- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04201912
Rolle von TLR2 und TLR4 bei Patienten mit Parodontitis im Stadium 2
Rolle von TLR2 und TLR4 bei Patienten mit Parodontitis im Stadium 2 mit und ohne Typ-2-Diabetes
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Im Gesundheitsbereich wird Schleimhautentzündung durch TLR (Toll-like-Rezeptoren) verhindert, die mit spezifischem MAMP (Mikroben-assoziiertes molekulares Muster) interagieren. Derzeit wurden etwa 13TLRs identifiziert. Unter ihnen erkennen TLR2 und 4 die meisten Organismen. Parodontitis ist eine Mischinfektion, die durch Dysbiose entsteht. Wenn sie durch eine systemische Erkrankung verschlimmert werden, ist die Rolle von TLRs schädlich für den Gesamtzustand des parodontalen Apparats. Typ-2-Diabetes ist eine der systemischen Erkrankungen, die als Risikofaktor angesehen wird, wenn sie unkontrolliert den Titer der Biomarker TLR2 und TLR4 übertreiben kann. Verschiedene Studien wurden ausgewertet, um die Rolle von TLRs bei Autoimmun- und Parodontalerkrankungen zu bestimmen. Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob sowohl TLR2 als auch TLR4 bei Parodontalerkrankungen und in Fällen, in denen die Parodontitis durch das Vorhandensein einer systemischen Erkrankung kompliziert wird, die gleiche Rolle spielen. Die individuelle Rolle von TLR2 und TLR4 bei aktiver Erkrankung wird bei der Bestimmung von Behandlungsstrategien helfen und auch in der Lage sein, potenzielle Biomarker bei Erkrankungen vorherzusagen.
Parodontalerkrankungen werden nach Schweregrad und Ausmaß des Krankheitsverlaufs nach der American Academy of Parodontology in die Stadien 1, 2, 3 & 4 eingeteilt.
Parodontitis im Stadium 2 wurde ausgewählt, da sie als intermediär angesehen wird, da CAL (klinischer Attachmentverlust auf 3-4 mm standardisiert war, dies könnte das Fortschreiten der Krankheit und ihre Auswirkungen von einem horizontalen Knochenverlust zu einem schrägeren widerspiegeln, falls dies der Fall ist Die Dysbiose bleibt bestehen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Dubai
-
Ajman, Dubai, Vereinigte Arabische Emirate, 009714
- Ajman University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
*Unbehandelte Parodontitis-Patienten im Stadium 2 (n-60) – Altersgruppe 21–60
- Nichtraucher
- Diabetiker kontrolliert
- Keine Medikamente in den letzten 3 Monaten eingenommen
Ausschlusskriterien:
Raucher
- Gewohnheiten wie Betel, Tabakkauen
- systemisch instabile, Diabetes unkontrollierte Patienten
- in den letzten 3 Monaten Medikamente eingenommen haben
- Schwangere Damen
- Parodontale Beteiligung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Patienten kontrollieren
Bewertung der Toll-like-Rezeptoraktivität aus ganzem Speichel, der von Kontrollpatienten erhalten wurde
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Stimulierter Gesamtspeichel wird von Patienten erhalten und auf Toll-ähnliche Rezeptoraktivität getestet
|
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Aktiver Komparator: Parodontalpatienten ohne Diabetes
Bewertung der Toll-Like-Rezeptor-Aktivität aus Gesamtspeichel von Parodontalpatienten ohne Diabetes
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Stimulierter Gesamtspeichel wird von Patienten erhalten und auf Toll-ähnliche Rezeptoraktivität getestet
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Aktiver Komparator: Parodontalpatienten mit Diabetes
Bewertung der Toll-Like-Rezeptor-Aktivität aus dem gesamten Speichel von Parodontalpatienten mit Diabetes
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Stimulierter Gesamtspeichel wird von Patienten erhalten und auf Toll-ähnliche Rezeptoraktivität getestet
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Toll-like-Rezeptor-2-Aktivität
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zu 5 Monaten
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Toll-like-Rezeptor-2-Aktivität wird aus Speichel gemessen, der von Kontrollen, Patienten mit Parodontitis, aber ohne Diabetes und Parodontalpatienten mit Diabetes erhalten wird
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Von der Grundlinie bis zu 5 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Toll-like-Rezeptor-4-Aktivität
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zu 5 Monaten
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Toll-like-Rezeptor-4-Aktivität wird aus Speichel gemessen, der von Kontrollen, Patienten mit Parodontalerkrankung, aber keinem Diabetes und Parodontalpatienten mit Diabetes erhalten wurde
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Von der Grundlinie bis zu 5 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- D-F-19-03-03
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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