad detonation av mikroladdningar under en grottavblockeringsprocedur.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta var en fältrapport av kliniska data som samlats in under en oavsiktlig okontrollerad detonation av mikroladdningar, medan grottavblockeringsproceduren utfördes av frivilliga från sprängningsgruppen och gruppen icke-sprängare i den italienska nationella bergs- och grotträddningen, i en grotta i Trieste ( Italien; höjdinfart: 348 meter över havet; total längd: 413,5 meter; totalt djup på 307 meter).
Innan man gick in i grottan (tid 0) samlades följande kliniska data: ålder, kön, kroppsmassaindex; rök (ja/nej), hjärtfrekvens, arteriellt blodtryck (medelartärtryck), syremättnad mätt med pulsoximetri, epitympanisk temperatur, blodgasanalyser och hemostasmåtten.
Efter oavsiktlig okontrollerad detonation av mikroladdningar, (tid 1) registrerades hjärtfrekvens, arteriellt blodtryck, syremättnad mätt med pulsoximetri, epitympanisk temperatur, blodgasanalyser och hemostasmått hos varje frivillig.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
94
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Avezzano, Italien, 67051
- Barbara Pizzi
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Friska volontärer från Blasters och No Blasters Group i den italienska nationella bergs- och grotträddningen
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska volontärer från italienska National Mountain and Cave Rescue
Exklusions kriterier:
- gasutbytesstörningar
- kvantitativa avvikelser vid koagulationsbedömning
- kvalitativa avvikelser vid koagulationsbedömning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Övrig
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Blasters grupp
De frivilliga i sprängargruppen i Italian Mountain and Cave Rescue hanterade explosivämnen med kväveföreningar och nitroglycerin av mikroladdningar, före den okontrollerade detonationen.
|
Under aseptiska förhållanden utfördes en punktering av den radiella artären: tre ml av det arteriella blodprovet användes för hemostasmåttet, medan en ml testades för blodgasanalys.
|
|
Inte blasters grupp
De frivilliga i sprängargruppen av Italian Mountain and Cave Rescue hanterade inte explosivämnen med kväveföreningar och nitroglycerin av mikroladdningar, innan den oavsiktliga okontrollerade detonationen.
|
Under aseptiska förhållanden utfördes en punktering av den radiella artären: tre ml av det arteriella blodprovet användes för hemostasmåttet, medan en ml testades för blodgasanalys.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjeanalys av arteriell blodgas efter 2 timmar
Tidsram: 10 minuter innan de går in i grottan och två timmar efter att volontärerna kommit ut från grottan
|
Under aseptiska förhållanden utfördes en punktering av den radiella artären: en ml testades för blodgasanalys med hjälp av i-STAT-analysatorn.
|
10 minuter innan de går in i grottan och två timmar efter att volontärerna kommit ut från grottan
|
|
Ändring från baslinje hemostasanalys efter 2 timmar
Tidsram: 10 minuter innan de går in i grottan och två timmar efter att volontärerna kommit ut från grottan
|
Under aseptiska förhållanden utfördes en venpunktion: tre ml blodprov användes för hemostasmåttet med hjälp av rotationstromboelastometri
|
10 minuter innan de går in i grottan och två timmar efter att volontärerna kommit ut från grottan
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändra från baslinjepuls vid 2 timmar
Tidsram: 10 minuter innan de går in i grottan och två timmar efter att volontärerna kommit ut från grottan
|
Haert-hastigheten registrerades med användning av en multiparametrisk monitor
|
10 minuter innan de går in i grottan och två timmar efter att volontärerna kommit ut från grottan
|
|
Ändring från baslinje arteriellt blodtryck efter 2 timmar
Tidsram: 10 minuter innan de går in i grottan och två timmar efter att volontärerna kommit ut från grottan
|
Arteriellt blodtryck registrerades med användning av en multiparametrisk monitor
|
10 minuter innan de går in i grottan och två timmar efter att volontärerna kommit ut från grottan
|
|
Ändring från baslinjepulsoximetri efter 2 timmar
Tidsram: 10 minuter innan de går in i grottan och två timmar efter att volontärerna kommit ut från grottan
|
Pulsoximetri registrerades med användning av en multiparametrisk monitor
|
10 minuter innan de går in i grottan och två timmar efter att volontärerna kommit ut från grottan
|
|
Ändra från baslinje epitympanisk temperatur efter 2 timmar
Tidsram: 10 minuter innan de går in i grottan och två timmar efter att volontärerna kommit ut från grottan
|
Epitympanisk temperatur mättes med användning av epitympanisk sond
|
10 minuter innan de går in i grottan och två timmar efter att volontärerna kommit ut från grottan
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Emiliano Petrucci, MD, San Salvatore Academic Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 december 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
12 november 2018
Avslutad studie (Faktisk)
12 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 december 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 december 2019
Första postat (Faktisk)
17 december 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 februari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2020
Senast verifierad
1 februari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20/2016
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .