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ステージ 2 の歯周炎患者における TLR2 と TLR4 の役割

2019年12月16日 更新者:sudhir rama varma、Ajman University

2型糖尿病の有無にかかわらずステージ2の歯周病患者におけるTLR2およびTLR4の役割

健康では、粘膜の炎症は、特定の MAMP (微生物関連分子パターン) と相互作用する TLR (Toll 様受容体) によって防止されます。 現在、約 13 の TLR が特定されています。 その中で、TLR2 と 4 はほとんどの生物を認識します。 歯周病は、腸内細菌叢による混合感染です。 全身疾患によって悪化すると、TLR の役割は歯周装置の全体的な状態に有害です。 2 型糖尿病は全身性疾患の 1 つであり、制御されていない場合、TLR2 および TLR4 バイオマーカーの力価が誇張される可能性がある場合、危険因子と見なされます。 自己免疫疾患および歯周疾患における TLR の役割を決定するために、さまざまな研究が評価されています。 この研究の目的は、TLR2 と TLR4 の両方が歯周病、および全身性疾患の存在によって歯周病が複雑になった場合に同等の役割を果たすかどうかを判断することです。 活動性疾患における TLR2 と TLR4 の個々の役割は、治療戦略の決定に役立ち、疾患の潜在的なバイオマーカーを予測することもできます。

調査の概要

詳細な説明

健康では、粘膜の炎症は、特定の MAMP (微生物関連分子パターン) と相互作用する TLR (Toll 様受容体) によって防止されます。 現在、約 13 の TLR が特定されています。 その中で、TLR2 と 4 はほとんどの生物を認識します。 歯周病は、腸内環境異常による混合感染です。 全身疾患によって悪化すると、TLR の役割は歯周装置の全体的な状態に有害です。 2 型糖尿病は全身性疾患の 1 つであり、制御されていない場合、TLR2 および TLR4 バイオマーカーの力価が誇張される可能性がある場合、危険因子と見なされます。 自己免疫疾患および歯周疾患における TLR の役割を決定するために、さまざまな研究が評価されています。 この研究の目的は、TLR2 と TLR4 の両方が歯周病、および全身性疾患の存在によって歯周病が複雑になった場合に同等の役割を果たすかどうかを判断することです。 活動性疾患における TLR2 と TLR4 の個々の役割は、治療戦略の決定に役立ち、疾患の潜在的なバイオマーカーを予測することもできます。

歯周病は、米国歯周病学アカデミーによると、重症度と疾患の進行の程度に応じて、ステージ 1、2、3、および 4 に分類されます。

ステージ2の歯周炎は、中間と見なされるため選択されました。これは、CAL(臨床的な付着損失が3〜4mmで標準化されていたためです。腸内細菌叢は持続します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ※未治療のステージ2歯周炎患者(n-60)-年齢層21-60

    • 非喫煙者
    • 糖尿病患者の管理
    • 過去3か月以内に薬を服用していない

除外基準:

  • 喫煙者

    • キンマ、噛みタバコなどの習慣
    • 全身不安定、コントロール不良の糖尿病患者
    • 過去3か月以内に薬を服用していない
    • 妊婦
    • 歯周病

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:コントロール患者
コントロール患者から得られた全唾液からのToll様受容体活性の評価
刺激された全唾液が患者から得られ、Toll様受容体活性についてテストされます
アクティブコンパレータ:糖尿病のない歯周病患者
糖尿病のない歯周病患者から採取した全唾液からのトール様受容体活性の評価
刺激された全唾液が患者から得られ、Toll様受容体活性についてテストされます
アクティブコンパレータ:糖尿病の歯周病患者
糖尿病歯周病患者から得た全唾液からのトール様受容体活性の評価
刺激された全唾液が患者から得られ、Toll様受容体活性についてテストされます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Toll様受容体2活性
時間枠:ベースラインから 5 か月まで
トール様受容体 2 活性は、コントロール、歯周病を患っているが糖尿病を患っていない患者、および糖尿病を患っている歯周病患者から得られた唾液から測定されます。
ベースラインから 5 か月まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Toll様受容体4活性
時間枠:ベースラインから 5 か月まで
トール様受容体 4 活性は、コントロール、歯周病患者であるが糖尿病ではない患者、および糖尿病の歯周病患者から得られた唾液から測定されます。
ベースラインから 5 か月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年5月1日

一次修了 (実際)

2019年8月1日

研究の完了 (実際)

2019年9月1日

試験登録日

最初に提出

2019年12月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年12月15日

最初の投稿 (実際)

2019年12月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年12月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年12月16日

最終確認日

2019年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • D-F-19-03-03

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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