- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04201912
Rola TLR2 i TLR4 u pacjentów z zapaleniem przyzębia w stadium 2
Rola TLR2 i TLR4 u pacjentów z zapaleniem przyzębia stopnia 2 zi bez cukrzycy typu 2
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W zdrowym stanie zapalnym błony śluzowej zapobiegają TLR (receptory Toll-like), które wchodzą w interakcje ze specyficznym MAMP (wzór molekularny związany z drobnoustrojami). Obecnie zidentyfikowano około 13 TLR. Wśród nich TLR2 i 4 rozpoznają większość organizmów. Choroba przyzębia to infekcja mieszana wynikająca z dysbiozy. W przypadku zaostrzenia choroby ogólnoustrojowej rola TLR jest szkodliwa dla ogólnego stanu aparatu przyzębia. Cukrzyca typu 2 jest jedną z chorób ogólnoustrojowych, która jest postrzegana jako czynnik ryzyka, jeśli niekontrolowana może zawyżyć miano biomarkerów TLR2 i TLR4. Oceniono różne badania w celu określenia roli TLR w chorobach autoimmunologicznych i przyzębia. Celem tego badania jest ustalenie, czy zarówno TLR2, jak i TLR4 odgrywają równe role w chorobie przyzębia oraz w przypadkach, gdy choroba przyzębia jest powikłana obecnością choroby ogólnoustrojowej. Indywidualna rola TLR2 i TLR4 w aktywnej chorobie pomoże określić strategie leczenia, a także będzie w stanie przewidzieć potencjalny biomarker w chorobie.
Choroby przyzębia są klasyfikowane według Amerykańskiej Akademii Periodontologii jako stadium 1, 2, 3 i 4 w zależności od stopnia zaawansowania i stopnia zaawansowania choroby.
Wybrano zapalenie przyzębia stopnia 2, ponieważ uważa się je za pośrednie, ponieważ CAL (kliniczna utrata przyczepu została znormalizowana na 3-4 mm, co może odzwierciedlać postęp choroby i jej wpływ od poziomej utraty kości do bardziej skośnej, jeśli w przypadku dysbioza utrzymuje się.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Dubai
-
Ajman, Dubai, Zjednoczone Emiraty Arabskie, 009714
- Ajman University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
*Nieleczeni pacjenci z zapaleniem przyzębia w stadium 2 (n-60) - grupa wiekowa 21-60
- dla niepalących
- Pacjenci z cukrzycą kontrolowani
- Nie brałem leków w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
palący
- nawyki, takie jak betel, żucie tytoniu
- systemowo niestabilny, cukrzyca niekontrolowana pacjentów
- nie przyjmował leków w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Panie w ciąży
- Zajęcie przyzębia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Komparator placebo: kontrolować pacjentów
Ocena aktywności receptora Toll-podobnego z pełnej śliny uzyskanej od pacjentów kontrolnych
|
Stymulowana ślina pełna zostanie pobrana od pacjentów i przebadana pod kątem aktywności receptora Toll-podobnego
|
Aktywny komparator: Pacjenci periodontolodzy bez cukrzycy
Ocena aktywności receptora toll-podobnego ze śliny pełnej uzyskanej od pacjentów z chorobami przyzębia bez cukrzycy
|
Stymulowana ślina pełna zostanie pobrana od pacjentów i przebadana pod kątem aktywności receptora Toll-podobnego
|
Aktywny komparator: Pacjenci periodontolodzy z cukrzycą
Ocena aktywności receptora toll-podobnego ze śliny pełnej uzyskanej od pacjentów z chorobami przyzębia z cukrzycą
|
Stymulowana ślina pełna zostanie pobrana od pacjentów i przebadana pod kątem aktywności receptora Toll-podobnego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Toll jak aktywność receptora 2
Ramy czasowe: Od początku do 5 miesięcy
|
Aktywność receptora Toll-podobnego 2 będzie mierzona na podstawie śliny uzyskanej od grupy kontrolnej, pacjentów z chorobą przyzębia, ale bez cukrzycy oraz pacjentów z chorobą przyzębia z cukrzycą
|
Od początku do 5 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Toll jak aktywność receptora 4
Ramy czasowe: Od początku do 5 miesięcy
|
Aktywność receptora Toll-podobnego 4 będzie mierzona na podstawie śliny uzyskanej od grupy kontrolnej, pacjentów z chorobą przyzębia, ale bez cukrzycy oraz pacjentów z chorobą przyzębia z cukrzycą
|
Od początku do 5 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- D-F-19-03-03
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na analiza śliny pod kątem aktywności receptora Toll-podobnego
-
Amsterdam UMC, location VUmcRekrutacyjnyRak trzustki | Przerzutowy rak trzustkiHolandia
-
Oswaldo Cruz FoundationIDRI; Biomedical Research Center EPLS; Orygen Biotecnologia SAZakończony
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyMięsak tkanek miękkich dorosłych w stadium III | Mięsak tkanek miękkich dorosłych w stadium IVStany Zjednoczone
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyCzerniak skóry w stadium IV | Czerniak skóry w stadium IIIB | Czerniak skóry w stadium IIIC | Czerniak skóry w stadium IIA | Czerniak skóry w stadium IIB | Czerniak skóry w stadium IIC | Czerniak skóry w stadium IIIAStany Zjednoczone