- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04201912
Rolle af TLR2 og TLR4 i trin 2 parodontitispatienter
Rolle af TLR2 og TLR4 i trin 2 paradentosepatienter med og uden type 2 diabetes
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I Health forhindres slimhindebetændelse af TLR (Toll like receptors), der interagerer med Specific MAMP (mikrobeassocieret molekylært mønster). I øjeblikket er omkring 13TLR'er blevet identificeret. Blandt dem genkender TLR2 og 4 de fleste organismer. Paradentose er blandet infektion, der skyldes dysbiose. Når den forværres af systemisk sygdom, er TLRs rolle skadelig for den overordnede tilstand af periodontale apparatur. Type 2-diabetes er en af de systemiske sygdomme, som ses som en risikofaktor, hvis ukontrolleret kan overdrive titeren af TLR2- og TLR4-biomarkører. Forskellige undersøgelser er blevet evalueret for at bestemme rollen af TLR'er i autoimmune og parodontale tilstande. Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om både TLR2 og TLR4 spiller lige store roller i periodontal sygdom og i tilfælde, hvor periodontal sygdom kompliceres af tilstedeværelsen af systemisk sygdom. Individuel rolle af TLR2 og TLR4 i aktiv sygdom vil hjælpe med at bestemme behandlingsstrategier og vil også være i stand til at forudsige potentiel biomarkør i sygdom.
Periodontale sygdomme klassificeres ifølge det amerikanske akademi for parodontologi som stadie 1, 2, 3 og 4 efter sværhedsgraden og omfanget af sygdomsprogressionen.
Stadie 2 parodontitis blev valgt, da det betragtes som et mellemled, fordi CAL (klinisk tilknytningstab blev standardiseret til 3-4 mm, dette kunne afspejle sygdommens progression og dens påvirkning fra et horisontalt knogletab til et mere skråt tab, hvis det er tilfældet. dysbiosen fortsætter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Dubai
-
Ajman, Dubai, Forenede Arabiske Emirater, 009714
- Ajman University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
*Ubehandlet stadium 2 paradentosepatienter (n-60)-Aldersgruppe 21-60
- Ikke-rygere
- Diabetespatienter kontrolleret
- Ikke har taget medicin i de sidste 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
ryger
- vaner såsom betel, tobakstygning
- systemisk ustabile, diabetes ukontrollerede patienter
- har taget medicin inden for de sidste 3 måneder
- Gravide damer
- Periodontal involvering
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: kontrolpatienter
Evaluering af Toll-lignende receptoraktivitet fra hel spyt opnået fra kontrolpatienter
|
Stimuleret hel spyt vil blive opnået fra patienter og testet for Toll-lignende receptoraktivitet
|
|
Aktiv komparator: Parodontale patienter uden diabetes
Evaluering af afgiftslignende receptoraktivitet fra hel spyt opnået fra periodontale patienter uden diabetes
|
Stimuleret hel spyt vil blive opnået fra patienter og testet for Toll-lignende receptoraktivitet
|
|
Aktiv komparator: Periodontale patienter med diabetes
Evaluering af afgiftslignende receptoraktivitet fra hel spyt opnået fra periodontale patienter med diabetes
|
Stimuleret hel spyt vil blive opnået fra patienter og testet for Toll-lignende receptoraktivitet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Toll-lignende receptor 2-aktivitet
Tidsramme: Fra baseline til 5 måneder
|
Afgiftslignende receptor 2-aktivitet vil blive målt fra spyt opnået fra kontroller, patienter med paradentose, men ingen diabetes og parodontale patienter med diabetes
|
Fra baseline til 5 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Toll-lignende receptor 4-aktivitet
Tidsramme: Fra baseline til 5 måneder
|
Afgiftslignende receptor 4-aktivitet vil blive målt fra spyt opnået fra kontroller, patienter med paradentose, men ingen diabetes og parodontale patienter med diabetes
|
Fra baseline til 5 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- D-F-19-03-03
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Periodontal betændelse
-
University of TromsoPublic Dental Service Competence Center of Northern NorwayAfsluttetBetændelse | Paradentose | Periodontale sygdomme | D-vitamin | Periodontal betændelse | Inflammation GumNorge
-
BiogenRekrutteringMikrovaskulær inflammationForenede Stater, Østrig, Spanien, Tyskland, Frankrig, Schweiz, Brasilien, Tjekkiet
-
Istanbul Bilgi UniversityTilmelding efter invitationSystemisk inflammation | Bariatrisk kirurgi | Bariatrisk ærmegatrektomi | Diætbetændelsesindeks (DII) | Systemiske inflammationsmarkører | InflammationTyrkiet (Türkiye)
-
University of Arkansas, FayettevilleAfsluttetSystemisk inflammation | Hydrering | HvilemetabolismeForenede Stater
-
University of Roma La SapienzaAktiv, ikke rekrutterendePeriodontal sygdom | Periodontal sygdom, AVDC trin 3 | Periodontal sygdom fase 2Italien
-
Riga Stradins UniversityUniversity of TurkuRekrutteringParadentose | Periodontale sygdomme | Parodontalt knogletab | Periodontal sygdom | Periodontal regenerering | Periodontal helbredelse | Periodontal granulationsvæv | Vertikale parodontale knogledefekterLetland
-
Ankara City Hospital BilkentIkke rekrutterer endnuAngiogenese | Healing | Inflammation
-
Center for Research and Innovation Viña Concha...Universidad Católica del MauleIkke rekrutterer endnuInflammatorisk | Antioxidantstatus, inflammation | Inflammation biomarkører | Antioxidant evner | Cardiometabolic sundhedsindikatorerChile
-
University Hospital, MartinAktiv, ikke rekrutterendeMikrovaskulær Inflammation - MVI hos NyretransplantatmodtagereSlovakiet
-
Marmara UniversityAfsluttetPædiatrisk fedme | Caries i tænderne | Tandplak | Periodontal sygdom | Inflammation biomarkørerKalkun