- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04201912
TLR2:n ja TLR4:n rooli vaiheen 2 parodontiittipotilailla
TLR2:n ja TLR4:n rooli vaiheen 2 parodontiittipotilailla, joilla on ja ei ole tyypin 2 diabetesta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Terveydenhuollossa limakalvon tulehdusta estävät TLR (Toll like reseptorit), jotka ovat vuorovaikutuksessa spesifisen MAMP:n (mikrobiin assosioituneen molekyylimallin) kanssa. Tällä hetkellä on tunnistettu noin 13 TLR:ää. Niistä TLR2 ja 4 tunnistavat useimmat organismit. Parodontiitti on sekatulehdus, joka johtuu dysbioosista. Kun systeeminen sairaus pahentaa sitä, TLR:ien rooli on haitallinen parodontaalilaitteiston kokonaistilalle. Tyypin 2 diabetes on yksi systeemisistä sairauksista, jota pidetään riskitekijänä, jos sitä ei kontrolloida, se voi liioitella TLR2- ja TLR4-biomarkkereiden tiitteriä. Erilaisia tutkimuksia on arvioitu TLR:ien roolin määrittämiseksi autoimmuuni- ja parodontaalitiloissa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, ovatko sekä TLR2:lla että TLR4:llä yhtäläiset roolit parodontaalisairaudessa ja tapauksissa, joissa parodontaalisairaus vaikeutuu systeemisen sairauden vuoksi. TLR2:n ja TLR4:n yksilöllinen rooli aktiivisessa sairaudessa auttaa määrittämään hoitostrategioita ja voi myös ennustaa mahdollisen biomarkkerin taudissa.
Parodontaaliset sairaudet luokitellaan amerikkalaisen parodontologiaakatemian mukaan vaiheisiin 1, 2, 3 ja 4 sairauden vakavuuden ja etenemisen laajuuden mukaan.
Vaiheen 2 parodontiitti valittiin, koska sitä pidetään välittäjänä, koska CAL(kliininen kiinnittymishäviö oli standardoitu 3-4 mm, tämä voisi heijastaa sairauden etenemistä ja sen vaikutusta vaakasuuntaisesta luukadosta vinompaan, mikäli dysbioosi jatkuu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Dubai
-
Ajman, Dubai, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat, 009714
- Ajman University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
* Hoitamattomat vaiheen 2 parodontiittipotilaat (n-60) - Ikäryhmä 21-60
- Tupakoimattomat
- Diabetespotilaat ovat hallinnassa
- En ole käyttänyt lääkkeitä viimeisen 3 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
tupakoitsija
- tottumukset, kuten beteli, tupakan pureskelu
- systeemisesti epävakaa, diabetespotilaat, jotka eivät ole hallinnassa
- ole käyttänyt lääkkeitä viimeisen 3 kuukauden aikana
- Raskaana olevat naiset
- Parodontaalin osallistuminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: kontrollipotilaita
Toll-tyyppisen reseptorin aktiivisuuden arviointi kontrollipotilailta saadusta kokonaisesta syljestä
|
Stimuloitu kokonaissylki otetaan potilailta ja testataan Toll-tyyppisten reseptorien aktiivisuuden suhteen
|
|
Active Comparator: Periodontologiapotilaat, joilla ei ole diabetesta
Tullin kaltaisen reseptorin aktiivisuuden arviointi koko syljestä, joka on saatu periodontaalisista potilaista, joilla ei ole diabetesta
|
Stimuloitu kokonaissylki otetaan potilailta ja testataan Toll-tyyppisten reseptorien aktiivisuuden suhteen
|
|
Active Comparator: Diabetesta sairastavat parodontologi
Tullin kaltaisen reseptorin aktiivisuuden arviointi diabetesta sairastavilta parodontaalipotilailta saadusta kokonaisesta syljestä
|
Stimuloitu kokonaissylki otetaan potilailta ja testataan Toll-tyyppisten reseptorien aktiivisuuden suhteen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toll like reseptorin 2 aktiivisuus
Aikaikkuna: Perustasosta 5 kuukauteen
|
Toll like reseptorin 2 aktiivisuus mitataan syljestä, joka on saatu verrokeilta, potilailta, joilla on parodontaalinen sairaus, mutta ei diabetesta, ja periodontaalisista diabeetikoista.
|
Perustasosta 5 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toll like reseptorin 4 aktiivisuus
Aikaikkuna: Perustasosta 5 kuukauteen
|
Toll like reseptorin 4 aktiivisuus mitataan syljestä, joka on saatu verrokeilta, potilailta, joilla on parodontaalinen sairaus, mutta ei diabetesta, ja periodontaalisista diabeetikoista.
|
Perustasosta 5 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- D-F-19-03-03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .