Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola TLR2 i TLR4 u pacjentów z zapaleniem przyzębia w stadium 2

16 grudnia 2019 zaktualizowane przez: sudhir rama varma, Ajman University

Rola TLR2 i TLR4 u pacjentów z zapaleniem przyzębia stopnia 2 zi bez cukrzycy typu 2

W zdrowym stanie zapalnym błony śluzowej zapobiegają TLR (receptory Toll-podobne), które wchodzą w interakcje ze specyficznym MAMP (wzór molekularny związany z drobnoustrojami). Obecnie zidentyfikowano około 13 TLR. Wśród nich TLR2 i 4 rozpoznają większość organizmów. Choroba przyzębia to infekcja mieszana wynikająca z dysbiozy. W przypadku zaostrzenia choroby ogólnoustrojowej rola TLR jest szkodliwa dla ogólnego stanu aparatu przyzębia. Cukrzyca typu 2 jest jedną z chorób ogólnoustrojowych, która jest uważana za czynnik ryzyka, jeśli niekontrolowana może zawyżyć miano biomarkerów TLR2 i TLR4. Oceniono różne badania w celu określenia roli TLR w chorobach autoimmunologicznych i przyzębia. Celem tego badania jest ustalenie, czy zarówno TLR2, jak i TLR4 odgrywają równe role w chorobie przyzębia oraz w przypadkach, gdy choroba przyzębia jest powikłana obecnością choroby ogólnoustrojowej. Indywidualna rola TLR2 i TLR4 w aktywnej chorobie pomoże określić strategie leczenia, a także będzie w stanie przewidzieć potencjalny biomarker w chorobie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W zdrowym stanie zapalnym błony śluzowej zapobiegają TLR (receptory Toll-like), które wchodzą w interakcje ze specyficznym MAMP (wzór molekularny związany z drobnoustrojami). Obecnie zidentyfikowano około 13 TLR. Wśród nich TLR2 i 4 rozpoznają większość organizmów. Choroba przyzębia to infekcja mieszana wynikająca z dysbiozy. W przypadku zaostrzenia choroby ogólnoustrojowej rola TLR jest szkodliwa dla ogólnego stanu aparatu przyzębia. Cukrzyca typu 2 jest jedną z chorób ogólnoustrojowych, która jest postrzegana jako czynnik ryzyka, jeśli niekontrolowana może zawyżyć miano biomarkerów TLR2 i TLR4. Oceniono różne badania w celu określenia roli TLR w chorobach autoimmunologicznych i przyzębia. Celem tego badania jest ustalenie, czy zarówno TLR2, jak i TLR4 odgrywają równe role w chorobie przyzębia oraz w przypadkach, gdy choroba przyzębia jest powikłana obecnością choroby ogólnoustrojowej. Indywidualna rola TLR2 i TLR4 w aktywnej chorobie pomoże określić strategie leczenia, a także będzie w stanie przewidzieć potencjalny biomarker w chorobie.

Choroby przyzębia są klasyfikowane według Amerykańskiej Akademii Periodontologii jako stadium 1, 2, 3 i 4 w zależności od stopnia zaawansowania i stopnia zaawansowania choroby.

Wybrano zapalenie przyzębia stopnia 2, ponieważ uważa się je za pośrednie, ponieważ CAL (kliniczna utrata przyczepu została znormalizowana na 3-4 mm, co może odzwierciedlać postęp choroby i jej wpływ od poziomej utraty kości do bardziej skośnej, jeśli w przypadku dysbioza utrzymuje się.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • *Nieleczeni pacjenci z zapaleniem przyzębia w stadium 2 (n-60) - grupa wiekowa 21-60

    • dla niepalących
    • Pacjenci z cukrzycą kontrolowani
    • Nie brałem leków w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • palący

    • nawyki, takie jak betel, żucie tytoniu
    • systemowo niestabilny, cukrzyca niekontrolowana pacjentów
    • nie przyjmował leków w ciągu ostatnich 3 miesięcy
    • Panie w ciąży
    • Zajęcie przyzębia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: kontrolować pacjentów
Ocena aktywności receptora Toll-podobnego z pełnej śliny uzyskanej od pacjentów kontrolnych
Stymulowana ślina pełna zostanie pobrana od pacjentów i przebadana pod kątem aktywności receptora Toll-podobnego
Aktywny komparator: Pacjenci periodontolodzy bez cukrzycy
Ocena aktywności receptora toll-podobnego ze śliny pełnej uzyskanej od pacjentów z chorobami przyzębia bez cukrzycy
Stymulowana ślina pełna zostanie pobrana od pacjentów i przebadana pod kątem aktywności receptora Toll-podobnego
Aktywny komparator: Pacjenci periodontolodzy z cukrzycą
Ocena aktywności receptora toll-podobnego ze śliny pełnej uzyskanej od pacjentów z chorobami przyzębia z cukrzycą
Stymulowana ślina pełna zostanie pobrana od pacjentów i przebadana pod kątem aktywności receptora Toll-podobnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Toll jak aktywność receptora 2
Ramy czasowe: Od początku do 5 miesięcy
Aktywność receptora Toll-podobnego 2 będzie mierzona na podstawie śliny uzyskanej od grupy kontrolnej, pacjentów z chorobą przyzębia, ale bez cukrzycy oraz pacjentów z chorobą przyzębia z cukrzycą
Od początku do 5 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Toll jak aktywność receptora 4
Ramy czasowe: Od początku do 5 miesięcy
Aktywność receptora Toll-podobnego 4 będzie mierzona na podstawie śliny uzyskanej od grupy kontrolnej, pacjentów z chorobą przyzębia, ale bez cukrzycy oraz pacjentów z chorobą przyzębia z cukrzycą
Od początku do 5 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D-F-19-03-03

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na analiza śliny pod kątem aktywności receptora Toll-podobnego

3
Subskrybuj